КЕТОСТЕРИЛ (KETOSTERIL)




Представительство:
ФРЕЗЕНИУС КАБИ ГмбХ
код ATX: V06DDВладелец регистрационного удостоверения:
FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.

1 таб.
DL-метил-оксо-2-кальций валеринат (α-кетоаналог изолейцина) 67 мг
метил-4-оксо-2-кальций валеринат (α-кетоаналог лейцина) 101 мг
оксо-2-фенил-3-кальций пропионат (α-кетоаналог фенилаланина) 68 мг
метил-оксо-2-кальций бутират (α-кетоаналог валина) 86 мг
DL-гидрокси-2-кальций метилбутират (α-гидроксианалог метионина) 59 мг
L-лизина моноацетат 105 мг
L-треонин 53 мг
L-триптофан 23 мг
L-гистидин 38 мг
L-тирозин 30 мг
общее содержание кальция 1.25 ммоль (50 мг)

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, поливинилпирролидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, полиэтиленгликоль 6000, поливинилпирролидон растворимый.

Состав оболочки: тальк, полиэтиленгликоль 6000, хинолиновый желтый (Е104), эудрагит Е12.5, триацетин, титана диоксид.

20 шт. - блистеры (5) - пакетики из алюминиевой фольги ламинированные (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Препарат кетоновых аналогов аминокислот, применяемый при почечной недостаточности

Регистрационные №№:
  • таб., покр. оболочкой: 100 шт. - П №011683/01, 17.02.06

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2008 г.


    Фармакологическое действие

    Комбинированный препарат. Является источником незаменимых аминокислот при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину. Препарат способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата.

    При систематическом применении препарата отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.



    Фармакокинетика

    Данные по фармакокинетике препарата Кетостерил не предоставлены.



    Показания

    — белково-энергетическая недостаточность;

    — профилактика и лечение нарушений, вызванных измененным или недостаточным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше.

    Преимущественно для пациентов со скоростью клубочковой фильтрации менее 25 мл/мин.



    Режим дозирования

    Взрослым - 1 таб./5 кг массы тела в сут. Для взрослых с массой тела 70 кг доза обычно составляет 4-8 таб. 3 раза/сут.

    Детям в возрасте 3 лет и старше - 1 таб./5 кг массы тела в сут.

    Препарат принимают внутрь, как правило, 3 раза/сут во время еды. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая.

    Кетостерил применяют в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации составляет менее 25 мл/мин. В предиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г/сут в зависимости от степени хронической почечной недостаточности. У пациентов на диализе потребление белка должно соответствовать принятым рекомендациям. Рекомендуемое содержание белка в пище для детей 3-10 лет - 1.4-0.8 г/кг/сут, для детей старше 10 лет - 1-0.6 г/кг/сут.



    Побочное действие

    Со стороны обмена веществ: в отдельных случаях - гиперкальциемия.



    Противопоказания

    — гиперкальциемия;

    — нарушение обмена аминокислот;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Клинический опыт применения Кетостерила при беременности и в период лактации недостаточен.



    Особые указания

    При гиперкальциемии рекомендуется уменьшить дозу принимаемого витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, то следует уменьшить дозу Кетостерила, а также других источников кальция.

    Необходимо регулярно контролировать содержание кальция и контролировать снижение уровня фосфатов в сыворотке крови.

    Кетостерил следует принимать во время еды для улучшения его всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты. Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.



    Передозировка

    Данные о передозировке препарата Кетостерил не предоставлены.



    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном назначении лекарственных средств, содержащих кальций, возможно повышение уровня кальция в сыворотке крови.

    По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием Кетостерила дозу одновременно применяемого гидроксида алюминия следует соответственно уменьшить.

    Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, не следует принимать одновременно с Кетостерилом препараты, которые образуют с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклины, хинолоны, препараты, содержащие железо, фтор и эстрамустин). Между приемом Кетостерила и подобных препаратов должен быть интервал не менее 2 ч.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.



     
      © E-kod.ru, 2008-2019