МОНОЧИНКВЕ® (MONOCINQUE)




Представительство:
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ/Группа МЕНАРИНИ
код ATX: C01DA14Владелец регистрационного удостоверения:
INSTITUTO LUSOFARMACO d'ITALIA, S.p.A.
произведено BERLIN-CHEMIE, AG
isosorbide mononitrate

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки круглые, белого цвета, с риской для деления на одной стороне.

1 таб.
изосорбид-5-мононитрат 40 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат.

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Периферический вазодилататор. Антиангинальный препарат

Регистрационные №№:
  • таб. 40 мг: 30 шт. - П №014356/01-2002, 25.09.02ППР

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2008 г.


    Фармакологическое действие

    Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Антиангинальный препарат.

    Снижает преднагрузку (за счет расширения периферических вен) и постнагрузку (за счет снижения ОПСС), уменьшает потребность миокарда в кислороде. Расширяет коронарные артерии и улучшает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в ишемизированные области, уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок. Повышает толерантность к физической нагрузке больных с ИБС, снижает давление в малом круге кровообращения.

    На молекулярном уровне действует за счет образования оксида азота (NO) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), уменьшения концентрации кальция в клетках гладких мышц.



    Фармакокинетика

    Всасывание и метаболизм

    После приема внутрь изосорбид-5-мононитрат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет от 90 до 100%. Cmax в плазме крови достигается через 1-1.5 ч после приема.

    Не подвергается эффекту "первого прохождения" через печень.

    Выведение

    Изосорбид-5-мононитрат выводится почками исключительно в виде метаболитов. Приблизительно 2% выводится в неизмененном виде.

    T1/2 составляет приблизительно 5 ч, что примерно в 8 раз выше, чем у изосорбида динитрата.



    Показания

    — профилактика и длительная терапия стенокардии III и IV функциональных классов;

    — восстановительное лечение после перенесенного инфаркта миокарда;

    — лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).



    Режим дозирования

    Препарат назначают по 20-40 мг (1/2-1 таб.) 2 раза/сут после еды.

    Для пациентов, не принимавших ранее нитраты и/или склонных к артериальной гипотензии, рекомендуется начинать лечение с меньшей дозы (например, 20 мг в первые 4 дня). Дозу следует корректировать в зависимости от состояния пациента.

    Талетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.



    Побочное действие

    При применении препарата в рекомендуемой дозе достоверные побочные эффекты не описаны.

    Однако, как и при применении других нитратов, возможно:

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения - головная боль, которая обычно уменьшается через несколько дней при продолжении терапии; после первого приема или после увеличения дозы - артериальная (в т.ч. ортостатическая) гипотензия, сопровождающаяся тахикардией, головокружением, слабостью.

    Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, рвота.

    Дерматологические реакции: очень редко – гиперемия лица и кожные аллергические реакции.



    Противопоказания

    — острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс);

    — геморрагический инсульт;

    — острая стадия инфаркта миокарда;

    — выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД<90 мм рт.ст., диастолическое АД<60 мм рт.ст.);

    — состояния после черепно-мозговой травмы;

    — закрытоугольная глаукома;

    — дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

    — возраст до 18 лет;

    — одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы (сильденафил);

    — повышенная чувствительность к органическим нитратам.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    При беременности препарат может быть назначен только по строгим показаниям, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Если существует необходимость применения препарата в период лактации, то грудное вскармливание необходимо прекратить.



    Особые указания

    Препарат не применяют для купирования приступов стенокардии.

    Препарат назначают как в виде монотерапии, так и в комбинации с бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ, сердечными гликозидами или диуретиками.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    При приеме препарата возможно снижение способности к концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с чем не рекомендуется управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности.



    Передозировка

    О случаях передозировки не сообщалось.

    Лечение: проведение общепринятых мероприятий (искусственная рвота, промывание желудка, контроль гемодинамики).



    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном приеме Моночинкве с другими вазодилататорами, антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, антипсихотическими препаратами, трициклическими антидепрессантами, сильденафилом, этанолом возможно потенцирование гипотензивного эффекта Моночинкве.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 5 лет.



     
      © E-kod.ru, 2008-2020