КАЛИЯ И МАГНИЯ АСПАРАГИНАТ БЕРЛИН-ХЕМИ (POTASSIUM-MAGNESIUM ASPARAGINATE BERLIN-CHEMIE)




Представительство:
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ/Группа МЕНАРИНИ
код ATX: A12CXВладелец регистрационного удостоверения:
БЕРЛИН-ФАРМА, ЗАО
произведено BERLIN-CHEMIE AG/MENARINI GROUP,
potassium & magnesium aspartate

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий прозрачный, практически бесцветный.

1 л
калия гидроксид 3.854 г
 что эквивалентно содержанию К+ 58.4 ммоль
магния оксид 1.116 г
 что эквивалентно содержанию Mg2+ 27.7 ммоль
D,L-аспарагиновая кислота 15.16 г

Вспомогательные вещества: ксилитол (16.7 г/1 л), вода д/и.

Теоретическая осмолярность - 310 мосм/л; значение рН 6.0-7.4; титруемая кислотность не более 2 ммоль до значения рН 7.4; энергетическая ценность (на 1 л) - 110 ккал=461.4 кДж; содержание общего азота 1.59 г/л.

250 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
250 мл - флаконы полиэтиленовые (10) - пачки картонные.
250 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
250 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
500 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
500 мл - флаконы полиэтиленовые (10) - пачки картонные.
500 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
500 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Препарат, восполняющий дефицит калия и магния в организме

Регистрационные №№:
  • р-р д/инф.: фл. 250 мл или 500 мл 1 или 10 шт. - П №012305/01, 18.04.07

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2008 г.


    Фармакологическое действие

    Средство, влияющее на метаболические процессы. Препарат, восполняющий дефицит ионов калия и магния в организме.

    Калий является одним из наиболее распространенных катионов в организме человека. Комбинация К+ и Mg2+ принимает участие во многих процессах в организме: возбудимость и проводимость нервных и мышечных волокон, клеточный метаболизм, сердечная деятельность, водно-электролитный баланс, почечная функция.

    Аспарагинат переносит ионы К+ и Mg2+ и способствует их проникновению во внутриклеточное пространство. Поступая в клетки, аспарагинат включается в процессы метаболизма.

    Препарат улучшает обмен веществ в миокарде, повышает переносимость сердечных гликозидов. Обладает антиаритмической активностью.



    Фармакокинетика

    Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.



    Показания

    Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при следующих заболеваниях:

    — ИБС, в т.ч. острый инфаркт миокарда;

    — сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);

    — нарушения сердечного ритма, в т.ч. аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов (в составе комбинированной терапии);



    Режим дозирования

    Препарат предназначен только для в/в введения.

    Доза подбирается индивидуально, в зависимости от показаний. Средняя рекомендуемая суточная доза составляет 1-2 в/в вливания по 500 мл инфузионного раствора. Скорость введения - 15-45 капель/мин в зависимости от индивидуальной переносимости.

    За неделю до кардиохирургического вмешательства и в течение недели после операции на сердце вводят по 500 мл препарата в сутки.



    Побочное действие

    При быстром в/в введении возможно появление симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии.

    Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость.

    Со стороны ЦНС: усталость, парезы, кома, отсутствие рефлексов.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение проводимости миокарда; в редких случаях - парадоксальная реакция в виде увеличения числа экстрасистол.

    При соблюдении рекомендованной скорости в/в капельного введения побочных явлений не наблюдалось.



    Противопоказания

    — острая и хроническая почечная недостаточность;

    — гиперкалиемия;

    — гипермагниемия;

    — недостаточность коры надпочечников;

    — шок;

    — AV-блокада I-III степени;

    — олугурия, анурия;

    — острый метаболический ацидоз;

    — тяжелая миастения;

    — дегидратация;

    — артериальная гипотензия;

    — болезнь Аддисона;

    — повышенная чувствительность к препарату (в т.ч. к сорбиту).

    С особой осторожностью и только после тщательной оценки соотношения пользы и риска следует назначать препарат при выраженных нарушениях функции печени, метаболическом ацидозе, имеющемся риске возникновения отеков, нарушениях функции почек (при невозможности осуществления регулярного контроля уровня магния в сыворотке), гипофосфатемии, мочекаменном диатезе, связанном с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    С особой осторожностью и только после тщательной оценки соотношения пользы и риска следует назначать препарат при беременности и в период лактации.



    Применение при нарушениях функции печени

    С особой осторожностью и только после тщательной оценки соотношения пользы и риска следует назначать препарат при выраженных нарушениях функции печени.



    Применение при нарушениях функции почек

    С особой осторожностью и только после тщательной оценки соотношения пользы и риска следует назначать препарат при нарушениях функции почек (при невозможности осуществления регулярного контроля уровня магния в сыворотке).

    Противопоказан при острой и хронической почечной недостаточности



    Особые указания

    Для в/в инфузии можно использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах. После вскрытия флакона раствор следует использовать сразу.

    Если при смешивании с другими инъекционными или инфузионными растворами появляется помутнение или опалесценция, то такие смеси использовать нельзя.



    Передозировка

    При быстром в/в введении или при введении препарата в дозах, которые значительно превышают терапевтические возможно развитие симптомов гиперкалиемии (мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление AV-проводимости, аритмии, остановка сердца) и гипермагниемии (гиперемия лица, жажжда, выраженное снижение АД, нарушение нервно-мышечной передачи, угнетение дыхательного центра, аритмия, судороги).

    Лечение: немедленная отмена препарата, введение 10% раствора кальция глюконата, проведение симптоматической терапии для коррекции возникших сердечно-сосудистых нарушений. При необходимости проводят гемодиализ.



    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении калийсберегающих диуретиков и/или ингибиторов АПФ возможно возникновение гиперкалиемии и гипермагниемии.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Не замораживать! Срок годности – 2 года.



     
      © E-kod.ru, 2008-2020