ТЕМПАЛГИН® (TEMPALGIN®)




Представительство:
СОФАРМА АО
код ATX: N02BB72Владелец регистрационного удостоверения:
SOPHARMA, PLC
metamizole sodium

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
метамизол натрий 500 мг
триацетонамин 4-толуолсульфонат (темпидон) 20 мг

Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, кросповидон (коллидон К25), титана диоксид, полиэтиленгликоль 400, масло касторовое, глицерол, дибутилфталат, эудражит L ацетон 12.5, краситель зеленый.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Анальгетик-антипиретик комбинированного состава

Регистрационные №№:
  • таб., покр. оболочкой: 20 или 100 шт. - П №008775, 26.08.05

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2008 г.


    Фармакологическое действие

    Анальгетик-антипиретик комбинированного состава. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, слабо выраженное противовоспалительное и седативное действие. В состав препарата входят неопиоидный анальгетик метамизол натрий и анксиолитик (транквилизатор) темпидон.



    Фармакокинетика

    Данные о фармакокинетике препарата Темпалгин не предоставлены.



    Показания

    — умеренно или слабо выраженный болевой синдром (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, корешковый синдром, миалгия, артралгия, альгодисменорея), особенно у больных с повышенной нервной возбудимостью;

    — слабо выраженные боли висцерального происхождения (в т.ч. почечная, печеночная, кишечная колика) в комбинации со спазмолитической терапией;

    — болевой синдром после хирургических и диагностических вмешательств (в качестве вспомогательного средства);

    — повышение температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.



    Режим дозирования

    Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, во время или после еды.

    Взрослым назначают по 1 таб. 1-3 раза/сут, при недостаточной эффективности можно принять еще 1 таб. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., максимальная суточная - 6 таб. Продолжительность приема - не более 5 дней. Повышение суточной дозы или увеличение продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.



    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: редко - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, холестаз, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.

    Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение; в отдельных случаях - галлюцинации.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, тахикардия, цианоз.

    Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

    Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах - нарушения функции почек (олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит); окрашивание мочи в красный цвет.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и на слизистых оболочках носоглотки), отек Квинке, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.



    Противопоказания

    — выраженная печеночная недостаточность;

    — выраженные почечная недостаточность;

    — хроническая сердечная недостаточность;

    — артериальная гипотензия (снижение АД ниже 100 мм рт.ст.);

    — угнетение кроветворения (гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения);

    — дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

    — "аспириновая" астма;

    — беременность;

    — период лактации (грудное вскармливание);

    — детский возраст (до 14 лет);

    — повышенная чувствительность к метамизолу натрия, производным пиразолона или триацетонамин-4-толуенсульфонату.

    С осторожностью назначают при заболеваниях почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, в т.ч. в анамнезе), печеночной/почечной недостаточности умеренной степени тяжести, при бронхиальной астме, предрасположенности к развитию артериальной гипотензии, при длительном злоупотреблении алкоголем.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан к применению при беременности. Не следует применять препарат в период лактации, т.к. оба компонента выделяются с грудным молоком.



    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.



    Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.



    Особые указания

    Рентгеноконтрастные препараты, коллоидные кровезаменители и пенициллин не следует назначать при применении метамизол натрия.

    Во время приема препарата не следует употреблять алкоголь.

    Применение препарата у пациентов, получающих цитостатики, следует проводить только под наблюдением врача.

    На фоне применения метамизол натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении неясного генеза подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима отмена препарата.

    При длительном (более 7 дней) приеме препарата необходим контроль картины крови и функционального состояния печени.

    Недопустимо применение Темпалгина для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В связи с анксиолитическим действием препарата в период приема Темпалгина следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.



    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, олигурия, тахикардия, снижение АД, одышка, шум в ушах, сонливость, нарушение сознания, судороги.

    Лечение: промывание желудка, назначение солевых слабительных и активированного угля; в тяжелых случаях - гемодиализ, форсированный диурез, симптоматическая терапия, при развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.



    Лекарственное взаимодействие

    Темпалгин усиливает эффекты этанола.

    Одновременное применение Темпалгина с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

    Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата.

    При одновременном применении тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

    При одновременном применении метамизол натрия с циклоспорином снижается концентрация последнего в плазме крови.

    Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их действие.

    При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизол натрия.

    Одновременное применение метамизол натрия с другими неопиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

    Кодеин, блокаторы гистаминовых H2-рецепторов и пропранолол замедляют выведение метамизол натрия и усиливают его действие.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 4 года.



     
      © E-kod.ru, 2008-2019