ТАБЕКС (TABEX)




Представительство:
СОФАРМА АО
код ATX: N07BAВладелец регистрационного удостоверения:
SOPHARMA, PLC
non appropriated

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой светло-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
цитизин 1.5 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, Opadry II.

20 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Препарат для лечения никотиновой зависимости

Регистрационные №№:
  • таб., покр. оболочкой, 1.5 мг: 100 шт. - П №016219/01, 03.03.05

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2008 г.


    Фармакологическое действие

    Н-холиномиметик. Возбуждает никотиновые рецепторы вегетативных ганглиев, рефлекторно стимулирует дыхательный центр, вызывает высвобождение адреналина хромафинными клетками медулярной части надпочечников, повышает АД.

    Снижает никотиновую зависимость (связано с конкурентным взаимоотношением в области тех же рецепторов и биохимических субстратов, с которыми в организме взаимодействует никотин). Вызывает изменение вкуса курения (делая его неприятным), уменьшает стремление к курению и облегчает проявления абстинентного синдрома, связанного с прекращением курения.

    Механизм действия цитизина близок к механизму действия никотина, что дает возможность постепенного отказа от курения и одновременно предотвращает развитие абстинентных явлений.



    Фармакокинетика

    Данные по фармакокинетике не предоставлены.



    Показания

    — никотиновая зависимость (для облегчения отказа от курения).



    Режим дозирования

    Препарат назначают в течение 3 дней по 1 таб. 6 раз/сут (через 2 ч) при параллельном сокращении количества выкуриваемых сигарет. При отсутствии эффекта препарат следует отменить и через 2-3 мес начать новый курс.

    При положительном результате лечение продолжают по следующей схеме:

    Период лечения Кратность приема Суточная доза
    с 4 по 12 день по 1 таб. каждые 2.5 ч 5 таб.
    с 13 по 16 день по 1 таб. каждые 3 ч 4 таб.
    с 17 по 20 день по 1 таб. каждые 5 ч 3 таб.
    с 21 по 25 день по 1 таб. каждые 6-8 ч 1-2 таб.

    Курение следует прекратить не позднее 5 дня от начала лечения.



    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: изменение вкусовых ощущений и аппетита, сухость во рту, боли в животе, тошнота, запор, диарея.

    Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, повышенная раздражительность.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, незначительное повышение АД, тахикардия, боли в грудной клетке, одышка.

    Прочие: миалгии, снижение массы тела, повышенное потоотделение, аллергические реакции.

    Большинство побочных явлений проходят самостоятельно.



    Противопоказания

    — острый инфаркт миокарда;

    — нестабильная стенокардия;

    — аритмии;

    — недавно перенесенное нарушение мозгового кровообращения;

    — выраженный атеросклероз;

    — кровотечение из крупных сосудов;

    — артериальная гипертензия;

    — отек легких;

    — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (фаза обострения);

    — бронхиальная астма;

    — беременность;

    — лактация (грудное вскармливание);

    — повышенная чувствительность к препарату.

    С осторожностью назначают препарат при шизофрении, хромафинных опухолях надпочечников, гастроэзофагеальном рефлюксе, при ИБС (в т.ч. при хронической сердечной недостаточности), заболеваниях сосудов головного мозга, гипертиреозе, пептической язве желудка, сахарном диабете, при почечной и печеночной недостаточности. У детей в возрасте до 18 лет и пациентов старше 65 лет препарат следует применять после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы и потенциального риска.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Не рекомендуется назначать Табекс при беременности из-за потенциального риска эмбриотоксического действия при неконтролируемом приеме.

    Не рекомендуется принимать препарат в период лактации (грудного вскармливания).



    Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью назначают препарат при печеночной недостаточности.



    Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности.



    Особые указания

    Препарат следует применять только в том случае, если пациент имеет серьезное и осознанное намерение отказаться от курения.

    Пациент должен быть предупрежден о том, что применение препарата на фоне продолжения курения может привести к никотиновой интоксикации.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Прием препарата не вызывает изменений психофизического состояния пациента, не нарушает способности управлять автотранспортом и работать с механизмами.



    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, судороги, паралич дыхания.

    Лечение: промывание желудка, контроль ЧСС, АД, функции дыхания; при необходимости - введение инфузионных растворов, противосудорожных препаратов, кардиотонических, аналептических и других симптоматических средств.



    Лекарственное взаимодействие

    Препарат не следует применять одновременно с противотуберкулезными препаратами.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.



     
      © E-kod.ru, 2008-2024