СЕДАЛ-М® (SEDAL-M®)




Представительство:
СОФАРМА АО
код ATX: N02BB72Владелец регистрационного удостоверения:
SOPHARMA, AD

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки круглые, плоские, от белого до почти белого цвета, с мраморной структурой, с риской с одной стороны.

1 таб.
парацетамол 300 мг
метамизол натрий 150 мг
кофеин 50 мг
фенобарбитал 15 мг
кодеина фосфат 10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон К25, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, тальк.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Анальгетик-антипиретик комбинированного состава

Регистрационные №№:
  • таб.: 10 или 20 шт. - П №013053/01, 31.08.07

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2008 г.


    Фармакологическое действие

    Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противомигренозное действие. Устраняет симптомы ОРЗ и гриппа.

    Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.

    Метамизол натрий является производным пиразолона и обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов за счет ингибирования циклооксигеназы.

    Фенобарбитал - противосудорожное средство, оказывает седативное, снотворное, спазмолитическое и миорелаксирующее действие.



    Фармакокинетика

    Данные о фармакокинетике препарата Седал-М не предоставлены.



    Показания

    Купирование слабо до умеренно выраженного болевого синдрома различной этиологии (при которых монотерапия не эффективна):

    — головная боль;

    — зубная боль;

    — невралгии, невриты, радикулиты;

    — боль после травм и хирургических вмешательств;

    — дисменорея;

    — артралгии, миалгии.

    Лихорадка и болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, других инфекционно-воспалительных заболеваниях.



    Режим дозирования

    Таблетки принимают внутрь во время еды, запивая жидкостью.

    При необходимости принимают 1 таб. препарата. При отсутствии клинического эффекта возможен прием по 1 таб. 4 раза/сут. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., суточная - 6 таб. Продолжительность курса терапии - до 5 дней.



    Побочное действие

    Со стороны ЦНС: сонливость, нарушение координации, головокружение, головная боль, снижение скорости психомоторных реакций, быстрая утомляемость, тремор, беспокойство, раздражительность. При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах возможно привыкание (ослабление анальгезирующего эффекта), лекарственная зависимость (за счет входящего в состав препарата кодеина).

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, экстрасистолия.

    Со стороны системы кроветворения: редко - гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дискомфорт со стороны ЖКТ, боль в эпигастрии, потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, запор, нарушения функции печени.

    Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (провоцирование приступа бронхиальной астмы).

    Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.

    Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.



    Противопоказания

    — геморрагический диатез;

    — анемия;

    — лейкопения;

    — дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

    — нарушения функции почек;

    — нарушения функции печени;

    — бронхиальная астма;

    — состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;

    — черепно-мозговая гипертензия;

    — острый инфаркт миокарда;

    — аритмии;

    — артериальная гипертензия;

    — состояние алкогольного опьянения;

    — глаукома;

    — детский возраст до 12 лет;

    — беременность;

    — лактация (грудное вскармливание);

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью назначают препарат при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, а также лицам пожилого возраста.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Входящие в состав препарата фенобарбитал, кодеина фосфат и кофеин оказывают отрицательное действие на развитие эмбриона, плода и новорожденного.

    Большая часть компонентов препарата выделяется с грудным молоком.



    Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью применять при выраженных нарушениях функций почек.



    Особые указания

    При приеме препарата в высоких дозах, особенно в начале лечения, возможно замедление психомоторных реакций.

    Т.к. препарат Седал-М содержит метамизол натрий, при его приеме моча может приобретать красную окраску, что не имеет клинического значения.

    Во время лечения препаратом не следует употреблять алкоголь.

    Контроль лабораторных показателей

    При длительном приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени и почек.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Большая часть компонентов препарата Седал-М оказывает влияние на ЦНС, изменяет скорость психомоторных реакций, поэтому не рекомендуется принимать препарат во время выполнения работы, требующей повышенного внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами).



    Передозировка

    Симптомы: угнетение ЦНС (головокружение, сонливость, замедление рефлексов); иногда - сухость во рту, угнетение дыхания, значительная слабость; редко - потеря сознания.

    Лечение: искусственная рвота, промывание желудка водой с активированным углем, симптоматическая терапия.



    Лекарственное взаимодействие

    Одновременное применение препарата Седал-М с антикоагулянтами, производными кортизона, анальгетиками, НПВС, метотрексатом, нейролептиками и этанолом может привести к изменению концентрации в плазме крови и, соответственно, фармакологического действия последних; также повышается риск развития побочных эффектов этих препаратов.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.



     
      © E-kod.ru, 2008-2019