АНАЛЬГИН-ХИНИН (ANALGIN-CHININ)




Представительство:
СОФАРМА АО
код ATX: N02BB52Владелец регистрационного удостоверения:
SOPHARMA, AD
metamizole sodium + quinine

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
метамизол натрий 200 мг
хинина гидрохлорид 50 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицель PH101), натрия карбоксиметилкрахмал (примогель), коллидон-25 (повидон), тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: тальк, титана диоксид, эудрагид L 12.5 P (метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер), макрогол 400, глицерол, масло касторовое, краситель пигментный зеленый (краситель хинолиновый желтый E104, синий патентованный V E131).

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Анальгетик-антипиретик комбинированного состава

Регистрационные №№:
  • таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг: 20 шт. - П №008778, 31.08.07

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2008 г.


    Фармакологическое действие

    Комбинированный препарат. Метамизол натрий является производным пиразолона и обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов за счет ингибирования циклооксигеназы.

    Хинин угнетает центр терморегуляции, в высоких дозах - слуховую и зрительную зоны больших полушарий. Также хинин угнетает развитие эритроцитарных форм шизонтов и гамонтов малярии, подавляя репликацию ДНК, оказывает местнораздражающее и местноанестезирующее действие.

    Фармакологическое действие развивается через 20-40 мин после приема препарата и достигает максимума через 2 ч.



    Фармакокинетика

    Данные о фармакокинетике препарата Анальгин-Хинин не предоставлены.



    Показания

    — болевой синдром различной этиологии (в т.ч. головная боль, невралгия, артралгия, миалгия, миозит, альгодисменорея, послеоперационная боль);

    — почечная и желчная колики (в комбинации со спазмолитиками);

    — лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях.



    Режим дозирования

    Взрослым и детям старше 14 лет препарат назначают по 1-2 таб. 1-3 раза/сут в зависимости от клинической картины. Детям в возрасте 12-14 лет - по 1 таб. 3 раза/сут.

    Продолжительность приема препарата (без консультации врача) в качестве жаропонижающего средстава - не более 5 дней, в качестве анальгезирующего средства - не более 3 дней.

    Таблетки следует принимать не разжевывая, после приема пищи.



    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль и дискомфорт в эпигастральной области и области живота, диарея; редко - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение из ЖКТ.

    Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, быстрая утомляемость, бессонница, тремор конечностей.

    Со стороны органов чувств: шум в ушах и ослабление слуха, нарушение зрения (помутнение зрения, скотома, фотофобия, диплопия, уменьшение полей зрения, нарушение цветового зрения).

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, сердцебиение, обморок.

    Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, гипопротромбинемия.

    Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (в т.ч. олигурия, анурия, протеинурия), задержка воды и электролитов.

    Аллергические реакции: иногда - экзантема, энантема, зуд, отек Квинке, крапивница; редко - анафилактический шок; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

    Прочие: бронхоспазм, повышение температуры тела.



    Противопоказания

    — тяжелые нарушения функции печени;

    — тяжелые нарушения функции почек;

    — бронхиальная астма;

    — астма, вызванная приемом салицилатов или других НПВС;

    — заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом;

    — наследственная гемолитическая анемия, вызванная дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

    — угнетение кроветворения (агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения);

    — тяжелая миастения;

    — заболевания среднего и внутреннего уха, снижение слуха;

    — неврит зрительного нерва;

    — детский возраст до 12 лет;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим производным пиразолона.

    С осторожностью следует назначать препарат при повышенной чувствительности к другим НПВС, при пищевой, лекарственной или другой формах аллергии (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма), гранулоцитопении (необходим контроль гематологических показателей.)



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    При необходимости назначения в период лактатции следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.



    Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени. Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.



    Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек. Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.



    Особые указания

    При применении препарата не должны применяться рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин.

    Анальгин-Хинин можно применять одновременно с антибиотиками, химиотерапевтическими средствами и витаминами.

    При длительном (более 7 дней) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

    Не следует применять препарат при острых болях в животе (до выяснения причины).

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период приема препарата не следует выполнять работу, требующую повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.



    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота (в т.ч. кровавая), мелена, боли в эпигастрии, агранулоцитоз, апластическая анемия, геморрагический диатез, головокружение, шум в ушах, клонические и тонические судороги, коматозное состояние, кожная сыпь (буллезная, петехиальная, коре- или тифоподобная), кардиотоксическое действие, анафилактический шок.

    Лечение: промывание желудка, назначение слабительных и гастропротекторных препаратов, проведение форсированного диуреза, восстановление дыхания, противошоковые мероприятия, восстановление ОЦК; при необходимости - симптоматическая терапия, при развитии судорог - в/в барбитураты и диазепам. Специфического антидота нет.



    Лекарственное взаимодействие

    Одновременное применение препарата Анальгин-Хинин с другими анальгетиками-антипиретиками может привести к усилению токсических эффектов.

    При одновременном применении хинина с аминогликозидными антибиотиками может происходить взаимное усиление ототоксического действия.

    Хинин может потенцировать действие средств, блокирующих нервно-мышечную передачу.

    Хинин повышает концентрацию дигоксина в плазме крови и усиливает его действие.

    Индукторы микросомального окисления ускоряют метаболизм и снижают эффективность препарата; ингибиторы микросомального окисления повышают эффективность и риск развития побочных эффектов.

    Циметидин уменьшает клиренс креатинина и увеличивает период полувыведения.

    Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

    Хлорамфеникол усиливает миелотоксическое действие метамизола натрия.

    Барбитураты и фенилбутазон ослабляют действие метамизола натрия.

    Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.

    Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.

    Метамизол натрия усиливает действие этанолсодержащих напитков.

    Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их действие.

    При одновременном применении с триамазолом и саркозилином повышается риск развития лейкопении.

    Кодеин, пропранолол усиливают действие Анальгин-Хинина.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.



     
      © E-kod.ru, 2008-2019