ЛАЗОЛВАН® (LASOLVAN)




Представительство:
БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ФАРМА ГмбХ
код ATX: R05CB06Владелец регистрационного удостоверения:
BOEHRINGER INGELHEIM ELLAS, A.E.
ambroxol

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки круглые, белые или слегка желтоватые, плоские с двух сторон, со скошенными краями, с разделительной риской на одной стороне и гравировкой "67С", выдавленной по обе стороны разделительной риски, на другой стороне таблетки - символ фирмы.

1 таб.
амброксола гидрохлорид 30 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный высушенный, кремний коллоидный, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Сироп прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, слегка вязкий, с фруктовым ароматным запахом.

5 мл
амброксола гидрохлорид 15 мг

Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитол, глицерол, бензойная кислота, пропиленгликоль, малиновый ароматизатор, винная кислота, вода очищенная.

100 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Сироп прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, слегка вязкий, с фруктовым ароматным запахом.

5 мл
амброксола гидрохлорид 30 мг

Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитол, глицерол, сахарина натриевая соль, бензойная кислота, пропиленгликоль, апельсиновая эссенция, абрикосовый ароматизатор, ментол, вода очищенная.

100 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
250 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Муколитический и отхаркивающий препарат

Регистрационные №№:
  • таб. 30 мг: 20 или 50 шт. - П №014992/01, 30.09.03ППР
  • сироп 15 мг/5 мл: фл. 100 мл - П №014992/02, 30.09.03ППР
  • сироп 30 мг/5 мл: фл. 100 мл или 250 мл - П №014992/02, 30.09.03ППР

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2008 г.


    Фармакологическое действие

    Муколитический препарат. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

    Лазолван разжижает мокроту за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты, стимулирует образование сурфактанта в альвеолах и бронхах. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, уменьшает вязкость мокроты и ее адгезивные свойства. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.

    После приема внутрь терапевтический эффект развивается через 30 мин и сохраняется в течение 6-12 ч.



    Фармакокинетика

    Всасывание

    После приема внутрь амброксол практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч.

    Распределение

    Связывание с белками плазмы составляет 80%.

    Амброксол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

    Метаболизм

    Амброксол метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов.

    Выведение

    T1/2 - 1.3 ч. Выводится почками в виде водорастворимых метаболитов - 90%, в неизмененном виде - 5%.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    T1/2 увеличивается при хронической почечной недостаточности тяжелой степени, но не изменяется при нарушениях функции печени.



    Показания

    Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:

    — острый и хронический бронхит;

    — пневмония;

    — хроническая обструктивная болезнь легких;

    — бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

    — бронхоэктатическая болезнь.



    Режим дозирования

    Препарат в форме таблеток назначают взрослым по 30 мг 3 раза/сут.

    При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг 2 раза/сут. Таблетки принимают после еды, запивая жидкостью.

    Препарат в форме сиропа 15 мг/5 мл назначают взрослым и детям старше 12 лет по 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 5 мл (1 чайная ложка) 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2.5 мл (1/2 чайной ложки) 3 раза/сут; детям до 2 лет - по 2.5 мл 2 раза/сут.

    Препарат в форме сиропа 30 мг/5 мл взрослым и детям старше 12 лет назначают по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 2.5 мл (1/2 чайной ложки) 2-3 раза/сут.

    Не рекомендуется принимать препарат более 4-5 дней без консультации врача.

    Лазолван в форме сиропа следует принимать во время еды, запивая жидкостью.



    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: при длительном применении в высоких дозах - изжога, гастралгия, тошнота, рвота.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит; в единичных случаях - реакции анафилактического типа (в т.ч. анафилактический шок).



    Противопоказания

    — I триместр беременности;

    — повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.

    С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности, в период лактации (грудного вскармливания), у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Доклинические испытания и большой клинический опыт не выявили отрицательного влияния применения Лазолвана на течение беременности и развитие плода. Тем не менее, применение Лазолвана противопоказано в I триместре беременности. При назначении препарата во II и III триместрах следует соблюдать осторожность.

    Препарат проникает в грудное молоко, но при применении в терапевтических дозах не оказывает отрицательного воздействия на ребенка.



    Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью назначать пациентам с печеночной недостаточностью.



    Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью.



    Особые указания

    Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.



    Передозировка

    Симптомы передозировки у человека не описаны.

    Симптомы: возможны тошнота, рвота, диарея, диспепсия, гастралгия.

    Лечение: следует вызвать рвоту, показано промывание желудка в первые 1-2 ч после приема; прием жиросодержащих продуктов; проводят симптоматическую терапию.



    Лекарственное взаимодействие

    Одновременное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

    Амброксол повышает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.

    Лазолван совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



    Условия и сроки хранения

    Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.

    Препарат в форме сиропа 15 мг/5 мл следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности - 3 года.

    Препарат в форме сиропа 30 мг/5 мл следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности - 5 лет.



     
      © E-kod.ru, 2008-2019