ФЕБРОФИД® (FEBROFID)




Представительство:
АКРИХИН-ПОЛЬФАРМА
код ATX: M02AA10Владелец регистрационного удостоверения:
MEDANA PHARMA TERPOL GROUP, J.S.Co.
ketoprofen

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель для наружного применения 2.5% от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий.

1 г
кетопрофена лизиновая соль 25 мг

Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, карбомер, триэтаноламин, вода очищенная.

30 г - тубы алюминиевые (1) - коробки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - коробки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: НПВС для наружного применения

Регистрационные №№:
  • гель д/наружн. прим. 2.5%: тубы 30 г или 50 г - П №015477/01, 20.01.04

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2008 г.


    Фармакологическое действие

    НПВС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное и анальгезирующее действие.

    Применяют при поражениях суставов, сухожилий, связок, мышц, кожи, вен, лимфатических сосудов и лимфоузлов. При суставном синдроме приводит к ослаблению болевого синдрома в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов.



    Фармакокинетика

    Кетопрофен хорошо проникает через кожу, что обеспечивает местное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Биодоступность геля - около 5%. Связывание с белками плазмы крови - 99%. Не кумулирует в организме.

    Метаболизируется в печени. Около 80% принятой дозы выделяется с мочой в виде метаболитов, менее 10% выделяется в неизмененном виде.



    Показания

    В качестве препарата для наружного применения при симптоматическом лечении:

    — болей в позвоночнике;

    — невралгий;

    — миалгий;

    — воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата ( в т.ч. артрит, бурсит, синовит, тендинит, люмбаго);

    — неосложненных травм (в т.ч. спортивных, вывихов, растяжений или разрывов связок и сухожилий, ушибов, посттравматических болей);

    — в составе комбинированной терапии при воспалительных заболеваниях вен (флебит, перифлебит), лимфатических сосудов, лимфоузлов (лимфангит, поверхностный лимфаденит).



    Режим дозирования

    Препарат предназначен для наружного применения.

    Небольшое количество (полоску длиной 3-5 см) геля 2-3 раза/сут нанести на соответствующий участок кожи и слегка втереть.

    Нет необходимости в применении сухой повязки, т.к. гель хорошо всасывается через кожу, не имеет запаха, не содержит красящих веществ, не оставляет жирных пятен, не пачкает одежды.



    Побочное действие

    Возможно: аллергические реакции, гиперемия кожи, фотосенсибилизация, кожная экзантема, пурпура.



    Противопоказания

    — мокнущие дерматозы, экзема;

    — инфицированные ссадины, раны, ожоги;

    — III триместр беременности;

    — период лактации (грудного вскармливания);

    — повышенная чувствительность к кетопрофену и/или другим компонентам препарата;

    — повышенная чувствительность к другим НПВС (кетопрофен может вызвать бронхоспазм у лиц, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС).



    Применение при беременности и кормлении грудью

    В I и II триместрах беременности препарат можно применять только в случае необходимости. В III триместре беременности применение препарата противопоказано. Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.



    Применение при нарушениях функции печени

    Необходимо соблюдать осторожность при длительном применении у пациентов с тяжелой недостаточностью фукции печени.



    Применение при нарушениях функции почек

    Необходимо соблюдать осторожность при длительном применении у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.



    Особые указания

    Следует не допускать попадания геля на слизистые оболочки и в глаза.

    Препарат нельзя наносить на поврежденные участки кожи.

    Необходимо соблюдать осторожность при длительном применении у пациентов с тяжелой недостаточностью фукции печени и/или почек.

    В случае появления сыпи необходимо прекратить применение препарата и провести соответствующую терапию.



    Передозировка

    В связи с низкой системной абсорбцией передозировка препарата Феброфид маловероятна.



    Лекарственное взаимодействие

    При частом и длительном применении могут появиться симптомы взаимодействия с другими препаратами (такие же, как при системном применении).

    При совместном приеме с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином возможно образование язв и развитие желудочно-кишечных кровотечений. Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом повышает риск развития кровотечений.

    Кетопрофен снижает действие гипотензивных препаратов и диуретиков (ингибирование синтеза простагландинов). Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы). Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 2 года.



     
      © E-kod.ru, 2008-2019