ДЕПРЕНОРМ МВ (DEPRENORM MR)




Представительство:
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО
код ATX: C01EB15Владелец регистрационного удостоверения:
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО
trimetazidine

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя.

1 таб.
триметазидина дигидрохлорид 35 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), гидроксипропилцеллюлоза Клуцел LF, гидроксипропилметилцеллюлоза, пласдон S-630, магния стеарат.

Состав оболочки: Селекоут (гидроксипропилметилцеллюлоза, пласдон S-630, полиэтиленгликоль, тальк, железа оксид красный, титана диоксид).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии

Регистрационные №№:
  • таб. с модифицир. высвобождением, покр. оболочкой, 35 мг: 10, 30 или 60 шт. - ЛС-001706, 23.06.06

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2008 г.


    Фармакологическое действие

    Антиангинальный препарат, улучшающий метаболизм миокарда. Оказывает антигипоксическое и антиангинальное действие.

    Непосредственно улучшает метаболизм и функцию кардиомиоцитов и нейронов головного мозга. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (за счет усиления аэробного гликолиза и торможения окисления жирных кислот). Поддерживает нормальную сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение АТФ и креатинфосфата. В условиях ацидоза нормализует состояние ионных каналов мембран, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, увеличивает продолжительность электрического потенциала, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

    При стенокардии сокращает частоту приступов и снижает потребность в нитратах. Через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, уменьшаются перепады АД. На фоне применения препарата улучшается слух и результаты вестибулярных проб, уменьшается головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшается функциональное состояние сетчатки.



    Фармакокинетика

    Всасывание

    После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 90%. Cmax достигается через 5 ч.

    Распределение

    Легко проникает через гистогематические барьеры. Связывание с белками плазмы составляет 16%.

    Выведение

    Выводится почками, около 60% - в неизмененном виде. T1/2 - около 7 ч.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    T1/2 у лиц старше 65 лет составляет около 12 ч.



    Показания

    — ИБС: профилактика приступов стенокардии (в составе комплексной терапии);

    — хориоретинальные сосудистые нарушения;

    — головокружение сосудистого происхождения;

    — кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушения слуха).



    Режим дозирования

    Депренорм МВ назначают внутрь в дозе 70 мг/сут (2 таб.) в 2 приема. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.

    Таблетки принимают во время еды.



    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: редко - гастралгии, тошнота, рвота.

    Аллергические реакции: кожный зуд.

    Прочие: головная боль, ощущение сильного сердцебиения.



    Противопоказания

    — почечная недостаточность (КК<15 мл/мин);

    — выраженные нарушения функции печени;

    — детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

    — беременность;

    — лактация (грудное вскармливание);

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Депренорм МВ противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).



    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.



    Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказан при почечной недостаточности (КК<15 мл/мин).



    Особые указания

    Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии. При развитии приступов стенокардии следует пересмотреть проводимую терапию.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Триметазидин не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.



    Передозировка

    В настоящее время о случаях передозировки препарата Депренорм МВ не сообщалось.



    Лекарственное взаимодействие

    Лекарственное взаимодействие препарата Депренорм МВ не описано.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.



     
      © E-kod.ru, 2008-2024