БЕТАСЕРК® (BETASERC®)




Представительство:
СОЛВЕЙ ФАРМА
код ATX: N07CA01Владелец регистрационного удостоверения:
SOLVAY PHARMACEUTICALS, B.V.
betahistine

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки круглые, плоские, белого или почти белого цвета, со скошенными краями, с маркировкой "256" на одной стороне и "S" над "∇" - на другой стороне таблетки.

1 таб.
бетагистина дигидрохлорид 8 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, тальк.

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, со скошенными краями, с риской на одной стороне и маркировкой "267" с обеих сторон от риски и значком "S" над "∇" - на другой стороне таблетки.

1 таб.
бетагистина дигидрохлорид 16 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, тальк.

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, со скошенными краями, с риской на одной стороне и маркировкой "289" с обеих сторон от риски и значком "S" над "∇" - на другой стороне таблетки.

1 таб.
бетагистина дигидрохлорид 24 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, тальк.

20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта, применяемый при патологии вестибулярного аппарата

Регистрационные №№:
  • таб. 8 мг: 30 шт. - П №013149/01, 16.06.06
  • таб. 16 мг: 30 шт. - П №013149/01, 16.06.06
  • таб. 24 мг: 20, 40, 60 или 100 шт. - ЛС-000268, 29.04.05

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2008 г.


    Фармакологическое действие

    Синтетический аналог гистамина. Действует главным образом на гистаминовые H1- и H3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на гистаминовые H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на гистаминовые H3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Наряду с этим бетагистин увеличивает кровоток в базилярной артерии.

    Бетасерк также обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором гистаминовых H3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.

    Клиническими проявлениями указанных свойств являются снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума и звона в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.



    Фармакокинетика

    Всасывание и распределение

    После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 3 ч. Связывание с белками плазмы низкое.

    Выведение

    T1/2 составляет 3-4 ч.

    Практически полностью выводится из организма почками в виде метаболита (2-перидилуксусной кислоты) в течение 24 ч.



    Показания

    — лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного генеза;

    — синдромы, характеризующиеся головокружением, головной болью, шумом в ушах, прогрессирующим снижением слуха, тошнотой и рвотой;

    — болезнь и синдром Меньера.



    Режим дозирования

    Препарат назначают внутрь во время еды.

    Доза/кратность приема Бетасерк 8 мг Бетасерк 16 мг Бетасерк 24 мг
    1-2 таб. 3 раза/сут 1/2-1 таб. 3 раза/сут 1 таб. 2 раза/сут

    Улучшение состояния отмечается уже в начале терапии. Стабильный терапевтический эффект достигается в течение 2 недель приема Бетасерка и может нарастать при приеме препарата в течение нескольких месяцев. Лечение длительное.

    Продолжительность терапии устанавливают индивидуально.



    Побочное действие

    Возможно: нарушения со стороны ЖКТ.

    В очень редких случаях: кожные проявления аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.



    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Недостаточно данных для оценки воздействия препарата при беременности и в период лактации.



    Особые указания

    С осторожностью следует назначать препарат пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе. В период применения препарата пациенты с феохромоцитомой и бронхиальной астмой должны находиться под медицинским наблюдением.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Бетасерк не обладает седативным эффектом и не влияет на способность к вождению автотранспорта или в работе с механизмами.



    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота; при дозе 728 мг имелись сообщения о появлении судорог.

    Лечение: симптоматическая терапия.



    Лекарственное взаимодействие

    Лекарственное взаимодействие препарата Бетасерк с другими лекарственными средствами не описано.

    Случаи несовместимости неизвестны.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.



     
      © E-kod.ru, 2008-2024