ФУНГОТЕРБИН® (FUNGOTERBINE)




Представительство:
НИЖФАРМ ОАО
код ATX: D01AE15Владелец регистрационного удостоверения:
НИЖФАРМ, ОАО
terbinafine

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, с едва уловимым запахом.

1 г
тербинафина гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол (дибунол - 0.1), мочевина (карбамид), цетостеариловый эфир макрогола 20 , цетостеариловый спирт, проксанол-268 (полоксамер 407), имидомочевина, пропиленгликоль, масло вазелиновое медицинское (парафин жидкий), вода очищенная.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для наружного применения

Регистрационные №№:
  • крем д/наружн. прим. 1%: туба 15 г - Р №000955/01-2001, 29.12.06

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2008 г.


    Фармакологическое действие

    Противогрибковый препарат для наружного применения из группы аллиламинов. Обладает широким спектром противогрибкового действия. Оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

    Механизм действия препарата состоит в нарушении происходящего в грибах биосинтеза эргостерола на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Нарушение биосинтеза эргостерола осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450.

    Тербинафин не оказывает влияние на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

    Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.



    Фармакокинетика

    При наружном применении крема всасывается менее 5% дозы, таким образом, системное воздействие препарата минимально.



    Показания

    — грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (например, T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;

    — дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans);

    — разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).



    Режим дозирования

    Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше препарат наносят на кожу 1 или 2 раза/сут. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

    При дерматомикозе туловища, голеней, стоп препарат следует применять в течение 1 недели 1 раз/сут; при кандидозе кожи - в течение 1-2 недель 1 или 2 раза/сут; при разноцветном лишае - в течение 2 недель 1 или 2 раза/сут.

    Не требуется изменять режим дозирования препарата для пациентов пожилого возраста.



    Побочное действие

    Местные реакции: редко - покраснение, ощущение зуда или жжения в месте нанесения крема. Не требуют отмены препарата.

    Аллергические реакции: редко - крапивница.



    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту крема;

    — детский возраст до 12 лет.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Известно, что тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако при применении Фунготербина у кормящей матери какое-либо отрицательное влияние на младенца маловероятно, поскольку системное всасывание крема через кожу незначительно.



    Особые указания

    Крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза.

    В случае нерегулярного применения препарата или преждевременного прекращения лечения существует риск возобновления инфекции.

    В случае, если через 2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.



    Передозировка

    О случаях передозировки препарата Фунготербин не сообщалось.

    При случайном приеме внутрь можно ожидать развития таких побочных явлений, как тошнота, нарушение аппетита, боли в верхней половине живота, диарея.



    Лекарственное взаимодействие

    В настоящее время лекарственное взаимодействие препарата Фунготербин не изучено.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить при температуре от 15° до 20°С, в сухом, недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.



     
      © E-kod.ru, 2008-2024