ДИКЛОВИТ® (DICLOVIT)




Представительство:
НИЖФАРМ ОАО
код ATX: M01AB05Владелец регистрационного удостоверения:
НИЖФАРМ, ОАО
diclofenac

Форма выпуска, состав и упаковка

Суппозитории ректальные белого или белого с кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

1 супп.
диклофенак натрия 50 мг

Вспомогательные вещества: витепсол.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: НПВС

Регистрационные №№:
  • суппозитории рект. 50 мг: 10 шт. - Р №000635/01, 21.05.07

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2008 г.


    Фармакологическое действие

    НПВС. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие, механизм которого обусловлен ингибированием активности циклооксигеназы I и II, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и подавлению синтеза простагландинов в очаге воспаления. Уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.

    При травматических и послеоперационных болях препарат уменьшает болевой синдром, а также выраженность воспалительных реакций.

    При первичной альгодисменорее ослабляет болевой синдром и уменьшает кровотечение.



    Фармакокинетика

    После ректального введения Cmax достигается через 30 мин.



    Показания

    — воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (в т.ч. ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, ювенильный артрит, псориатический артрит, острый и хронический подагрический артрит);

    — ревматические поражения мягких тканей;

    — посттравматический болевой синдром (травматические ушибы, растяжения связок, мышц и сухожилий);

    — болезненность мышц и суставов, вызванная тяжелыми физическими нагрузками;

    — люмбаго;

    — ишиас;

    — невралгии;

    — послеоперационные боли;

    — первичная альгодисменорея, аднексит;

    — приступы мигрени;

    — почечная и желчная колики;

    — инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит);

    — лихорадка.



    Режим дозирования

    Взрослым назначают по 1 суппозиторию (50 мг) 2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 150 мг (3 суппозитория).

    Суппозитории вводят в прямую кишку после самопроизвольного очищения кишечника или после очистительной клизмы. После введения пациент должен находиться в положении лежа в течение 20-30 мин. Длительность курса терапии определяется врачом индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.



    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: гастралгии, тошнота, рвота, диарея, боли в желудке, диспепсия, запор, метеоризм, анорексия, повышение активности печеночных трансаминаз, кровотечение из ЖКТ, гепатит (в т.ч. с желтухой), молниеносный гепатит, панкреатит, неспецифический колит с кровотечением, обострение язвенного колита или болезни Крона.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение восприятия, парестезии, снижение памяти, потеря ориентации, снижение остроты зрения, диплопия, снижение слуха, шум в ушах, бессонница, раздражительность, судороги, депрессия, тревожность, кошмарные сновидения, тремор, психотические реакции, нарушение вкусовых ощущений.

    Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.

    Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

    Дерматологические реакции: сыпь, буллезные высыпания, экзема, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, алопеция, фотосенсибилизация, пурпура.

    Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), аллергическая пурпура, системные анафилактические реакции (включая шок).

    Прочие: отеки, импотенция, боль в груди, сердцебиение, повышение АД.

    Местные реакции: раздражение слизистой оболочки толстой кишки, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации.

    Возникающие побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины применяемой дозы и продолжительности лечения.



    Противопоказания

    — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;

    — нарушение кроветворения неясного генеза;

    — геморрой, проктит;

    — "аспириновая триада";

    — беременность;

    — детский возраст до 6 лет;

    — повышенная чувствительность к диклофенаку натрия, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.

    С осторожностью назначают при индуцируемой острой печеночной порфирии, нарушении функции почек и печени, сердечной недостаточности, в период лактации (грудного вскармливания).



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Дикловит противопоказан к применению при беременности.



    Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью назначают при индуцируемой острой печеночной порфирии, нарушении функции печени.



    Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью назначают при нарушении функции почек.



    Особые указания

    При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата.



    Передозировка

    Симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция, помутнение сознания; у детей - миоклонические судороги, тошнота, рвота, боли в области живота, кровотечение, нарушение функции печени и почек.

    Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.



    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении с препаратом Дикловит концентрации дигоксина, фенитоина или препаратов лития в плазме крови могут повышаться.

    При совместном применении Дикловит уменьшает действие диуретиков и антигипертензивных средств.

    При одновременном применении Дикловита и калийсберегающих дируетиков может наблюдаться гиперкалиемия.

    При совместном применении с НПВС и ГКС повышается риск возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ.

    При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно снижение концентрации диклофенака в сыворотке крови.

    При совместном применении с Дикловитом повышается вероятность нефротоксического действия циклоспорина.

    При совместном применении противодиабетических средств с Дикловитом повышается риск развития гипо- или гипергликемии (при необходимости применения такой комбинации следует контролировать уровень глюкозы в крови).

    При применении метотрексата в течение 24 ч до или после применения Дикловита возможно повышение концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его токсических эффектов.

    При совместном применении с антикоагулянтами необходим контроль показателей свертываемости крови.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 20°C. Срок годности - 2 года.



     
      © E-kod.ru, 2008-2019