ФУЦИДИН® (FUCIDIN)




Представительство:
НИКОМЕД
код ATX: D06AX01Владелец регистрационного удостоверения:
LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS,
произведено LEO Laboratories, Limited
fusidic acid

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем для наружного применения 2% гомогенный, белого цвета.

1 г
фузидовая кислота безводная 20 мг

Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол, цетиловый спирт, глицерол 85%, парафин жидкий, калия сорбат, полисорбат 60, парафин белый мягкий, вода очищенная.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Мазь для наружного применения 2% гомогенная, полупрозрачная, от белого до желтовато-белого цвета.

1 г
натрия фузидат 20 мг

Вспомогательные вещества: ланолин, цетиловый спирт, парафин жидкий, парафин белый мягкий.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик для наружного применения

Регистрационные №№:
  • крем д/наружн. прим. 2%: туба 15 г - П №011114/03, 19.08.05
  • мазь д/наружн. прим. 2%: туба 15 г - П №011114/02, 19.08.05

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2008 г.


    Фармакологическое действие

    Антибактериальный препарат для наружного применения. Относится к группе фузидинов. Механизм действия связан с подавлением синтеза белка в микробной клетке. Блокируя элонгацию фактора G, они предотвращают его связывание с рибосомами и гуанозинтрифосфатом, что прерывает высвобождение энергии, необходимой для синтеза белка, и приводит к гибели бактериальной клетки.

    Высокоактивен в отношении грамположительных бактерий (в т.ч. Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Corynebacterium minutissimum), грамотрицательных микроорганизмов (в т.ч. Pseudomonas spp.).

    Нет сообщений о перекрестной резистентности к фузидату натрия.



    Фармакокинетика

    После наружного применения препарата в виде крема или мази фузидовая кислота в незначительной степени проникает в системный кровоток (0.54% от нанесенного количества препарата).



    Показания

    — бактериальные кожные инфекции у взрослых, подростков и детей (в т.ч. новорожденных).



    Режим дозирования

    Крем и мазь наносят на пораженные участки кожи 3 раза/сут в течение 10 дней.



    Побочное действие

    Дерматологические реакции (перечислены в порядке убывания частоты встречаемости): зуд, раздражение, ощущение жжения и покалывания, сухость кожи, сыпь (эритематозная, макуло-папулезная, пустулезная), контактный дерматит, экзема, эритема, периорбитальные отеки.

    Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек.

    Частота встречаемости побочных эффектов относится к очень редкой и составляет 2:1 000 000 курсов лечения.



    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    С осторожностью назначают препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    B экспериментальных исследованиях установлено, что фузидовая кислота не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.



    Применение при нарушениях функции печени

    Нет данных



    Применение при нарушениях функции почек

    Нет данных



    Особые указания

    При применении Фуцидина мази на лице следует соблюдать осторожность, т.к. при попадании в глаза фузидат натрия вызывает раздражение конъюнктивы.



    Передозировка

    Данные по передозировке препарата Фуцидин не предоставлены.



    Лекарственное взаимодействие

    Лекарственное взаимодействие препарата Фуцидин не описано.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.



     
      © E-kod.ru, 2008-2024