КЕСТИН® (KESTINE)




Представительство:
НИКОМЕД
код ATX: R06AX22Владелец регистрационного удостоверения:
NYCOMED DANMARK, ApS
произведено Industrias Farmaceutica Almirall Prodesfarma, S.L.
ebastine

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, с гравировкой "Е20" на одной стороне.

1 таб.
эбастин 20 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, лактозы моногидрат (177 мг), натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000).

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат

Регистрационные №№:
  • таб., покр. оболочкой, 20 мг: 10 шт. - ЛС-001046, 23.12.05

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2008 г.


    Фармакологическое действие

    Блокатор гистаминовых H1-рецепторов длительного действия. Предупреждает индуцированные гистамином спазмы гладкой мускулатуры и повышение сосудистой проницаемости. После приема препарата внутрь выраженное противоаллергическое действие развивается через 1 ч и продолжается в течение 48 ч. После 5-дневного курса лечения Кестином антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счет действия активных метаболитов.

    Препарат не вызывает значительного антихолинергического и седативного эффектов. Не отмечено влияния Кестина на продолжительность интервала QT на ЭКГ даже в дозе 80 мг.



    Фармакокинетика

    Всасывание и распределение

    После приема препарата внутрь эбастин быстро абсорбируется из ЖКТ и почти полностью биотрансформируется в печени с образованием активного метаболита карэбастина. Прием вместе с жирной пищей ускоряет абсорбцию (концентрация в плазме крови возрастает на 50%).

    После однократного приема препарата в дозе 10 мг Cmax карэбастина в плазме достигается через 2.6–4 ч и составляет 80-100 нг/мл. При ежедневном приеме препарата в дозе 10 мг Css достигается через 3-5 дней и составляет 130-160 нг/мл.

    Не проникает через ГЭБ.

    Связывание с белками плазмы эбастина и карэбастина составляет более 95%.

    При приеме препарата одновременно с приемом пищи уровень карэбастина в крови возрастает в 1.6–2 раза, однако это не приводит к изменению времени достижения Cmax метаболита и не оказывает влияния на клинические эффекты Кестина.

    Метаболизм и выведение

    Т1/2 карэбастина составляет от 15 до 19 ч. 66% активного вещества выводится в виде конъюгатов с мочой.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    У пациентов пожилого возраста фармакокинетические показатели существенно не меняются.

    У пациентов с почечной недостаточностью Т1/2 возрастает до 23-26 ч, а при печеночной недостаточности – до 27 ч, однако концентрация препарата при приеме в дозе 10 мг/сут не превышает терапевтических значений.



    Показания

    — аллергический ринит сезонный и/или круглогодичный (вызванный бытовыми, пыльцевыми, эпидермальными, пищевыми, лекарственными аллергенами);

    — крапивница (вызванная в т.ч. бытовыми, пыльцевыми, эпидермальными, пищевыми, инсектными, лекарственными аллергенами, воздействием солнца, холода).



    Режим дозирования

    Взрослым и детям старше 15 лет препарат назначают по 10-20 мг (1/2-1 таб.) 1 раз/сут, независимо от приема пищи.

    Детям в возрасте от 12 до 15 лет - по 10 мг (1/2 таб.) 1 раз/сут.

    У пациентов с нарушениями функции печени суточная доза не должна превышать 10 мг.



    Побочное действие

    Со стороны ЦНС: возможно - головная боль; редко - сонливость, бессонница.

    Со стороны пищеварительной системы: возможно - сухость во рту; редко - диспепсия, тошнота, боли в животе.

    Прочие: редко - синусит, ринит, астенический синдром.



    Противопоказания

    — беременность;

    — лактация (грудное вскармливание);

    — детский возраст до 12 лет;

    — повышенная чувствительность к препарату.

    С осторожностью назначают препарат при почечной и/или печеночной недостаточности, при увеличении интервала QT на ЭКГ, при гипокалиемии.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Кестин противопоказан к применению при беременности из-за отсутствия достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата.

    Не следует принимать Кестин в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о выделении активного вещества с грудным молоком.



    Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью назначают препарат при печеночной недостаточности. У пациентов с нарушениями функции печени суточная доза не должна превышать 10 мг.



    Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности.



    Особые указания

    Использование в педиатрии

    У детей в возрасте от 6 до 12 лет предпочтительно применение препарата в форме сиропа или в форме таблеток 10 мг (по 5 мг/сут).

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Препарат не влияет на способность пациентов к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.



    Передозировка

    Лечение: специфического антидота не существует. Рекомендуют промывание желудка, медицинское наблюдение; при необходимости проводят симптоматическую терапию.



    Лекарственное взаимодействие

    Не рекомендуется назначать Кестин одновременно с кетоконазолом и эритромицином из-за повышения риска увеличения продолжительности интервала QT.

    Не выявлено клинически значимого лекарственного взаимодействия Кестина с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолосодержащими препаратами.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



    Условия и сроки хранения

    Спиоск Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.



     
      © E-kod.ru, 2008-2019