КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД (CALCIUM-D3 NYCOMED)




Представительство:
НИКОМЕД
код ATX: A12AXВладелец регистрационного удостоверения:
NYCOMED PHARMA, AS
calcium carbonate + colecalciferol

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки жевательные (апельсиновые) без оболочки, круглые, двояковыпуклые, белого цвета, с ароматом апельсина; могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

1 таб.
колекальциферол (вит. D3) 5 мкг (200 МЕ)
кальция карбонат 1.25 г,
 что соответствует содержанию элементарного кальция 500 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол, изомальт, повидон, магния стеарат, аспартам, масло апельсиновое, моно- и диглицериды жирных кислот.

30 шт. - флаконы полиэтиленовые.
50 шт. - флаконы полиэтиленовые.
100 шт. - флаконы полиэтиленовые.

Таблетки жевательные (мятные) без оболочки, круглые, двояковыпуклые, белого цвета, с мятным ароматом; могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

1 таб.
колекальциферол (вит. D3) 5 мкг (200 МЕ)
кальция карбонат 1.25 г,
 что соответствует содержанию элементарного кальция 500 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол, мятная вкусовая добавка, повидон, магния стеарат, аспартам.

30 шт. - флаконы полиэтиленовые.
100 шт. - флаконы полиэтиленовые.



Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора

Регистрационные №№:
  • таб. жевательные (апельсиновые) 5 мкг+1.25 г: 20, 50 или 100 шт. - П №013478/01, 29.12.06
  • таб. жевательные (мятные) 5 мкг+1.25 г: 30 или 100 шт. - П №013478/01, 29.12.06

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2008 г.


    Фармакологическое действие

    Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях,. волосах, мышцах).

    Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов.

    Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.

    Витамин D3 (колекальциферол) повышает абсорбцию кальция в кишечнике.

    Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).



    Фармакокинетика

    Витамин D3 всасывается из тонкой кишки.

    Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного витамин D-зависимого транспортного механизма.



    Показания

    — профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3;

    — профилактика и комплексная терапия остеопороза (в т.ч. менопаузного, сенильного, стероидного, идиопатического).



    Режим дозирования

    Взрослым при лечении остепороза назначают по 1 таб. 2-3 раза/сут, для профилактики остеопороза - по 1 таб. 2 раза/сут.

    При дефиците кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут, детям в возрасте от 5 до 12 лет - по 1-2 таб./сут, детям в возрасте до от 3 до 5 лет режим дозирования устанавливают индивидуально.

    Таблетку можно разжевать или рассасывать и принимать во время еды.



    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: возможны запор, диарея, метеоризм, тошнота, боли в животе.

    Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия.

    Прочие: аллергические реакции.



    Противопоказания

    — гиперкальциемия;

    — гиперкальциурия;

    — нефролитиаз;

    — гипервитаминоз D;

    — тяжелая почечная недостаточность;

    — активная форма туберкулеза;

    — саркоидоз;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Лекарственная форма таблетки не применяется у детей в возрасте до 3 лет.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Следует проявлять осторожность при назначении препарата при беременности и в период лактации.

    При беременности суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3. Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки при беременности может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка.

    Витамин D и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком, поэтому необходимо учитывать дополнительное поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.



    Применение при нарушениях функции почек

    Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности



    Особые указания

    Таблетки Кальций-Д3 Никомед содержат аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не следует принимать при фенилкетонурии.

    При применении препарата Кальций-Д3 Никомед у пациентов, которые получают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.

    В случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови, а также в случае гиперкальциурии превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут) следует уменьшить дозу препарата или временно прекратить лечение.

    Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников.

    Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д3 Никомед в течение 2 ч после приема щавеля, шпината, круп.

    Кальций-Д3 Никомед следует с осторожностью использовать у иммобилизованных больных с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.



    Передозировка

    Симптомы: анорексия, жажда, полиурия, снижение аппетита, головокружение, обморочные состояния, слабость, тошнота, рвота, гиперкальциурия, гиперкальциемия, гиперкреатининемия; при длительном применении в избыточных дозах - кальциноз сосудов и тканей.

    Лечение: следует немедленно отменить препарат. Рекомендуется введение в организм большого количества жидкости, применение "петлевых" диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов.

    Пациент должен быть предупрежден, что в случае появления признаков передозировкаи необходимо обратиться к врачу.



    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении с фенитоином или барбитуратами возможно снижение активности витамина D3.

    Препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов, поэтому при одновременном применении препарата Кальций-Д3 Никомед и сердечных гликозидов необходим контроль ЭКГ и клинического состояния пациента.

    Препараты кальция и витамина D3 могут повышать абсорбцию тетрациклинов из ЖКТ, поэтому интервал между приемами препарата Кальций-Д3 Никомед и антибиотиков группы тетрациклина должен составлять не менее 3 ч.

    При одновременном применении с бисфосфонатами или натрия фторидом возможно снижение их абсорбции, поэтому рекомендуется принимать Кальций-Д3 Никомед не ранее чем через 2 ч после этих лекарственных средств.

    ГКС уменьшают абсорбцию кальция, поэтому у пациентов, получающих ГКС, может потребоваться увеличение дозы препарата Кальций-Д3 Никомед.

    При одновременном применении с колестирамином или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла возможно снижение абсорбции витамина D3.

    При одновременном применении с тиазидными диуретиками повышается риск развития гиперкальциемии вследствие увеличения канальцевой реабсорбции кальция. Фуросемид и другие "петлевые" диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в плотно закрытом флаконе, в сухом месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.



     
      © E-kod.ru, 2008-2019