Фармакологическое действие
Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, уменьшающий гипоксию тканей, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации. Представляет собой гемодериват, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проникают соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон).
Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактатов) обладая, таким образом, антигипоксическим действием.
Актовегин не только повышает внутриклеточное содержание глюкозы, но и улучшает окислительный метаболизм, благодаря этому улучшается энергетическое обеспечение клетки, о котором свидетельствует увеличение концентрации непосредственных переносчиков свободной энергии, таких как АТФ, АДФ, фосфокреатин, а также аминокислот, например глутамата, аспартата и GABA.
При нарушениях метаболизма и кровоснабжения головного мозга, например при синдроме церебральной недостаточности (деменция), ухудшается перенос глюкозы через ГЭБ и ее утилизация клетками. Снижаются также активность ПДГ и концентрация ацетилхолина. Применение Актовегина способствует нормализации этих показателей, улучшает транспорт и утилизацию глюкозы, при этом наблюдается повышение потребления кислорода. Показано, что Актовегин таким же образом действует и при периферических (артериальных, венозных) нарушениях кровообращения и соответствующих последствиях таких нарушений (артериальная ангиопатия, язвенные поражения нижних конечностей), а также при применении для ускорения заживления ран. При язвах различной этиологии, трофических нарушениях (пролежнях), ожогах и радиационных поражениях Актовегин улучшает не только морфологические, но и биохимические параметры грануляции, например повышается концентрация ДНК, гемоглобина и гидроксипролина.
Эффект Актовегина начинает проявляться не позднее чем через 30 мин (10-30 мин) после парентерального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6 ч).
Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение, выведение) активных компонентов препарата Актовегин, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
До настоящего времени не обнаружено снижения фармакологической эффективности гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (в т.ч. при печеночной или почечной недостаточности, изменениях метаболизма, связанных с преклонным возрастом, в связи с особенностями метаболизма у новорожденных).
Показания
— метаболические и сосудистые нарушения в головном мозге (в т.ч. острые и хронические формы нарушений мозгового кровообращения, деменция, черепно-мозговая травма);
— периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (ангиопатия, трофические язвы);
— заживление ран (язвы различной этиологии, трофические нарушения /пролежни/, нарушение процессов заживления ран);
— термические и химические ожоги;
— радиационные поражения кожи, слизистых оболочек, радиационная невропатия.
Режим дозирования
Препарат вводят в/м, в/в или в/а, а также можно добавляют в растворы для инфузий.
В зависимости от тяжести течения первоначально вводят 10-20 мл раствора для инъекций в/в или в/а, в дальнейшем вводят по 5-10 мл в/в (медленно) или 5 мл в/м ежедневно или несколько раз в неделю.
При введении в форме инфузии к 200-300 мл инфузионного раствора (изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы) добавляют 10-20 мл Актовегина. Скорость введения - около 2 мл/мин.
При нарушениях кровоснабжения и метаболизма головного мозга первоначально вводят 10-20 мл в/в ежедневно в течение 2 недель с последующим введением 5-10 мл в/в 3-4 раза в неделю в течение не менее 2 недель.
При ишемическом инсульте 20-50 мл разводят в 200-300 мл инфузионного раствора и вводят в/в капельно ежедневно в течение 1 недели с последующим введением по 10-20 мл в/в капельно в течение 2 недель.
При ангиопатии 20-30 мл препарата разводят в 200 мл инфузионного раствора и вводят в/а или в/в ежедневно. Продолжительность лечения в среднем составляет 4 недели.
При трофических и других плохо заживающих язвах, ожогах вводят 10 мл в/в или 5 мл в/м ежедневно или 3-4 раза в неделю в зависимости от тяжести поражения, в качестве дополнения к местной терапии Актовегином.
С целью профилактики и лечения радиационных поражений кожи и слизистых оболочек вводят в среднем 5 мл в/в ежедневно в интервалах между радиационным воздействием.
При радиационном цистите вводят трансуретрально ежедневно по 10 мл в комбинации с антибактериальной терапией.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, отеки, лекарственная лихорадка.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью следует назначать препарат при сердечной недостаточности II -III ст., отеке легких, олигурии, анурии, гипергидратации, сахарном диабете, гипергликемии.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью следует применять препарат Актовегин при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при олигурии, анурии.
Особые указания
Парентеральное введение Актовегина следует проводить с осторожностью из-за возможного развития анафилактических реакций. В связи с этим перед началом терапии рекомендуется проведение пробной инъекции (2 мл в/м).
При развитии аллергических реакций введение Актовегина следует прекратить. При необходимости проводят стандартную терапию аллергических реакций (антигистаминные средства и/или кортикостероиды).
В случае в/м способа применения препарат следует вводить медленно в количестве не более 5 мл.
Растворы Актовегина имеют слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьировать от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не влияет на эффективность и переносимость препарата. После вскрытия флакона раствор нельзя хранить и использовать хранившийся раствор.
Передозировка
Информация о передозировке препарата Актовегин не предоставлена.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Актовегин не установлено.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°C. Срок годности - 5 лет.
|