АКТОВЕГИН® (ACTOVEGIN)




Представительство:
НИКОМЕД
код ATX: D03AXВладелец регистрационного удостоверения:
NYCOMED AUSTRIA, GmbH
non appropriated

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета, практически свободный от частиц.

1 амп.
депротеинизированный гемодериват из крови телят 80 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.
2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (5) - коробки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета, практически свободный от частиц.

1 амп.
депротеинизированный гемодериват из крови телят 200 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета, практически свободный от частиц.

1 амп.
депротеинизированный гемодериват из крови телят 400 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

10 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации

Регистрационные №№:
  • р-р д/инъекц. 40 мг/1 мл: амп. 2 мл 5 или 10 шт. - П №014635/04, 15.12.06ППР
  • р-р д/инъекц. 40 мг/1 мл: амп. 5 мл 5 или 10 шт. - П №014635/04, 15.12.06ППР
  • р-р д/инъекц. 40 мг/1 мл: амп. 10 мл 5 или 10 шт. - П №014635/04, 15.12.06ППР

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2008 г.


    Фармакологическое действие

    Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, уменьшающий гипоксию тканей, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации. Представляет собой гемодериват, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проникают соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон).

    Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактатов) обладая, таким образом, антигипоксическим действием.

    Актовегин не только повышает внутриклеточное содержание глюкозы, но и улучшает окислительный метаболизм, благодаря этому улучшается энергетическое обеспечение клетки, о котором свидетельствует увеличение концентрации непосредственных переносчиков свободной энергии, таких как АТФ, АДФ, фосфокреатин, а также аминокислот, например глутамата, аспартата и GABA.

    При нарушениях метаболизма и кровоснабжения головного мозга, например при синдроме церебральной недостаточности (деменция), ухудшается перенос глюкозы через ГЭБ и ее утилизация клетками. Снижаются также активность ПДГ и концентрация ацетилхолина. Применение Актовегина способствует нормализации этих показателей, улучшает транспорт и утилизацию глюкозы, при этом наблюдается повышение потребления кислорода. Показано, что Актовегин таким же образом действует и при периферических (артериальных, венозных) нарушениях кровообращения и соответствующих последствиях таких нарушений (артериальная ангиопатия, язвенные поражения нижних конечностей), а также при применении для ускорения заживления ран. При язвах различной этиологии, трофических нарушениях (пролежнях), ожогах и радиационных поражениях Актовегин улучшает не только морфологические, но и биохимические параметры грануляции, например повышается концентрация ДНК, гемоглобина и гидроксипролина.

    Эффект Актовегина начинает проявляться не позднее чем через 30 мин (10-30 мин) после парентерального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6 ч).



    Фармакокинетика

    С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение, выведение) активных компонентов препарата Актовегин, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

    До настоящего времени не обнаружено снижения фармакологической эффективности гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (в т.ч. при печеночной или почечной недостаточности, изменениях метаболизма, связанных с преклонным возрастом, в связи с особенностями метаболизма у новорожденных).



    Показания

    — метаболические и сосудистые нарушения в головном мозге (в т.ч. острые и хронические формы нарушений мозгового кровообращения, деменция, черепно-мозговая травма);

    — периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (ангиопатия, трофические язвы);

    — заживление ран (язвы различной этиологии, трофические нарушения /пролежни/, нарушение процессов заживления ран);

    — термические и химические ожоги;

    — радиационные поражения кожи, слизистых оболочек, радиационная невропатия.



    Режим дозирования

    Препарат вводят в/м, в/в или в/а, а также можно добавляют в растворы для инфузий.

    В зависимости от тяжести течения первоначально вводят 10-20 мл раствора для инъекций в/в или в/а, в дальнейшем вводят по 5-10 мл в/в (медленно) или 5 мл в/м ежедневно или несколько раз в неделю.

    При введении в форме инфузии к 200-300 мл инфузионного раствора (изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы) добавляют 10-20 мл Актовегина. Скорость введения - около 2 мл/мин.

    При нарушениях кровоснабжения и метаболизма головного мозга первоначально вводят 10-20 мл в/в ежедневно в течение 2 недель с последующим введением 5-10 мл в/в 3-4 раза в неделю в течение не менее 2 недель.

    При ишемическом инсульте 20-50 мл разводят в 200-300 мл инфузионного раствора и вводят в/в капельно ежедневно в течение 1 недели с последующим введением по 10-20 мл в/в капельно в течение 2 недель.

    При ангиопатии 20-30 мл препарата разводят в 200 мл инфузионного раствора и вводят в/а или в/в ежедневно. Продолжительность лечения в среднем составляет 4 недели.

    При трофических и других плохо заживающих язвах, ожогах вводят 10 мл в/в или 5 мл в/м ежедневно или 3-4 раза в неделю в зависимости от тяжести поражения, в качестве дополнения к местной терапии Актовегином.

    С целью профилактики и лечения радиационных поражений кожи и слизистых оболочек вводят в среднем 5 мл в/в ежедневно в интервалах между радиационным воздействием.

    При радиационном цистите вводят трансуретрально ежедневно по 10 мл в комбинации с антибактериальной терапией.



    Побочное действие

    Аллергические реакции: крапивница, отеки, лекарственная лихорадка.



    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к препарату.

    С осторожностью следует назначать препарат при сердечной недостаточности II -III ст., отеке легких, олигурии, анурии, гипергидратации, сахарном диабете, гипергликемии.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    С осторожностью следует применять препарат Актовегин при беременности и в период лактации.



    Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью следует назначать препарат при олигурии, анурии.



    Особые указания

    Парентеральное введение Актовегина следует проводить с осторожностью из-за возможного развития анафилактических реакций. В связи с этим перед началом терапии рекомендуется проведение пробной инъекции (2 мл в/м).

    При развитии аллергических реакций введение Актовегина следует прекратить. При необходимости проводят стандартную терапию аллергических реакций (антигистаминные средства и/или кортикостероиды).

    В случае в/м способа применения препарат следует вводить медленно в количестве не более 5 мл.

    Растворы Актовегина имеют слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьировать от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не влияет на эффективность и переносимость препарата. После вскрытия флакона раствор нельзя хранить и использовать хранившийся раствор.



    Передозировка

    Информация о передозировке препарата Актовегин не предоставлена.



    Лекарственное взаимодействие

    Лекарственное взаимодействие препарата Актовегин не установлено.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°C. Срок годности - 5 лет.



     
      © E-kod.ru, 2008-2024