ФЕНИБУТ-АНВИ (PHENYBUT-ANVI)




Представительство:
АНТИВИРАЛ ЗАО
код ATX: N06BXВладелец регистрационного удостоверения:
АНТИВИРАЛ НПО, ЗАО
non appropriated

Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки 1 таб.
γ-амино-β-фенилбутировой кислоты гидрохлорид 250 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, кальция стеарат, крахмал картофельный.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат с анксиолитической активностью

Регистрационные №№:
  • таб. 250 мг: 10, 20, 30 или 50 шт. - Р №000233/01-2001, 01.02.01ППР

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2004 г.


    Фармакологическое действие

    Ноотропный препарат. Облегчает GABA-эргическую передачу нервных импульсов в ЦНС (за счет прямого воздействия на GABA-рецепторы). Не влияет на холино- и адренорецепторы.

    Оказывает анксиолитическое действие. Устраняет напряженность, беспокойство, тревогу, страх и улучшает сон, оказывает некоторое противосудорожное действие.

    Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.

    Уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, чувство тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность), повышает умственную работоспособность. Улучшает психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). У пациентов с первых дней терапии улучшается самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности. Препарат не вызывает возбуждения или избыточного седативного эффекта.

    При применении Фенибута-анви после тяжелых черепно-мозговых травм увеличивается количество митохондрий в перифокальных областях и улучшается течение биоэнергетических процессов в головном мозге. Препарат обладает антиоксидантными свойствами.

    При применении у лиц пожилого возраста Фенибут-анви не вызывает загруженности и чрезмерной вялости.



    Фармакокинетика

    Всасывание и распределение

    После приема препарата внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ.

    Распределяется во все ткани организма , проникает через ГЭБ (в тканях мозга оказывается около 0.1% введенной дозы, у лиц молодого и пожилого возраста больше). Равномерно распределяется в печени и почках. Не кумулирует в организме.

    Метаболизм и выведение

    Биотрансформируется в печени (80-95%) с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Через 3 ч после приема начинает выделяться с мочой, при этом определяемая концентрация в головном мозге сохраняется в течение 6 ч.

    Около 5% выводится с мочой в неизмененном виде.



    Показания

    — астенические и тревожно-невротические состояния, сопровождающиеся беспокойством, тревогой, страхом;

    — невроз навязчивых состояний;

    — психопатия;

    — заикание и тики у детей;

    — бессонница и беспокойство в ночное время у лиц пожилого возраста;

    — профилактика стрессовых состояний, возникающих перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими исследованиями (для премедикации);

    — купирование психопатологических и соматовегетативных расстройств абстинентного синдрома при алкоголизме (в качестве вспомогательного средства);

    — пределириозные и делириозные состояния при алкоголизме (в комбинации с общепринятыми детоксикационными средствами);

    — болезнь Меньера;

    — головокружения, связанные с нарушениями вестибулярного аппарата различного генеза (в т.ч. при отогенном лабиринтите, сосудистых и травматических нарушениях);

    — профилактика кинетозов.



    Режим дозирования

    Фенибут-анви применяют внутрь до еды, курсом 4-6 нед.

    Взрослым препарат назначают в средней дозе 250-500 мг 3 раза/сут; при необходимости дозу увеличивают до 2.5 г/сут. Максимальная разовая доза – 750 мг, для лиц старше 60 лет – 500 мг.

    Детям в возрасте до 8 лет назначают по 50-100 мг 3 раза/сут, максимальная разовая доза – 150 мг; детям в возрасте от 8 до 14 лет - по 250 мг 3 раза/сут, максимальная разовая доза – 300 мг.

    Для купирования алкогольного абстинентного синдрома в первые дни терапии препарат назначают по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

    При отогенном лабиринтите и болезни Меньера в период обострения - по 750 мг 3-4 раза/сут в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств – по 250-500 мг 3 раза/сут в течение 5-7 дней и затем по 250 мг 1 раз/сут в течение 5 дней. При легком течении заболеваний – по 250 мг 2 раза/сут в течение 5-7 дней, с последующим снижением дозы до 250 мг 1 раз/сут в течение 7-10 дней.

    Для лечения головокружения при нарушениях вестибулярного аппарата сосудистого и травматического генеза - по 250 мг 3 раза/сут в течение 12 дней.

    Для профилактики кинетозов - 250-500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого путешествия (эффект имеет дозозависимый характер).



    Побочное действие

    Возможно: в начале лечения - сонливость, тошнота; аллергические реакции.



    Противопоказания

    — индивидуальная непереносимость.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение препарата при беременности возможно только по строгим показаниям и с осторожностью.

    При необходимости назначения препарата в период лактации следует соблюдать осторожность.

    В экспериментальных исследованиях не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.



    Особые указания

    С осторожностью назначают препарат при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ.

    При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.



    Передозировка

    Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени (при приеме более 7 г), эозинофилия, снижение АД, нарушение функции почек.

    Лечение: промывание желудка, активированный уголь; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

    Активное вещество препарата Фенибут-анви – малотоксичное соединение, только при длительном применении в суточной дозе 7-14 г возможен гепатотоксический эффект.



    Лекарственное взаимодействие

    При совместном применении Фенибут-анви удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептиков, противосудорожных препаратов, опиоидных анальгетиков.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25°C.

    Срок годности – 3 года.



     
      © E-kod.ru, 2008-2024