НИБЕНТАН (NIBENTAN)




Представительство:
ВЕРОФАРМ ОАО
код ATX: C01BDВладелец регистрационного удостоверения:
ВЕРОФАРМ, ОАО
произведено Экспериментальное производство МБП РК НПК,
non appropriated

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций 1% прозрачный, слегка окрашенный.

1 мл 1 амп.
нибентан-(RS)-4-нитро-N-[1-фенил-5-(диэтиамино)пентил]бензамида гидрохлорид 10 мг 20 мг

Вспомогательные вещества: натрия цитрат д/и, лимонная кислота, вода д/и.

2 мл - ампулы (5) в комплекте с ножом ампульным или скарификатором - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Антиаритмический препарат

Регистрационные №№:
  • р-р д/инъекц. 1% (20 мг/2 мл): амп. 5 шт. - Р №002376/01-2003, 25.06.03ППР

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2004 г.


    Фармакологическое действие

    Антиаритмический препарат III класса. Оказывает антиаритмическое действие при суправентрикулярных нарушениях ритма. Увеличивает эффективный рефрактерный период предсердий и желудочков, а также функциональный рефрактерный период AV-узла, системы Гиса-Пуркинье и желудочков.

    Избирательно удлиняет потенциал действия, не изменяя остальные его параметры, и уменьшает амплитуду калиевого тока замедленного выпрямления, не влияя на остальные калиевые токи.

    Введение Нибентана способствует появлению на ЭКГ дополнительного зубца U одновременно со снижением амплитуды зубца Т и увеличением интервала QT(U)cек.

    Препарат не влияет на автоматизм синусового узла, на внутрипредсердную, межпредсердную, AV и внутрижелудочковую проводимость.

    Применение Нибентана может сопровождаться аритмогенным эффектом.



    Фармакокинетика

    Данные о фармакокинетике препарата Нибентан не предоставлены.



    Показания

    — купирование пароксизмальных суправентрикулярных тахикардий;

    — купирование пароксизмальных форм мерцания и трепетания предсердий.



    Режим дозирования

    Нибентан вводят в/в медленно.

    При пароксизмальных формах суправентрикулярных аритмий введение Нибентана начинают из расчета 125 мкг/кг массы тела. Дозу препарата разводят в 20 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят в/в в течение 3-5 мин. При отсутствии эффекта через 15 мин возможно повторное введение препарата в той же дозе.

    Введение препарата прекращают при восстановлении синусового ритма, при появлении серьезных побочных эффектов, при увеличении интервала QTc до 0.5 с и более.



    Побочное действие

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно возникновение или учащение желудочковой аритмии, включая полиморфную желудочковую тахикардию типа torsade de pointes; в единичных случаях - брадикардия.

    Со стороны пищеварительной системы: возможно нарушение вкусовых ощущений (появление кислого или металлического вкуса во рту).

    Со стороны ЦНС: возможны головокружение, диплопия.

    Прочие: ощущение жара или холода, першение в горле.



    Противопоказания

    — брадикардия;

    — удлинение интервала QT;

    — гипокалиемия;

    — гипомагниемия;

    — беременность;

    — лактация (грудное вскармливание);

    — детский и подростковый возраст до 18 лет;

    — повышенная чувствительность к препарату.

    С осторожностью - предсердные, желудочковые экстрасистолы и пароксизмы желудочковой тахикардии (высокий риск аритмогенного эффекта).



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).



    Особые указания

    Нибентан применяют в палатах интенсивного наблюдения под мониторным контролем ЭКГ на протяжении 12-24 ч. Необходимо регистрировать ЭКГ в 12 отведениях непосредственно перед введением, а также с целью анализа ее динамики для контроля эффективности коррекции аритмогенных эффектов в случае их развития.

    При развитии во время введения Нибентана аритмогенного эффекта следует в/в ввести препараты калия, магния; при необходимости следует установить искусственный водитель ритма; если установить пейсмейкер невозможно, следует в/в ввести бета-адреностимуляторы, атропин.

    При развитии брадикардии Нибентан следует отменить.



    Передозировка

    Данные о случаях передозировки препарата Нибентан не предоставлены.



    Лекарственное взаимодействие

    Лекарственное взаимодействие препарата Нибентан не выявлено.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в темном месте, при комнатной температуре. Срок годности - 2 года.



     
      © E-kod.ru, 2008-2024