ТОБРАДЕКС (TOBRADEX)




Представительство:
АЛКОН ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ Лтд.
код ATX: S01CA01Владелец регистрационного удостоверения:
ALCON-COUVREUR, n.v. s.a
tobramycin + dexamethasone

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные в виде суспензии от белого до почти белого цвета.

1 мл
тобрамицин 3 мг
дексаметазон 1 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, натрия гидроксид или серная кислота (для поддержания уровня рН), вода очищенная.

5 мл - флакон-капельницы пластиковые "Drop Tainer" (1) - коробки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии

Регистрационные №№:
  • капли глазные 3 мг+1 мг/1 г: фл.-капельн. 5 мл - П №016323/02, 27.05.05

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2007 г.


    Фармакологическое действие

    Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии.

    Тобрамицин – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis /включая штаммы, резистентные к пенициллину/), Streptococcus spp. (в т.ч. некоторые β-гемолитические виды группы А, некоторые негемолитические виды и некоторые штаммы Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus, а также некоторые штаммы Neisseria spp.

    Дексаметазон – ГКС. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом.



    Фармакокинетика

    При местном применении системная абсорбция низкая.



    Показания

    — профилактика послеоперационных инфекционных осложнений;

    — блефарит;

    — конъюнктивит;

    — кератит (без повреждения эпителия).



    Режим дозирования

    Глазные капли закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) через каждые 4-6 ч. В первые 24-48 ч доза может быть увеличена до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 ч.



    Побочное действие

    Аллергические реакции: зуд и припухлость век, покраснение конъюнктивы.

    Со стороны органа зрения (обусловленные дексаметазоном): повышение внутриглазного давления, образование задней субкапсулярной катаракты, замедление процесса заживления ран.

    Прочие: развитие вторичной инфекции (в т.ч. бактериальной), как следствие подавления защитной реакции организма пациента. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения ГКС может свидетельствовать о развитии грибковой инфекции.



    Противопоказания

    — вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);

    — микобактериальная инфекция глаз;

    — грибковые заболевания глаз;

    — состояния после удаления инородного тела роговицы;

    — повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Достаточного опыта по применению препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет.

    Возможно применение препарата Тобрадекс у беременных женщин в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск возникновения побочных эффектов.

    Не следует применять препарат в период грудного вскармливания.



    Особые указания

    При назначении препарата Тобрадекс одновременно с антибиотиками группы аминогликозидов для системного применения следует проводить контроль картины периферической крови.

    При применении препарата Тобрадекс одновременно с другими глазными каплями или мазями интервал между их применениями должен составлять не менее 5 мин.

    Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Перед применением следует встряхнуть содержимое флакона. При закапывании не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.



    Передозировка

    Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, зуд, слезотечение, припухлость век, гиперемия конъюнктивы.

    Лечение: промыть глаза теплой водой, симптоматическая терапия.



    Лекарственное взаимодействие

    В случае одновременного назначения глазных капель Тобрадекс с системными антибиотиками из группы аминогликозидов возможно усиление системных побочных эффектов.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 8° до 27°С. Флакон-капельницу Drop Tainer следует хранить в вертикальном положении. Срок годности - 2 года. После вскрытия флакона или тубы препарат следует использовать в течение 1 месяца.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



     
      © E-kod.ru, 2008-2024