ОФТАН® ДЕКСАМЕТАЗОН (OFTAN® DEXAMETHASON)




Представительство:
САНТЭН АО
код ATX: S01BA01Владелец регистрационного удостоверения:
SANTEN,
dexamethasone

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные 0.1% в виде прозрачного бесцветного раствора.

1 мл
дексаметазон 1 мг

5 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: ГКС для местного применения в офтальмологии

Регистрационные №№:
  • капли глазные 0.1%: фл.-капельница 5 мл - П №015347/01, 18.11.03

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2007 г.


    Фармакологическое действие

    ГКС для местного применения в офтальмологии. Препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммуносупрессивное, антиэкссудативное действие. Дексаметазон взаимодействует со специфическими белковыми рецепторами в тканях-мишенях, регулируя таким образом экспрессию кортикостероидозависимых генов и влияя в дальнейшем на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов и тормозит высвобождение ферментов. Тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов. Ингибирует синтез антител и нарушает распознавание антигена.

    Дексаметазон тормозит синтез коллагена и белков, что увеличивает риск развития язв роговицы или замедляет их заживление. Кроме того, обладает мягким катаболическим действием.

    За счет некоторого минералокортикоидного действия дексаметазон может повышать внутриглазное давление при длительном применении.

    Дексаметазон также оказывает влияние на обмен углеводов и жиров.

    Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли препарата составляет 4-8 ч.



    Фармакокинетика

    После закапывания дексаметазон хорошо проникает в эпителий роговицы и клетки конъюнктивы. Терапевтические концентрации достигаются в водянистой влаге.



    Показания

    — негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита, блефарита и дерматита (особенно аллергического происхождения);

    — ирит, иридоциклит;

    — краевая язва и поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы);

    — отек, воспаление (в т.ч. в послеоперационном периоде);

    — глазная форма Herpes zoster;

    — воспалительные заболевания передних отделов глаза, поддающиеся лечению ГКС.



    Режим дозирования

    Режим дозирования устанавливается индивидуально. Капли закапывают в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1-2 капли каждый час. После уменьшения симптомов острого воспаления - каждые 4-6 ч. Продолжительность лечения - от нескольких дней до нескольких недель (в зависимости от клинической ситуации).



    Побочное действие

    Со стороны органа зрения: непосредственно после закапывания возможно кратковременное чувство жжения и покалывания. При длительном применении возможно повышение внутриглазного давления и перфорация роговицы (при ее истончении), а также формирование задней субкапсулярной катаракты. Возможно распространение бактериальной инфекции и вируса Herpes simplex во время лечения ГКС.

    Аллергические реакции: у пациентов с повышенной чувствительностью к бензалкония хлориду могут развиться аллергический конъюнктивит и блефарит.

    Доказательств, что дексаметазон вызывает системные побочные реакции при местном применении, не существует.



    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    — вирусные заболевания глаз (в т.ч. вызванные вирусами Herpes simplex и вирусом ветряной оспы);

    — грибковые заболевания глаз;

    — туберкулез глаз.

    Офтан Дексаметазон не применяется при гнойных заболеваниях глаз без одновременного применения противомикробных препаратов.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Адекватных исследований применения препарата Офтан Дексаметазон у беременных женщин не проводилось.

    В экспериментальных исследованиях на мышах и кроликах установлено тератогенное действие при местном применении дексаметазона в дозах, в сотни раз превышающих рекомендуемые дозы для применения у человека. Долгосрочные исследования канцерогенного и тератогенного действия на животных не проводились; также не изучено действие препарата Офтан Дексаметазон на репродуктивную функцию.

    Препарат применяют при беременности только тогда, когда ожидаемый лечебный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.



    Особые указания

    При продолжительном применении препарата возможно повышение внутриглазного давления. Поэтому, если препарат применяется более 2 недель, необходимо контролировать внутриглазное давление.

    Лечение ГКС может сглаживать картину бактериальной или грибковой инфекции. Поэтому в случаях инфекционных заболеваний Офтан Дексаметазон следует комбинировать с противомикробной терапией.

    Глазные капли Офтан Дексаметазон содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид, который может осаждаться в мягких контактных линзах. Поэтому пациентам, носящим контактные линзы, следует удалить их перед применением капель и установить обратно не ранее, чем через 15 мин после закапывания.

    При развитии аллергических реакций препарат следует отменить.

    При заболеваниях, вовлекающих задние отделы глаза, необходимо системное применение препарата.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не отмечено.



    Передозировка

    ГКС имеют относительно широкий терапевтический индекс.

    Симптомы: усиление местных побочных реакций. О каких-либо системных реакциях при передозировке не сообщалось.

    Лечение: симптоматическое. Специфического антидота при местном применении ГКС нет.



    Лекарственное взаимодействие

    Клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата Офтан Дексаметазон не установлено.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить при температуре от 2° до 8°С. Срок годности – 2 года. После вскрытия флакона срок годности – 1 мес.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



     
      © E-kod.ru, 2008-2024