ДИКЛО-Ф (DICLO-F)




Представительство:
ПРОМЕД ЭКСПОРТС Пвт. Лтд.
код ATX: S01BC03Владелец регистрационного удостоверения:
PROMED EXPORTS, Pvt. Ltd.
diclofenac

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные 0.1% в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 мл
диклофенак натрия 1 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатриевая соль ЭДТА, борная кислота, трометамин, полиоксил 35 касторовое масло, вода д/и.

5 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы темного стекла (1) с капельницей - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: НПВС для местного применения в офтальмологии

Регистрационные №№:
  • капли глазные 0.1%: фл. 5 мл с капельн. - П №014523/01-2002, 15.11.02ППР

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2007 г.


    Фармакологическое действие

    НПВП препарат для местного применения в офтальмологии. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие.

    Механизм действия обусловлен неизбирательным ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов в очаге воспаления.

    При использовании в виде глазных капель диклофенак натрия уменьшает воспаление глаз, возникающее в результате инфекции, травмы или хирургической операции; уменьшает миоз при хирургических операциях, снижает синтез простагландинов во влаге передней камеры глаза.

    При инстилляции глазных капель диклофенак натрия всасывается в системный кровоток. Однако уровень активного вещества в крови значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинического значения.



    Показания

    — ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты;

    — лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке;

    — профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты;

    — лечение неинфекционных конъюнктивитов;

    — лечение и профилактика посттравматического воспалительного процесса при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока (в качестве дополнения к местной антибактериальной терапии).



    Режим дозирования

    Препарат предназначен для местного применения.

    Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают в конъюнктивальный мешок в течение 2 ч с интервалом 30 мин (всего 4 раза) перед операцией.

    Для профилактики кистозного отека макулы препарат закапывают по 1 капле 3-4 раза/сут в течение 2 недель после операции.

    При остальных показаниях - по 1 капле 3-4 раза/сут в зависимости от тяжести состояния. Курс лечения может продолжаться от 1 до 2 недель.



    Побочное действие

    Со стороны органа зрения: редко - жжение, нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания), помутнение роговицы, ирит.

    Аллергические реакции: зуд в глазах, гиперемия, ангионевротический отек лица, лихорадка, озноб, фотосенсибилизация, кожная сыпь (преимущественно эритематозная), крапивница, многоформная экссудативная эритема.

    Прочие: тошнота, рвота.



    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    — повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС (“аспириновая” триада - сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты).

    С осторожностью применяют при эпителиальном герпетическом кератите (в т.ч. в анамнезе), при заболеваниях, вызывающих нарушения процессов свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), а также у пациентов пожилого возраста.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    В настоящее время нет данных по применению препарата Дикло-Ф при беременности и в период лактации.

    Применение препарата у беременных женщин и в период грудного вскармливания возможно только в случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.



    Особые указания

    Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять препарат Дикло-Ф только при снятых линзах. Линзы можно устанавливать через 15 мин после закапывания препарата.

    Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

    Использование в педиатрии

    Безопасность применения Дикло-Ф у детей не установлена. Назначение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает риск применения препарата.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.



    Передозировка

    Данные о передозировке препарата Дикло-Ф отсутствуют.



    Лекарственное взаимодействие

    При совместном применении с диклофенаком натрия возможно усиление эффекта непрямых антикоагулянтов.

    При одновременном применении препарата с дифлунизалом и другими НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой в высоких дозах 3 г/сут и более) возможно развитие кровотечения из ЖКТ.

    При необходимости возможно одновременное назначение других лекарственных средств в форме глазных капель (в т.ч. ГКС), но перерыв между инстилляциями должен быть не менее 5 мин для предотвращения вымывания действующих веществ.



    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 30°C; не замораживать. Срок годности – 2 года.

    После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



     
      © E-kod.ru, 2008-2024