ВИФЕРОН® (VIFERON)




Представительство:
ФЕРОН ООО
код ATX: L03AB05Владелец регистрационного удостоверения:
ФЕРОН, ООО
interferon alfa-2b

Форма выпуска, состав и упаковка

Суппозитории пулевидной формы, желтовато-белого цвета, однородной консистенции, допускается неоднородность окраски в виде мраморности и наличие на срезе воронкообразного углубления; диаметр не более 10 мм.

1 супп.
человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b 150 тыс.МЕ

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота (15 мг), токоферола ацетат (55 мг), масло какао или твердый жир.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Суппозитории пулевидной формы, желтовато-белого цвета, однородной консистенции, допускается неоднородность окраски в виде мраморности и наличие на срезе воронкообразного углубления; диаметр не более 10 мм.

1 супп.
человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b 500 тыс.МЕ
-"- 1 млн.МЕ
-"- 3 млн.МЕ

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота (22 мг), токоферола ацетат (55 мг), масло какао или твердый жир.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Мазь для наружного применения 1 г
человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b 40 тыс.МЕ

Вспомогательные вещества: токоферола ацетат, ланолин безводный, вазелин медицинский.

12 г - банки (1) - коробки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Интерферон. Иммуномодулирующий препарат с противовирусным действием.

Регистрационные №№:
  • суппозитории 150 тыс.МЕ: 10 шт. - Р №000017/01, 14.07.06
  • суппозитории 500 тыс.МЕ: 10 шт. - Р №000017/01, 14.07.06
  • суппозитории 1 млн.МЕ: 10 шт. - Р №000017/01, 14.07.06
  • суппозитории 3 млн.МЕ: 10 шт. - Р №000017/01, 14.07.06
  • мазь д/наружн. прим. 40 тыс.МЕ/1 г: банки 12 г - Р №001142/01-2002, 13.03.02

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2007 г.


    Фармакологическое действие

    Препарат человеческого рекомбинантного интерферона альфа-2b. Обладает выраженными противовирусными, антипролиферативными и иммуномодулирующими свойствами.

    Благодаря содержанию в препарате аскорбиновой кислоты и токоферола ацетата, возрастает специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2b, усиливается его иммуномодулирующее действие на Т- и В-лимфоциты, нормализуется уровень иммуноглобулина Е, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона.

    Установлено, что даже при применении в течение 2 лет не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность интерферона альфа-2b.

    Виферон не вызывает побочных эффектов, возникающих при парентеральном введении препаратов интерферона.

    При применении в форме мази препарат проявляет противовирусную активность и иммуномодулирующий эффект - стимуляция фагоцитарной функции нейтрофилов в очагах поражения. В сочетании с токоферола ацетатом противовирусная активность интерферона альфа-2b возрастает в 4-6 раз.



    Фармакокинетика

    Исследование фармакокинетики интерферона в сыворотке показали, что ректальное применение Виферона способствует более длительной циркуляции интерферона в крови, чем при в/в или в/м введении интерферона альфа-2b.

    Через 12 ч после ректального введения Виферона наблюдается снижение уровня интерферона в сыворотке крови, что обусловливает необходимость его повторного применения.

    Анализ динамики содержания эндогенного интерферона у недоношенных новорожденных детей с гестационным возрастом менее 34 недель свидетельствует о необходимости введения Виферона 3 раза/сут через 8 ч.



    Показания

    — в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний у новорожденных (в т.ч. недоношенных) детей: ОРВИ, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит, сепсис, специфическая внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпетические инфекции, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусные инфекции, висцеральный кандидоз, микоплазмоз);

    — в составе комплексной терапии хронических вирусных гепатитов B, C, D у детей и взрослых, а также в терапии хронических вирусных гепатитов выраженной степени активности и цирроза печени с применением плазмафереза и гемосорбции;

    — в качестве интерферонкорригирующего средства у беременных с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, генитальный герпес, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий вагинальный кандидоз, микоплазмоз);

    — в комплексной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний (в т.ч. осложненных бактериальной инфекцией);

    — лечение вирусных (в т.ч. вызванных вирусом герпеса) поражений кожи и слизистых оболочек (для мази).



    Режим дозирования

    Суппозитории ректальные

    У детей в возрасте до 7 лет применяют Виферон, содержащий в 1 суппозитории 150 тыс.МЕ интерферона альфа-2b; у детей старше 7 лет и у взрослых применяют Виферон, содержащий в 1 суппозитории 500 тыс.МЕ интерферона альфа-2b, 1 млн.МЕ интерферона альфа-2b или 3 млн.МЕ интерферона альфа-2b.

    В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний у новорожденных (в т.ч. недоношенных) детей

    Новорожденным (в т.ч. недоношенным) детям назначают Виферон 150 тыс.МЕ по 1 суппозиторию 2 раза/сут с интервалом 12 ч. Курс лечения - 5 дней.

    Рекомендуемое количество курсов Виферона при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях у новорожденных (в т.ч. недоношенных) детей: ОРВИ - 1 курс; пневмония бактериальная - 1-2 курса, вирусная - 1 курс, хламидийная - 1 курс; сепсис - 2-3 курса; менингит - 1-2 курса; герпетические инфекции - 2 курса; энтеровирусная инфекция - 1-2 курса; цитомегаловирусная инфекция - 2-3 курса; микоплазмоз - 2-3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 дней.

    Недоношенным детям с гестационным возрастом менее 34 недель назначают Виферон 150 тыс.МЕ по 1 суппозиторию 3 раза/сут с интервалом 8 ч.

    В составе комплексной терапии хронических вирусных гепатитов B, C, D у детей и взрослых, а также для лечения хронических вирусных гепатитов выраженной степени активности и цирроза печени у детей в сочетании с плазмаферезом и гемосорбцией

    При хронических вирусных гепатитах у детей Виферон назначают из расчета 3 млн.МЕ/м2 поверхности тела/сут.

    Виферон назначают по 2 суппозитория/сут с интервалом 12 ч в первые 10 дней ежедневно, затем по 2 суппозитория/сут с интервалом 12 ч 3 раза в неделю через день в течение 6-12 мес. Длительность курса определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

    При хронических вирусных гепатитах взрослым назначают Виферон 1 млн.МЕ или Виферон 3 млн.МЕ по 1 суппозиторию 2 раза/сут с интервалом 12 ч в течение 10 дней ежедневно, затем - 3 раза в неделю через день в течение 6-12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

    При хроническом вирусном гепатите выраженной степени активности и циррозе печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции показано применение Виферона (детям в возрасте до 7 лет - Виферон 150 тыс.МЕ, детям старше 7 лет - Виферон 500 тыс.МЕ) по 2 суппозитория ежедневно с интервалом 12 ч в течение 14 дней.

    В качестве интерферонкорригирующего средства у беременных с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, генитальный герпес, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий вагинальный кандидоз, микоплазмоз)

    В составе комплексной терапии беременных с урогенитальной инфекцией при сроке беременности с 28 по 34 недели назначают Виферон 150 тыс.МЕ по 2 суппозитория/сут с интервалом 12 ч через день; курс лечения - 10 суппозиториев. С 35 недели до родоразрешения применяют Виферон 500 тыс.МЕ по 2 суппозитория/сут с интервалом 12 ч ежедневно в течение 5 дней. При применении с 28 недели беременности до родоразрешения проводят 7 курсов в течение 12 недель, перерыв между курсами - 7 дней. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

    В составе комплексной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний (в т.ч. осложненных бактериальной инфекцией)

    Применяют Виферон 500 тыс.МЕ по 2 суппозитория/сут с интервалом 12 ч ежедневно. Курс лечения составляет 5 дней.

    Мазь

    Лечение начинают при появлении первых симптомов герпетического поражения кожи и слизистых оболочек в первые 2-3 дня рецидива инфекции, вызванной вирусом герпеса, различной локализации (с появлением эритемы, отечности, пузырьков, жжения) и продолжают 5-7 дней. Мазь наносят тонким слоем на очаги поражения и осторожно втирают, частота применения - 3-4 раза/сут.



    Побочное действие

    Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд (являются обратимыми и исчезают через 72 ч после окончания приема препарата).



    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к маслу какао (для суппозиториев).



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Возможно применение Виферона при беременности по показаниям.

    Данные о безопасности применения Виферона в период лактации не предоставлены.



    Особые указания

    Виферон совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении указанных выше заболеваний (в т.ч. с антибиотиками, ГКС, иммунодепрессантами).



    Передозировка

    В настоящее время о случаях передозировки препарата Виферон не сообщалось.



    Лекарственное взаимодействие

    Лекарственное взаимодействие препарата Виферон не описано.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности суппозиториев - 2 года. Срок годности мази - 1 год.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



     
      © E-kod.ru, 2008-2024