НООПЕПТ® (NOOPEPT)




Представительство:
МАСТЕРФАРМ ЗАО
код ATX: N06BXВладелец регистрационного удостоверения:
МАСТЕРКЛОН, ЗАО
произведено Щелковский Витаминный Завод, ОАО
non appropriated

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
этиловый эфир N-фенилацетил-L-пролилглицина (ноопепт) 10 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, повидон, магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат

Регистрационные №№:
  • таб. 10 мг: 30, 50 или 100 шт. - ЛС-001577, 12.05.06

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2008 г.


    Фармакологическое действие

    Ноотропный препарат. Обладает ноотропным и нейропротекторным действием. Улучшает способность к обучению, память, действуя на все фазы процесса: начальную обработку информации, консолидацию, извлечение. Препятствует развитию амнезии, вызванной электрошоком, блокадой центральных холинергических структур, глютаматергических рецепторных систем, лишением пародоксальной фазы сна.

    Нейропротекторное действие препарата проявляется в повышении устойчивости мозговой ткани к повреждающим воздействиям (травма, гипоксия, электросудорожное или токсическое действие) и ослаблении степени повреждения нейронов мозга. Препарат уменьшает объем очага на тромботической модели инсульта и предупреждает гибель нейронов в культуре ткани коры головного мозга и мозжечка, подвергнутых действию нейротоксических концентраций глютамата, свободно-радикального кислорода.

    Ноопепт оказывает антиоксидантное действие. Отмечается антагонистическое влияние на эффекты избыточного кальция. Улучшает реологические свойства крови, обладая антиагрегантными, фибринолитическими, антикоагулянтными свойствами.

    Ноотропный эффект препарата связан с образованием циклопролилглицина, аналогичного по структуре эндогенному циклическому дипептиду, обладающему антиамнестической активностью, а также с наличием холинопозитивного действия.

    Ноопепт увеличивает амплитуду транскаллозального ответа, облегчая ассоциативные связи между полушариями головного мозга на уровне кортикальных структур.

    Ноопепт способствует восстановлению памяти и других когнитивных функций, нарушенных в результате повреждающих воздействий - травма мозга, локальная и глобальная ишемия, пренатальные повреждения (алкоголь, гипоксия).

    Терапевтическое действие препарата у больных с органическими заболеваниями ЦНС проявляется с 5-7 дней лечения. Вначале реализуются анксиолитический и легкий стимулирующий эффекты, проявляющиеся в уменьшении или исчезновении тревоги, повышенной раздражительности, аффективной лабильности, нарушений сна. Через 14-20 дней терапии выявляется позитивное влияние препарата на когнитивные функции, параметры внимания и памяти.

    Ноопепт обладает вегетонормализующим действием, способствует уменьшению головных болей, ортостатических нарушений, тахикардии.

    Ноопепт не кумулирует в организме, не вызывает лекарственной зависимости. При отмене препарата не наблюдается синдрома отмены.

    Ноопепт не оказывает повреждающего действия на внутренние органы, не приводит к изменению гематологических и биохимических показателей, не обладает иммунотоксическим, тератогенным действием, не проявляет мутагенных свойств.



    Фармакокинетика

    Всасывание

    Абсорбируется из ЖКТ. В неизмененном виде всасывается в системный кровоток. Cmax достигается в среднем через 15 мин. Биодоступность - 99.7%.

    Распределение

    Проникает через ГЭБ. Определяется в мозге в больших концентрациях, чем в крови.

    Метаболизм и выведение

    Препарат частично сохраняется в неизмененном виде, частично метаболизируется с образованием фенилуксусной кислоты, фенилацетилпролина и циклопролилглицина.

    T1/2 - 0.38 ч.



    Показания

    — нарушения памяти, внимания, способности к восприятию и оценке реальности (в т.ч. у пациентов пожилого возраста);

    — последствия черепно-мозговой травмы;

    — цереброваскулярная недостаточность (в т.ч. после нарушения мозгового кровообращения, с признаками снижения интеллекта, эмоционально-лабильными расстройствами).



    Режим дозирования

    Ноопепт принимают внутрь, после приема пищи.

    Препарат назначают в начальной дозе 20 мг - по 10 мг в 2 приема (утром и днем). При недостаточной эффективности терапии и при хорошей переносимости препарата дозу повышают до 30 мг - по 10 мг в 3 приема в течение дня.

    Не следует принимать препарат позднее 18 ч.

    Длительность курсового лечения составляет 1.5-3 мес. Повторный курс лечения при необходимости может быть проведен через 1 мес.



    Побочное действие

    Возможно: аллергические реакции. У больных с артериальной гипертензией, в основном тяжелой степени, на фоне приема препарата может наблюдаться подъем АД.



    Противопоказания

    — выраженные нарушения функции печени;

    — выраженные нарушения функции почек;

    — беременность;

    — период лактации (грудное вскармливание);

    — возраст до 18 лет;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Не установлено тератогенного действия препарата.



    Особые указания

    Пациент должен быть информирован о том, что при необходимости увеличения дозы препарата (до 30 мг/сут), при длительном применении, а также при одновременном применении с другими препаратами, появлении побочных реакций или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.



    Передозировка

    Специфических симптомов передозировки не установлено.



    Лекарственное взаимодействие

    Не установлено взаимодействия Ноопепта с алкоголем, снотворными, гипотензивными препаратами и препаратами психостимулирующего действия.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.



     
      © E-kod.ru, 2008-2024