ЛАЗОЛВАН (LASOLVAN)




Представительство:
БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ФАРМА ГмбХ
код ATX: R05CB06Владелец регистрационного удостоверения:
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL, GmbH
произведено ISTITUTO de ANGELI, S.R.L.
ambroxol

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, бесцветный или слегка коричневого цвета, с почти неощутимым запахом.

2 мл
амброксола гидрохлорид 15 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

100 мл - флаконы янтарного стекла (1) в комплекте с мензуркой - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Муколитический и отхаркивающий препарат

Регистрационные №№:
  • р-р д/приема внутрь и ингал. 15 мг/2 мл: фл. 100 мл - П №016159/01, 15.12.06

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2007 г.


    Фармакологическое действие

    Муколитический препарат с выраженным отхаркивающим действием.

    Лазолван разжижает мокроту за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов, нормализуя соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты, активирует гидролизующие ферменты и усиливает высвобождение лизосом из клеток Клара, стимулирует образование сурфактанта в альвеолах и бронхах, что также нормализует реологические показатели мокроты, уменьшая ее вязкость и адгезивные свойства. Лазолван стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия бронхов и препятствует их слипанию, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

    Терапевтический эффект развивается через 30 мин и сохраняется в течение 6-12 ч (в зависимости от дозы).



    Фармакокинетика

    Всасывание

    После приема внутрь амброксол практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 0.5-3 ч после приема внутрь любой пероральной формы.

    Распределение

    Связывание с белками плазмы составляет 90%.

    После приема внутрь и парентерального введения препарат быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация амброксола обнаруживается в тканях легких.

    Амброксол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

    Метаболизм

    Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

    Выведение

    Выводится почками в виде водорастворимых метаболитов - 90%, в неизмененном виде - 5%.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    T1/2 увеличивается при хронической почечной недостаточности тяжелой степени, но не изменяется при нарушениях функции печени.



    Показания

    Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:

    — острый и хронический бронхит;

    — пневмония;

    — хроническая обструктивная болезнь легких;

    — бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

    — бронхоэктатическая болезнь.



    Режим дозирования

    Препарат в форме таблеток назначают взрослым по 30 мг 3 раза/сут.

    При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг 2 раза/сут. Таблетки принимают после еды, запивая жидкостью.

    Препарат в форме сиропа 15 мг/5 мл назначают взрослым и детям старше 12 лет по 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 5 мл (1 чайная ложка) 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2.5 мл (1/2 чайной ложки) 3 раза/сут; детям до 2 лет - по 2.5 мл 2 раза/сут.

    Препарат в форме сиропа 30 мг/5 мл взрослым и детям старше 12 лет назначают по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 2.5 мл (1/2 чайной ложки) 2-3 раза/сут.

    Лазолван в форме сиропа следует принимать во время еды, запивая жидкостью.

    Препарат в форме раствора для приема внутрь или ингаляций назначают в следующем режиме (для приема внутрь):

    Пациенты Рекомендуемая доза Кратность приема
    Взрослые 4 мл (100 капель) 3 раза/сут
    Дети старше 6 лет 2 мл (50 капель) 2-3 раза/сут
    Дети от 2 до 6 лет 1 мл (25 капель) 3 раза/сут
    Дети до 2 лет 1 мл (25 капель) 2 раза/сут

    1 мл = 25 капель

    Раствор следует разводить в чае, фруктовом соке, молоке или воде и принимать во время приема пищи.

    Раствор для приема внутрь или ингаляций назначают в следующем режиме (для ингаляций):

    Пациенты Рекомендуемая доза Кратность приема
    Взрослые и дети старше 6 лет по 2-3 мл раствора на ингаляцию 1-2 раза/сут
    Дети до 6 лет по 2 мл раствора на ингаляцию 1-2 раза/сут

    Лазолван в форме раствора для ингаляций может использоваться с применением любого современного ингаляционного устройства, кроме ингаляторов выпаривающего типа. Препарат смешивают с физиологическим раствором в пропорции 1:1 для достижения оптимального увлажнения воздуха в респираторе.

    Во время ингаляции, для того чтобы избежать кашлевого рефлекса, вызванного глубоким вдохом, больной должен дышать спокойно. Рекомендуется подогревать ингалируемый раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуют делать ингаляции после приема бронхолитиков.



    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: при длительном применении в высоких дозах - изжога, гастралгия, тошнота, рвота.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит; в единичных случаях - реакции анафилактического типа (в т.ч. анафилактический шок).



    Противопоказания

    — I триместр беременности;

    — повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.

    С осторожностью назначать во II и III триместрах беременности, в период лактации (грудного вскармливания), у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Лазолван противопоказан к применению в I триместре беременности. При необходимости применения Лазолвана во II и III триместрах следует оценить предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода. В исследованиях, которые проводились при беременности сроком после 28 недель, не выявлено отрицательного влияния на течение беременности и развитие плода.

    Препарат проникает в грудное молоко, но при применении в терапевтических дозах отрицательного воздействия на новорожденных не выявлено.



    Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью назначать при печеночной недостаточности.



    Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью назначать при почечной недостаточности.



    Особые указания

    Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

    Лазолван в форме раствора для приема внутрь и ингаляций содержит бензалкония хлорид. При применении данной лекарственной формы для ингаляций у пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей этот консервант может вызвать спазм бронхов во время проведения процедуры.



    Передозировка

    Симптомы передозировки у человека не описаны.

    Симптомы: возможны тошнота, рвота, диарея, диспепсия, гастралгия.

    Лечение: следует вызвать рвоту, показано промывание желудка в первые 1-2 ч после приема; прием жиросодержащих продуктов; проводят симптоматическую терапию.



    Лекарственное взаимодействие

    Одновременное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

    Амброксол повышает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.

    Лазолван совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.



    Условия и сроки хранения

    Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.

    Препарат в форме сиропа 15 мг/5 мл следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности - 3 года.

    Препарат в форме сиропа 30 мг/5 мл следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности - 5 лет.

    Препарат в форме раствора для приема внутрь или ингаляций следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности - 5 лет.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



     
      © E-kod.ru, 2008-2024