АКРИПАМИД® (AKRIPAMIDE)




Представительство:
АКРИХИН-ПОЛЬФАРМА
код ATX: C03BA11Владелец регистрационного удостоверения:
Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, ОАО
indapamide

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой круглые, двояковыпуклые, белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета; допускается наличие шероховатости.

1 таб.
индапамид 2.5 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Диуретик. Антигипертензивный препарат

Регистрационные №№:
  • таб., покр. оболочкой, 2.5 мг: 30 шт. - Р №001371/01-2002, 29.04.02ППР

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2005 г.


    Фармакологическое действие

    Антигипертензивный препарат. Тиазидоподобный диуретик, производное сульфонамидов. Вызывает умеренный салуретический и диуретический эффект, связанный с ингибированием реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода, и в меньшей степени, ионов калия в проксимальных канальцах и в кортикальном сегменте петли Генле.

    Оказывает антигипертензивное действие. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает ОПСС. Уменьшение ОПСС обусловлено несколькими механизмами: снижением чувствительности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; увеличением синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью; угнетением входа ионов кальция в гладкомышечные элементы сосудистой стенки.

    Антигипертензивный эффект препарата проявляется только при исходно повышенном АД, как правило развивается к концу первой недели и достигает максимума через 3 мес систематического приема.



    Показания

    — артериальная гипертензия.



    Режим дозирования

    В виде монотерапии Акрипамид назначают по 2.5 мг (1 таб.)/сут утром. Максимальная суточная доза не должна превышать 2.5 мг.

    В составе комбинированной терапии Акрипамид назначают в той же суточной дозе - 2.5 мг утром однократно.

    Таблетки принимают не разжевывая.



    Побочное действие

    Со стороны лабораторных показателей: гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гиперкальциемия; повышение в крови уровня мочевой кислоты, глюкозы, азота мочевины и креатинина крови.

    Со стороны ЦНС: астения, головная боль, головокружение, вялость, сонливость, бессонница, слабость, апатия.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, сухость во рту, гастралгия, диарея, запор.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия, изменения ЭКГ (неспецифические изменения сегмента ST-T, U-волны).

    Дерматологические реакции: сыпь, зуд, фоточувствительность с буллезными элементами, эритродермия, пурпура.



    Противопоказания

    — сахарный диабет в стадии декомпенсации;

    — подагра;

    — анурия;

    — гипокалиемия;

    — выраженные нарушения функции почек;

    — острое нарушение мозгового кровообращения;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим производным сульфонамидов.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат не рекомендуется применять при беременности, в т.ч. для снятия физиологических отеков. Следует иметь в виду, что диуретики могут вызывать фетоплацентарную ишемию и приводить к нарушению развития плода.

    В связи с тем, что индапамид выделяется с грудным молоком, также не рекомендуется назначение препарата в период грудного вскармливания. Если необходимо проведение терапии, кормление ребенка грудью следует прекратить.



    Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью необходимо назначать Акрипамид больным с заболеваниями печени, т.к. на фоне возможного развития гипокалиемии препарат может вызывать метаболический алкалоз, усиливающий проявления печеночной энцефалопатии.



    Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказан при выражнных нарушениях функции почек. С осторожностью и под тщательным наблюдением следует назначать препарат пациентам с нарушением функции почек (т.к. выведение индапамида из организма осуществляется преимущественно почками). При увеличении азотемии и возникновении олигурии во время лечения прием препарата следует прекратить.



    Особые указания

    С осторожностью и под тщательным наблюдением следует назначать препарат пациентам с нарушением функции почек (т.к. выведение индапамида из организма осуществляется преимущественно почками). При увеличении азотемии и возникновении олигурии во время лечения прием препарата следует прекратить.

    С осторожностью необходимо назначать Акрипамид больным с заболеваниями печени, т.к. на фоне возможного развития гипокалиемии препарат может вызывать метаболический алкалоз, усиливающий проявления печеночной энцефалопатии.

    При применении Акрипамида возможно возникновение гиперурикемии. Необходим контроль уровня мочевой кислоты в крови, особенно у больных с подагрой в анамнезе.

    Во время приема Акрипамида возможно развитие гипокалиемии. Следует контролировать уровень калия в крови и при необходимости назначать препараты калия, особенно у больных, получающих сердечные гликозиды. Опасность развития гипокалиемии возрастает при сопутствующей стероидной терапии, приеме АКТГ и при недостаточном поступлении электролитов в организм.

    В период приема Акрипамида необходимо также проведение контроля уровня электролитов сыворотки крови, остаточного азота крови и уровня глюкозы крови.

    Признаками электролитного дисбаланса являются: сухость во рту, жажда, слабость, апатия, сонливость, постоянное чувство усталости, мышечные боли или судороги, мышечная слабость, артериальная гипотензия, олигурия, тошнота, рвота, а также тахикардия и изменения ЭКГ.

    На фоне приема препарата возможно развитие ортостатической гипотензии, которая может провоцироваться приемом алкоголя, барбитуратов, опиоидных анальгетиков и одновременным приемом других гипотензивных средств.

    Как известно, производные сульфонамида могут обострять течение системной красной волчанки, что следует учитывать при применении Акрипамида.

    Редко при лечении Акрипамидом могут проявиться кожные побочные реакции. В большинстве случаев они проходят полностью в течение 14 дней после отмены препарата.

    Хотя Акрипамид оказывает минимальное действие на метаболизм глюкозы, у больных с инсулинзависимым сахарным диабетом может отмечаться повышение необходимой дозы инсулина, а у больных с латентным сахарным диабетом могут возникнуть гипергликемия и глюкозурия.

    Использование в педиатрии

    Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных препарат не рекомендуется применять у детей и подростков до 18 лет.



    Передозировка

    Сообщений о передозировке препарата не поступало.

    Симптомы: на основе фармакологической активности можно предположить, что передозировка приведет к чрезмерному диурезу с нарушением электролитного баланса. У больных с циррозом печени передозировка препаратом может привести к печеночной коме.

    Лечение: специфического антидота нет. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Следует прекратить прием препарата, вызвать рвоту или сделать гастральный лаваж, проводить коррекцию дегидратации, электролитных нарушений, артериальной гипотензии, печеночной комы.



    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Акрипамида с астемизолом, эритромицином (в/в), пентаминидином, сультопридом, терфенадином, антиаритмическими препаратами I класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), амиодароном, бретилиумом, соталолом повышается вероятность возникновения нарушений сердечного ритма типа "пируэт".

    При одновременном применении Акрипамида с НПВС для системного применения возможно снижение антигипертензивного действия индапамида.

    При одновременном применении с препаратами, которые могут вызывать гипокалиемию (в т.ч. с амфотерицином B, глюко- и минералокортикоидами, тетракозактидом, слабительными средствами, сердечными гликозидами) повышается риск развития гипокалиемии.

    Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства при одновременном применении усиливают антигипертензивное действие Акрипамида и увеличивают риск ортостатической гипотензии.

    При совместном применении Акрипамида с циклоспорином возможно увеличение содержания креатинина в плазме крови при постоянной концентрации циркулирующего циклоспорина.

    При одновременном применении Акрипамида с ингибиторами АПФ повышается риск развития артериальной гипотензии и/или почечной недостаточности.

    При использовании йодосодержащих контрастных веществ в высоких дозах на фоне приема Акрипамида увеличивается риск развития почечной недостаточности.

    Антигипертензивные препараты других групп усиливают влияние Акрипамида на АД.

    При одновременном применении Акрипамида с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



     
      © E-kod.ru, 2008-2024