ЦЕФАЛЕКСИН-АКОС (CEFALEXIN-AKOS)




Представительство:
СИНТЕЗ ОАО акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделий
код ATX: J01DB01Владелец регистрационного удостоверения:
СИНТЕЗ, ОАО
cefalexin

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, сладкого вкуса, со специфическим запахом.

10 мл готовой сусп. 1 фл.
цефалексин 250 мг 2.5 г

Вспомогательные вещества: натрия карбоксиметилцеллюлоза, лимонная кислота пищевая, ванилин, малиновая эссенция пищевая, сахар-рафинад или сахарная пудра.

2.5 г - флаконы объемом 150 мл (1) в комплекте с дозировочной ложкой - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Цефалоспорин I поколения

Регистрационные №№:
  • порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 2.5 г (125 мг/5 мл готовой сусп.): фл. в компл. с дозир. ложкой - Р №000563/01, 29.12.06

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2005 г.


    Фармакологическое действие

    Цефалоспорин I поколения для приема внутрь. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов.

    Препарат активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных микроорганизмов: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli.

    Препарат неактивен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. (индол-положительные штаммы), Mycobacterium tuberculosis, анаэробных микроорганизмов.



    Фармакокинетика

    Всасывание

    После приема внутрь цефалексин абсорбируется из ЖКТ. После приема препарата в дозе 500 мг Cmax в сыворотке достигается через 1 ч и составляет около 18 мг/мл. У пациентов с нормальной функцией почек терапевтическая концентрация препарата в крови наблюдается не более 6 ч.

    Распределение

    Цефалексин равномерно распределяется в тканях. Высокие концентрации отмечаются во всех органах (особенно в печени и почках); терапевтические концентрации - в желчи, желчном пузыре, костях и суставах, дыхательных путях, гное, грудном молоке и околоплодной жидкости.

    Выведение

    Цефалексин быстро выводится в неизмененном виде с мочой, в основном, путем клубочковой фильтрации. 80-100% пероральной дозы выводится с мочой в течение первых 6 ч (полностью - через 8 ч).



    Показания

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в т.ч.:

    —инфекционно-воспалительные заболевания верхних и нижних дыхательных путей;

    —инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей;

    —инфекционно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей;

    —средний отит;

    —остеомиелит;

    —эндометрит;

    —гонорея.



    Режим дозирования

    Режим дозирования устанавливается индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.

    Взрослым при инфекционных заболеваниях, вызванных высокочувствительными к препарату микроорганизмами, препарат назначают внутрь в дозе 1-2 г/сут.

    При инфекционных заболеваниях, вызванных менее чувствительными микроорганизмами, препарат назначают в дозе 2-4 г/сут.

    Суточная доза препарата должна составлять не менее 1 г.

    При назначении препарата детям рекомендуют руководствоваться следующей схемой:

    Возраст Средняя суточная доза
    до 1 года (масса тела до 10 кг) 0.5 г
    от 1 до 6 лет 0.5-1 г
    от 6 до 10 лет 1 г
    от 10 лет до 14 лет 1-2 г

    Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 6 лет - 4 г.

    Кратность приема препарата - 4 раза/сут.

    При инфекционных заболеваниях, вызванных стрептококками, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.

    Правила приготовления суспензии

    Для приготовления суспензии во флакон, содержащий 2.5 г препарата, добавляют 80 мл дистиллированной воды. В 1 мл готовой суспензии содержится 25 мг цефалексина. Дозируют суспензию специальной ложкой, имеющей две отметки: нижняя соответствует 2.5 мл (62.5 мг) и верхняя - 5 мл (125 мг). Перед применением суспензии флакон следует взболтать.



    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: иногда - тошнота, рвота, сухость во рту, потеря аппетита, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; описаны случаи развития холестатической желтухи, гепатита.

    Со стороны ЦНС: галлюцинации, головная боль, головокружение, сонливость.

    Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, дерматит, эозинофилия; редко - отек Квинке.

    Прочие: артралгии, кандидоз.



    Противопоказания

    —повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение препарата Цефалексин-АКОС при беременности и в период лактации возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.



    Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью следует назначать препарат при выраженных нарушениях функции печени (в т.ч. в анамнезе).



    Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью следует назначать препарат при выраженных нарушениях функции почек (в т.ч. в анамнезе).



    Особые указания

    С осторожностью следует назначать препарат при выраженных нарушениях функции почек и/или печени, колите (в т.ч. в анамнезе).

    У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможно развитие аллергических реакций на цефалоспориновые антибиотики.

    В период применения препарата возможна положительная прямая реакция Кумбса, а также ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

    В период лечения Цефалексином-АКОС следует избегать употребления алкоголя.



    Передозировка

    В настоящее время о случаях передозировки препарата Цефалексин-АКОС не сообщалось.



    Лекарственное взаимодействие

    Лекарственное взаимодействие препарат Цефалексин-АКОС с другими лекарственными средствами не описано.



    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в сухом, в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25° С. Срок годности - 2 года.

    Водную суспензию следует хранить при температуре от 15° до 25°С не более 6 дней, или в холодильнике не более 14 дней.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускают по рецепту.



     
      © E-kod.ru, 2008-2024