СПЕРСАЛЛЕРГ® (SPERSALLERG®)




Представительство:
НОВАРТИС ГРУПП
код ATX: S01GA52Владелец регистрационного удостоверения:
NOVARTIS PHARMA, S.A.S.
произведено Laboratoires CIBA VISION FAURE,
antazoline + tetryzoline

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные в виде прозрачного или почти прозрачного, бесцветного или слегка желтоватого раствора.

1 мл
антазолина гидрохлорид 500 мкг
тетризолина гидрохлорид 400 мкг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, метилгидроксипропилцеллюлоза, натрия хлорид, хлороводородная кислота, вода д/и.

10 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - коробки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противоаллергическим и сосудосуживающим действием для местного применения в офтальмологии

Регистрационные №№:
  • капли глазные 500 мкг+400 мкг/1 мл: фл.-капельн. 10 мл - П №015847/01, 19.07.04

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2007 г.


    Фармакологическое действие

    Комбинированный препарат. Оказывает противовоспалительное, антигистаминное и противоаллергическое действие.

    Суживает артериолы конъюнктивы и устраняет ее отечность, уменьшает раздражение, вызванное воспалительным процессом, снижает внутриглазное давление, уменьшает проницаемость и дилатацию капилляров, отек, зуд и слезотечение, обладает спазмолитическим действием.

    Тетризолина гидрохлорид стимулирует α-адренорецепторы, антазолина мезилат блокирует гистаминовые H1-peцепторы.

    Препарат начинает действовать быстро, его действие продолжается 4-8 ч.



    Фармакокинетика

    Фармакокинетика препарата не изучалась ни у людей, ни у животных.



    Показания

    — воспалительно-аллергические заболевания конъюнктивы.



    Режим дозирования

    Взрослым в острый период заболевания следует закапывать в конъюнктивальный мешок глаза по 1 капле каждые 3 ч; при поддерживающей терапии - по 1 капле 2-3 раза/сут. Детям назначают по 1-2 капли/сут.



    Побочное действие

    Со стороны органа зрения: жжение (сразу после закапывания), мидриаз, реактивная гиперемия (после прекращения лечения).

    Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, возбуждение, тремор.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия (особенно у детей), повышение АД, стенокардия, повышенное потоотделение.



    Противопоказания

    — закрытоугольная глаукома;

    — синдром сухих глаз;

    — детский возраст до 2 лет;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью следует применять препарат при сердечной недостаточности (II-III ст.), артериальной гипертензии, сахарном диабете, гипертиреозе, феохромоцитоме.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период лактации.



    Особые указания

    В период лечения препаратом Сперсаллерг запрещено ношение мягких контактных линз. При использовании жестких линз следует снять их перед закапыванием и вновь установить через 15-20 мин после инстилляции препарата.

    При одновременном применении других офтальмологических препаратов интервал времени между инстилляциями должен составлять не менее 15 мин.

    Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, сразу после закапывания препарата не рекомендуется водить машину, работать со сложной техникой, станками, другим сложным оборудованием или выполнять какую-либо другую работу, требующую четкости зрения.



    Передозировка

    Случайный прием препарата внутрь у детей, особенно в возрасте до 2 лет может сопровождаться следующими симптомами: тошнота, сонливость, аритмия/тахикардия, шок. Прием препарата внутрь у взрослых не приводит к тяжелым осложнениям.

    Лечение: антидот неизвестен. Назначают активированный уголь, промывание желудка, ингаляцию кислорода, жаропонижающие и противоэпилептические средства. Для снижения АД - фентоламин по 5 мг на физиологическом растворе медленно в/в или по 100 мг внутрь. Пациентам с низким АД вазопрессорные средства противопоказаны.



    Лекарственное взаимодействие

    Препараты, содержащие тетризолин, могут применяться у пациентов, принимающих ингибиторы МАО не раньше, чем через 10 дней после прекращения приема последних.



    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности.

    После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 мес.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



     
      © E-kod.ru, 2008-2019