ПАРАЦЕТАМОЛ-АКОС (PARACETAMOL-AKOS)




Представительство:
СИНТЕЗ ОАО акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделий
код ATX: N02BE01Владелец регистрационного удостоверения:
СИНТЕЗ, ОАО
paracetamol

Форма выпуска, состав и упаковка

Сироп 2.4% в виде прозрачной, густой жидкости желтого цвета, сладкого вкуса с горьковатым привкусом и фруктовым запахом.

5 мл (1 чайн.л.)
парацетамол 120 мг

Вспомогательные вещества: сахар, сорбитол, лимонная кислота, натрия цитрат трехзамещенный, пропиленгликоль, этанол, рибофлавин, ароматические добавки, натрия бензоат, вода.

50 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
100 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Анальгетик-антипиретик

Регистрационные №№:
  • сироп 2.4% (120 мг/5 мл): фл. 50 мл или 100 мл - Р №001929/01-2002, 28.11.02

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2005 г.


    Фармакологическое действие

    Анальгетик-антипиретик. Обладает выраженным жаропонижающим, анальгезирующим, а также слабым противовоспалительным действием.

    Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.



    Фармакокинетика

    Данные по фармакокинетике препарата Парацетамол-АКОС не предоставлены.



    Показания

    Инфекционно-воспалительные заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела у детей в возрасте 3 месяцев и старше, в т.ч.:

    — ОРЗ;

    — грипп;

    — детские инфекции;

    — постпрививочные реакции.

    Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности, в т.ч.:

    — головная боль;

    — зубная боль;

    — невралгия;

    — миалгия;

    — боли при травмах и ожогах.



    Режим дозирования

    Препарат принимают внутрь до еды 3-4 раза/сут с интервалом 4-6 ч.

    Детям раннего возраста препарат можно добавлять в бутылочку с водой, чаем.

    В 5 мл сиропа (1 чайная ложка) содержится 120 мг парацетамола.

    Доза для детей зависит от возраста и массы тела.

    Разовая доза составляет 10-15 мг/кг массы тела ребенка. Максимальная суточная доза - 60 мг/кг массы тела.

    В зависимости от возраста препарат в форме сиропа назначают в следующих разовых дозах:

    Дети в возрасте от 3 месяцев до 1 года 2.5-5 мл (1/2-1 чайная ложка) или 60-120 мг
    Дети от 1 года до 6 лет 5-10 мл (1-2 чайные ложки) или 120-240 мг
    Дети от 6 до 14 лет 10-20 мл (2-4 чайные ложки) или 240-480 мг

    Длительность лечения составляет не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней - в качестве обезболивающего. Необходимость продолжения лечения препаратом решает врач.

    Перед употреблением препарат тщательно взбалтывают.



    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, боли в животе; редко при длительном применении - нарушения функции печени.

    Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

    Со стороны мочевыделительной системы: редко при длительном применении - нарушения функции почек.

    Со стороны системы кроветворения: редко при длительном применении - анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.



    Противопоказания

    — тяжелые нарушения функции печени;

    — тяжелые нарушения функции почек;

    — заболевания крови;

    — дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

    — сахарный диабет;

    — повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам препарата.



    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.



    Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.



    Особые указания

    С осторожностью применять Парацетамол-АКОС у пацентов с заболеваниями печени, почек, при синдроме Жильбера.
    При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата, в таких случаях требуется контроль врача.
    Контроль лабораторных показателей
    При применении препарата через 7 дней необходимо контролировать функциональное состояние печени и картину периферической крови.
    Использование в педиатрии
    Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 1 месяца. Необходимость назначения препарата детям младше 3 месяцев врач определяет индивидуально.



    Передозировка

    Симптомы: бледность кожных покровов, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, повышение активности печеночных ферментов, увеличение протромбинового времени, позднее появляется болезненность в области печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, коматозное состояние и энцефалопатия.

    Лечение: промывание желудка в течение первых часов после приема препарата в чрезмерной дозе, прием энтеросорбентов, в/в введение антидота N-ацетилцистеина, назначение внутрь метионина.



    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном приеме с салицилатами значительно повышается риск нефротоксического действия.

    При одновременном приеме барбитуратов, трициклических антидепрессантов, рифампицина, бутадиона, а также этанола повышается риск гепатотоксического действия препарата.

    Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не ниже 18°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.

    При выпадении кристаллов нагреть флакон до 50-65°C до полного растворения. При нагревании качество препарата сохраняется.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



     
      © E-kod.ru, 2008-2024