ОКСИКОРТ (OXYCORT)




Представительство:
Фармзавод ЕЛЬФА А.О.
код ATX: D07CA01Владелец регистрационного удостоверения:
PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A.
hydrocortisone + oxytetracycline

Форма выпуска, состав и упаковка

Мазь для наружного применения жирная, желтоватого цвета.

1 г
окситетрациклина гидрохлорид 30 мг
гидрокортизона ацетат 10 мг

10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения

Регистрационные №№:
  • мазь 30 мг+10 мг/1 г: туба 10 г - П №014899/01-2003, 09.04.03ППР

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2005 г.


    Фармакологическое действие

    Комбинированный препарат с противовоспалительным и антибактериальным действием для наружного применения.

    Гидрокортизон - ГКС, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Ингибирует активность фосфолипазы A2 , что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Тормозит миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления, угнетает протеолитическую активность тканевых кининов, задерживает рост фибробластов, препятствует развитию соединительной ткани в очаге воспаления. Тормозит высвобождение гистамина базофильными и тучными клетками. Уменьшает проявления воспалительной реакции, реакций гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы, протекающие в очаге воспаления, уменьшает гиперемию.

    Окситетрациклин - антибиотик группы тетрациклинов. Действует бактериостатически.

    Активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Shigella spp.; анаэробных бактерий: Clostridium spp.

    Активен также в отношении: Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Spirochaetaceae. К окситетрациклину устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides fragilis, Enterococcus spp., Mycobacterium tuberculosis, большинство грибов, некоторые вирусы.



    Фармакокинетика

    После нанесения мази на кожу активные компоненты препарата накапливаются в эпидермисе (в основном в зернистом слое).

    Окситетрациклин при наружном применении практически не всасывается и не оказывает системного действия, а незначительное количество, попавшее в системный кровоток в результате абсорбции, подвергается биотрансформации в печени и выводится почками.

    Гидрокортизон проникает в эпидермис, может в незначительной степени абсорбироваться в системный кровоток и оказывать системное действие. Абсорбция гидрокортизона повышается при частом применении, при использовании на обширных участках кожи, при нанесении на кожу лица, в области кожных складок, при применении под окклюзионными повязками. Абсорбция гидрокортизона более выражена у детей, чем у взрослых (поэтому у детей препарат следует применять на ограниченном участке кожи и коротким курсом).

    Кумуляция гидрокортизона в коже увеличивается при частом применении. Биотрансформируется гидрокортизон в эпидермисе, абсорбировавшаяся в системный кровоток часть метаболизируется в печени, на 90% связывается с белками плазмы, выводится с мочой и желчью преимущественно в виде метаболитов и в небольшом количестве в неизмененном виде.



    Показания

    —хроническая пиодермия (стрептококковая, стафилококковая, смешанная);

    —хронические гнойные осложнения аллергических заболеваний кожи;

    —аллергический дерматит;

    —экзема;

    —почесуха;

    —контактный дерматит;

    —импетиго вульгарное и пузырчатое;

    —бактериальная опрелость;

    —фурункулы, фурункулез, множественные абсцессы;

    —крапивница;

    —укусы насекомых;

    —строфулюс.



    Режим дозирования

    Назначают наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут.

    Возможно применение повязки с мазью, нанесенной на стерильную марлю.

    Курс лечения составляет 1-2 недели.



    Побочное действие

    Местные реакции: возможно развитие вторичной инфекции грибами или устойчивыми микроорганизмами; редко - раздражение кожи, аллергические реакции.

    Системные реакции: при длительном применении, особенно на обширных участках кожи, возможна абсорбция гидрокортизона в области нанесения мази и развитие побочных эффектов, характерных для ГКС.



    Противопоказания

    —вирусные заболевания кожи (в т.ч. вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2);

    —ветряная оспа;

    —туберкулез кожи;

    —грибковые заболевания кожи;

    —острые пиодермии;

    —новообразования кожи;

    —предраковые состояния кожи;

    —повышенная чувствительность к компонентам препарата.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Не рекомендуется назначать Оксикорт при беременности и в период лактации, особенно длительно и на обширных участках кожи.



    Особые указания

    При необходимости применения препарата на коже лица лечение должно быть коротким в связи с повышенным всасыванием и риском развития побочных эффектов (телеангиэктазии, атрофия подкожной клетчатки в области рта) даже после короткого периода применения.

    Пациента следует предупредить о необходимости обращения к врачу при появлении побочных эффектов. Пациент не должен превышать длительность применения препарата без назначения врача.



    Передозировка

    Случаи передозировки наблюдаются редко.

    Симптомы: при частом или длительном применении в значительных количествах, на обширных участках возможны симптомы системного действия препарата - повышение АД, отеки, иммунодепрессивное действие.

    Лечение: отмена препарата.



    Лекарственное взаимодействие

    Во время лечения не проводить вакцинацию против оспы. Не следует проводить и другие виды иммунизации в связи с иммунодепрессивным действием ГКС.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



     
      © E-kod.ru, 2008-2024