НОВО-ПАССИТ® (NOVO-PASSIT)




Представительство:
ТЕВА
код ATX: N05CMВладелец регистрационного удостоверения:
IVAX-CR, a.s.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой бледно-зеленого цвета, овальные, с разделительной риской.

1 таб.
комплекс сухих экстрактов лекарственных растений (валериана лекарственная, мелисса лекарственная, зверобой продырявленный, боярышник обыкновенный, пассифлора инкарната /страстоцвет/, хмель обыкновенный, бузина черная) 157.5 мг
гвайфенезин 200 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, компритол "888 АТО", магния стеарат, лактоза "fast flow".

Состав оболочки: Opadry "AMB 80W31115" зеленый.

10 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
30 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - коробки картонные.

Раствор для приема внутрь в виде сиропообразной, прозрачной или слегка мутной жидкости, от красно-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом и вкусом; появляющийся при хранении легкий осадок, растворяющийся при встряхивании, не снижает эффект препарата.

5 мл
комплекс жидких экстрактов лекарственных растений (валериана лекарственная, мелисса лекарственная, зверобой продырявленный, боярышник обыкновенный, пассифлора инкарната /страстоцвет/, хмель обыкновенный, бузина черная) 387.5 мг
гвайфенезин 200 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия цикламат, камедь ксантана, инвертоза 50%, натрия бензоат, натрия сахаринат моногидрат, этанол 96%, апельсиновый ароматизатор, натрия цитрат дигидрат, мальтодекстрин, вода очищенная.

50 мл - флаконы темного стекла (1) - коробки картонные.
100 мл - флаконы темного стекла (1) - коробки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Седативный препарат

Регистрационные №№:
  • таб., покр. оболочкой: 10 или 30 шт. - П №014519/02-2002, 12.11.02ППР
  • р-р д/приема внутрь: фл. 50 мл или 100 мл - П №014519/01-2002, 12.11.02ППР

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2008 г.


    Фармакологическое действие

    Фармакологически активными компонентами препарата являются гвайфенезин и экстракты лекарственных растений с преимущественно седативными свойствами. Седативное действие препарата дополнено анксиолитическим действием гвайфенезина.



    Фармакокинетика

    Данные о фармакокинетике препарата Ново-пассит не предоставлены.



    Показания

    — неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью;

    — "синдром менеджера" (состояние постоянного психического напряжения);

    — бессонница (легкие формы);

    — головные боли, обусловленные нервным напряжением;

    — мигрень;

    — функциональные заболевания ЖКТ (диспептический синдром, синдром раздраженного кишечника);

    — в качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме;

    — зудящие дерматозы (атопическая и себорейная экзема, крапивница).



    Режим дозирования

    Внутрь взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. или по 5 мл (1 чайная ложка) раствора для приема внутрь 3 раза/сут. При необходимости суточную дозу можно увеличить.

    Раствор Ново-Пассита можно принимать вместе с напитками (чай, сок). Таблетки следует принимать вместе с напитками (чай, сок).

    В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.

    При применении в рекомендуемых дозах препарат не вызывает сонливости и не снижает способности к концентрации внимания, что позволяет применять его в дневное время.

    У детей в возрасте до 12 лет применение Ново-Пассита возможно только по назначению врача. Дозу устанавливают индивидуально, с учетом возраста и переносимости. Рекомендуемая начальная доза составляет 1/2 чайной ложки раствора или 1/2 таб. в сутки перед сном.



    Побочное действие

    Редко: головокружение, усталость, сонливость, аллергические реакции, экзантема, расстройства ЖКТ (тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор), снижение концентрации внимания.

    Пациенты обычно хорошо переносят препарат. Побочные эффекты быстро проходят после отмены препарата.



    Противопоказания

    — миастения;

    — эпилепсия;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    При беременности (особенно в I триместре) и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата возможно только после консультации врача.



    Особые указания

    С осторожностью следует применять препарат при острых заболеваниях ЖКТ.

    Раствор для приема внутрь содержит 9% раствор этанола и 39.72 г инвертозы (фруктозы). Пациентам с сахарным диабетом должны быть предупреждены о том, что перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.



    Передозировка

    Симптомы: в начале - сонливость, чувство подавленности, позднее - тошнота, легкая мышечная слабость, боли в суставах, ощущение тяжести в желудке.

    Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Пациент должен быть предупрежден о необходимости обращения к врачу.



    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении гвайфенезин, входящий в состав Ново-Пассита, усиливает действие этанола и других веществ, вызывающих угнетение ЦНС.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°C. Срок годности таблеток - 2 года. Срок годности раствора для приема внутрь - 4 года.



     
      © E-kod.ru, 2008-2024