МИКОЗОРАЛ® (MYCOSORAL)




Представительство:
АКРИХИН-ПОЛЬФАРМА
код ATX: D01AC08Владелец регистрационного удостоверения:
Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, ОАО
ketoconazole

Форма выпуска, состав и упаковка

Мазь для наружного применения 2% от белого до белого с кремоватым или розоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.

1 г
кетоконазол 20 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия карбоксиметилцеллюлоза, масло касторовое, моноглицериды дистиллированные, эмульгатор "Lannete SX", нипагин, дибунол, вода.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для наружного применения

Регистрационные №№:
  • мазь д/наружн. прим. 2%: туба 15 г - Р №000408/01, 08.12.06

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2005 г.


    Фармакологическое действие

    Противогрибковый препарат, производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие.

    Механизм действия заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов.

    Препарат активен в отношении дерматофитов Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum, дрожжеподобных грибов рода Candida, Pityrosporum spp.



    Фармакокинетика

    При применении мази кетоконазол практически не подвергается системной абсорбции, при длительном применении концентрация его в крови не определяется.



    Показания

    Лечение микозов кожи, вызванных чувствительными к препарату грибами:

    —дерматомикоз гладкой кожи;

    —паховая эпидермофития;

    —эпидермофития кистей и стоп;

    —кандидоз кожи;

    —отрубевидный лишай;

    —себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.



    Режим дозирования

    При дерматомикозе гладкой кожи , паховой эпидермофитии , эпидермофитии кистей и стоп , кандидозе кожи и отрубевидном лишае мазь наносят на пораженную и непосредственно прилегающую к ней область 1 раз/сут.

    При себорейном дерматите мазь наносят на пораженную область 1-2 раза/сут, в зависимости от тяжести поражения.

    Средняя продолжительность лечения составляет: при дерматомикозе гладкой кожи - 3-4 недели; при паховой эпидермофитии - 2-4 недели; при эпидермофитии стоп - 4-6 недели; при кандидозах - 2-3 недели; при отрубевидном лишае - 2-3 недели; при себорейном дерматите - 2-4 недели.



    Побочное действие

    Местные реакции: чувство жжения, кожная сыпь, контактный дерматит.

    Аллергические реакции: крапивница.



    Противопоказания

    —нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения мази;

    —повышенная чувствительность к компонентам препарата.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Возможно применение препарата Микозорал при беременности и в период лактации, т.к. при наружном применении кетоконазол практически не абсорбируется в системный кровоток.



    Особые указания

    Препарат предназначен только для наружного применения.

    Микозорал не предназначен для применения в офтальмологической практике. Следует избегать попадания мази в глаза.

    При назначении Микозорала пациентам, применяющим ГКС наружно или местно в течение длительного времени, во избежание синдрома отмены следует продолжить использование ГКС с последующей постепенной отменой в течение 2-3 недель.

    Пациента необходимо предупредить о необходимости соблюдения правил общей гигиены во избежание реинфекции.



    Передозировка

    Поскольку препарат практически не всасывается в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятно.

    Лечение: при случайном приеме мази внутрь следует провести промывание желудка. Проводят симптоматическую терапию.



    Лекарственное взаимодействие

    Лекарственное взаимодействие препарата Микозорал не описано.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в сухом месте при температуре от 12° до 15°С. Срок годности - 2 года.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



     
      © E-kod.ru, 2008-2024