МАКСИГАН (MAXIGAN)




Представительство:
ЮНИКЕМ ЛАБОРАТОРИЗ Лтд.
код ATX: A03DA02Владелец регистрационного удостоверения:
UNICHEM Laboratories, Ltd.
fenpiverinium bromide + metamizole sodium + pitofenone

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с фаской и риской.

1 таб.
метамизол натрий 500 мг
питофенона гидрохлорид 5 мг
фенпивериния бромид 100 мкг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, кремния диоксид, тальк, магния стеарат.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, светло-желтого цвета.

1 мл 1 амп.
метамизол натрий 500 мг 2.5 г
питофенона гидрохлорид 2 мг 10 мг
фенпивериния бромид 20 мкг 100 мкг

Вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная, вода д/и.
5 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Спазмоанальгетик

Регистрационные №№:
  • таб. 500 мг+5 мг+100 мкг:10, 20 или 100 шт. - П №014139/01-2002, 18.06.02
  • р-р д/инъекц. 2.5 г+10 мг+100 мкг: амп. 5 шт. - П №014139/02-2002, 18.06.02

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2005 г.


    Фармакологическое действие

    Комбинированный препарат с анальгезирующим и спазмолитическим действием.

    Метамизол натрия – анальгетик-антипиретик, является производным пиразолона. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

    Питофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

    Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

    Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающееся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц и снижении повышенной температуры.



    Фармакокинетика

    Данные о фармакокинетике препарата Максиган не предоставлены.



    Показания

    —умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. почечная колика, печеночная колика, желчная колика, кишечная колика, альгодисменорея, дискинезия желчевыводящих путей);

    —для кратковременного симптоматического лечения при невралгии, артралгии, ишиалгии, миалгии;

    —в качестве вспомогательного препарата для уменьшения болей после хирургических вмешательств и диагностических процедур;

    —для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях (для таблеток).



    Режим дозирования

    Максиган в форме таблеток для приема внутрь назначают взрослым и подросткам старше 15 лет по 1-2 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 6 таб. Продолжительность приема – не более 5 дней.

    Детям в возрасте 6-8 лет назначают 1/2 таб., детям в возрасте 9-12 лет - 3/4 таб., детям в возрасте 13-15 лет - по 1 таб. Кратность приема – 2-3 раза/сут.

    Таблетки предпочтительнее принимать после приема пищи.

    Максиган в форме раствора для инъекций назначают в/м или в/в. Взрослым и подросткам старше 15 лет при тяжелых острых коликах препарат вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл. При необходимости препарат вводят повторно через 6-8 ч.

    В/м препарат вводят по 2 мл 2 раза/сут. Максимальная суточная доза – 4 мл. Продолжительность лечения – не более 5 дней.

    Детям препарат вводят в/м или в/в в зависимости от возраста и массы тела.

    Возраст Масса тела В/в введение В/м введение
    3-11 мес 5-8 кг не показано 0.1-0.2 мл
    1-2 года 9-15 кг 0.1-0.2 мл 0.2-0.3 мл
    3-4 года 16-23 кг 0.2-0.3 мл 0.3-0.4 мл
    5-7 лет 24-30 кг 0.3-0.4 мл 0.4-0.5 мл
    8-12 лет 31-45 кг 0.5-0.6 мл 0.6-0.7 мл
    12-15 лет 46-53 кг 0.8-1 мл 0.8-1 мл

    При необходимости возможно повторное введение препарата в тех же дозах.

    Перед введением раствора его следует согреть в руках.



    Побочное действие

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко – анафилактический шок, крапивница, ангионевротический отек; в единичных случаях – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

    Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.

    Со стороны ЦНС: в единичных случаях – головная боль, головокружение, парез аккомодации.

    Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться повышением температуры, ознобом, болью в горле, затруднением глотания, стоматитом, вагинитом, проктитом).

    Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (особенно у предрасположенных пациентов).

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД.

    Со стороны мочевыделительной системы: редко (обычно при длительном приеме или назначении в высоких дозах) – олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет (обусловлено метаболитами метамизола); в единичных случаях – затрудненное мочеиспускание.

    Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

    Прочие: в единичных случаях – снижение потоотделения.



    Противопоказания

    — выраженные нарушения функции печени;

    — выраженные нарушения функции почек;

    — генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

    — тахиаритмия;

    — закрытоугольная глаукома;

    — гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);

    — угнетение костномозгового кроветворения;

    — кишечная непроходимость;

    — мегаколон;

    — коллапс;

    — острая порфирия;

    — гранулоцитопения;

    — хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

    — стабильная и нестабильная стенокардия;

    — беременность (I триместр и последние 6 недель);

    — период лактации (грудного вскармливания);

    — повышенная чувствительность к производным пиразолона и другим компонентам препарата.

    Максиган в форме таблеток не назначают детям младше 5 лет.

    Раствор для инъекций не назначают детям в возрасте до 3 мес или c массой тела менее 5 кг.

    С осторожностью и под контролем врача следует назначать препарат при нарушениях функции печени или почек, при предрасположенности к артериальной гипотензии (систолическое давление менее 100 мм рт.ст.), бронхоспазму, при повышенной чувствительности к НПВП или неопиоидным анальгетикам (в т.ч. при указаниях в анамнезе на "аспириновую триаду").



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан к применению при беременности (I триместр и последние 6 недель) и в период лактации (грудного вскармливания).



    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью и под контролем врача следует назначать препарат при нарушениях функции печени.



    Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью и под контролем врача следует назначать препарат при нарушениях функции почек.



    Особые указания

    При длительном (более 1 недели) применении препарата необходимо контролировать картину периферической крови (количество лейкоцитов и тромбоцитов) и функциональное состояние печени. При подозрении на агранулоцитоз или тромбоцитопению применение Максигана следует прекратить.

    Раствор для инъекций не используется для купирования острых абдоминальных болей до выяснения причины.

    Парентеральное введение препарата используется в экстренных случаях (например, почечная или печеночная колика) и в тех случаях, когда прием препарата внутрь невозможен. С осторожностью следует проводить в/в введение препарата (т.к. существует риск развития артериальной гипотензии). В/в введение следует проводить медленно, пациент должен находиться в положении лежа, необходимо контролировать АД, ЧСС и частоту дыхания.

    При применении препарата Максиган следует избегать приема алкоголя.

    Рентгеноконтрастные средства и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения препаратами, содержащих метамизол натрия.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период приема препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.



    Передозировка

    Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, сухость во рту, боли в эпигастральной области, изменение потоотделения, нарушение функции печени и почек, судороги.

    Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости проводят симптоматическую терапию.



    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Максигана с другими неопиоидными анальгетиками отмечается взаимное усиление токсических эффектов.

    Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия и повышают его токсичность.

    Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

    При одновременном применении Максигана с циклоспорином снижается уровень последнего в крови.

    Седативные препараты и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.

    При одновременном назначении Максигана c блокаторами гистаминовых H1 -рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

    При одновременном применении с этанолом отмечается взаимное усиление эффектов.

    При одновременном применении Максигана с хлорпромазином или другими производными фенотиазина возможно развитие выраженной гипертермии.

    Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин может усиливать их клинические эффекты.

    При одновременном применении Максигана с тиамазолом и цитостатиками повышается риск развития лейкопении.

    При одновременном применении кодеин, блокаторы гистаминовых H2 -рецепторов, пропранолол замедляют инактивацию метамизола натрия и усиливают его действие.

    Фармацевтическое взаимодействие

    Раствор для инъекций фармацевтически несовместим в одном шприце с растворами других лекарственных препаратов.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

    Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.



     
      © E-kod.ru, 2008-2019