КЛАРИДОЛ (KLARIDOL)




Представительство:
ШРЕЯ ЛАЙФ САЕНСИЗ Пвт.Лтд.
код ATX: R06AX13Владелец регистрационного удостоверения:
SHREYA LIFE SCIENCES, Pvt.Ltd.
loratadine

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями и линией разлома с одной стороны.

1 таб.
лоратадин 10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, натрия метилпарабен, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия крахмала гликолат, тальк очищенный, вода очищенная.

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Сироп в виде прозрачной жидкости оранжевого цвета, со сладким вкусом и приятным ароматом.

5 мл
лоратадин 5 мг

Вспомогательные вещества: натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, сахароза, пропиленгликоль, лимонная кислота, сорбитол (раствор), натрия сахарин, натрия бензоат, динатрия эдетат, краситель "Солнечный закат", смешанная фруктовая отдушка, американское мороженое, вода очищенная.

100 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат

Регистрационные №№:
  • таб. 10 мг: 7 шт. - П №014159/01-2002, 01.07.02
  • сироп 5 мг/5 мл: фл. 100 мл - П №014159/02-2002, 01.07.02

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2007 г.


    Фармакологическое действие

    Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов длительного действия. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Не влияет на ЦНС и не вызывает привыкания.

    Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и продолжается в течение 24 ч.



    Фармакокинетика

    Всасывание

    После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет время достижения максимальной концентрации в среднем на 1 час. Cmax лоратадина достигается через 1.3-2.5 ч после приема.

    Распределение

    Связывание с белками плазмы - 97%. Не проникает через ГЭБ. Css лоратадина и его активного метаболита достигается на 5 день применения.

    Метаболизм

    Метаболизируется в печени системой цитохрома Р450 CYP 3A4 и в меньшей степени CYP 2D6 с образованием активного метаболита - дезкарбоэтоксилоратадина.

    Выведение

    T1/2 лоратадина составляет 3-20 ч (в среднем 8.4 ч), дезкарбоэтоксилоратадина - 8.8-92 ч (в среднем около 28 ч). Лоратадин выводится с мочой и желчью.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    У пациентов пожилого возраста Cmax возрастает на 50%, у пациентов с алкогольным поражением печени - с увеличением тяжести заболевания.

    T1/2 лоратадина у пациентов пожилого возраста составляет 6.7-37 ч (в среднем 18.2 ч), дезкарбоэтоксилоратадина - 11-38 ч (в среднем 17.5 ч).

    T1/2 увеличивается при алкогольном поражении печени.

    У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика лоратадина практически не меняется.



    Показания

    — сезонный и круглогодичный аллергический ринит;

    — аллергический конъюнктивит;

    — поллиноз;

    — крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);

    — аллергические зудящие дерматозы;

    — псевдоаллергические реакции;

    — аллергические реакции на укусы насекомых;

    — зуд различной этиологии;

    — отек Квинке.



    Режим дозирования

    Взрослым (в т.ч. пожилым) и детям старше 12 лет назначают по 10 мг 1 раз/сут.

    Детям в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг назначают по 5 мг 1 раз/сут, с массой тела более 30 кг - по 10 мг 1 раз/сут.



    Побочное действие

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: повышенная утомляемость, тревожность, возбудимость (у детей), астения, сонливость, блефароспазм, дисфония, гиперкинезия, парестезии, тремор, амнезия, депрессия.

    Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм, сухость слизистой оболочки носа, синусит.

    Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушения зрения, боль в глазах и ушах.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, сердцебиение.

    Со стороны мочевыделительной системы: изменение цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание.

    Со стороны половой системы: дисменорея, меноррагия, вагинит, болезненность молочных желез.

    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изменение вкуса, анорексия, запор или диарея, тошнота, рвота, гастрит, метеоризм, повышение аппетита, стоматит.

    Со стороны эндокринной системы: увеличение массы тела, потливость, жажда.

    Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, судороги икроножных мышц, боль в спине.

    Прочие: дерматит, фотосенсибилизация, боль в груди, лихорадка, озноб.



    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    — беременность;

    — лактация (грудное вскармливание).



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).



    Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.



    Особые указания

    С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.



    Передозировка

    Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.

    Лечение: промывание желудка, индуцирование рвоты, назначение активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.



    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Кларидола с эритромицином, циметидином, кетоконазолом возможно увеличение концентрации лоратадина в плазме крови (что не имеет клинического значения и не оказывает влияния на ЭКГ).

    Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 30°C. Срок годности - 3 года.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



     
      © E-kod.ru, 2008-2024