АМИНОВЕН ИНФАНТ (AMINOVEN INFANT)




Представительство:
ФРЕЗЕНИУС КАБИ ГмбХ
код ATX: B05BA01Владелец регистрационного удостоверения:
FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH
произведено FRESENIUS KABI AUSTRIA, GmbH

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий 6% прозрачный, бесцветный.

100 мл
аминокислоты 6 г, в т.ч.
 L-валин 540 мг
 L-изолейцин 480 мг
 L-лейцин 780 мг
 L-лизина моноацетат 720 мг,
 что соотв. содержанию L-лизина 511 мг
 L-метионин 187 мг
 L-треонин 264 мг
 L-триптофан 121 мг
 L-фенилаланин 225 мг
 L-аланин 558 мг
 L-аргинин 450 мг
 глицин 249 мг
 таурин 24 мг
 L-гистидин 286 мг
 L-пролин 583 мг
 L-серин 460 мг
 N-ацетил-L-тирозин 311 мг,
 что соотв. содержанию L-тирозина 252 мг
 N-ацетил-L-цистеин 42 мг,
 что соотв. содержанию L-цистеина 31 мг
 L-яблочная кислота 157.2 мг
общий азот 900 мг
осмолярность 531 мосм/л
рН 5.5-6.0

100 мл - флаконы (10) - пачки картонные.

Раствор для инфузий 10% прозрачный, бесцветный.

100 мл
аминокислоты 10 г, в т.ч.
 L-валин 900 мг
 L-изолейцин 800 мг
 L-лейцин 1.3 г
  L-лизина моноацетат 1.2 г,
 что соотв. содержанию L-лизина 851 мг
 L-метионин 310 мг
 L-треонин 440 мг
 L-триптофан 221 мг
 L-фенилаланин 375 мг
 L-аланин 930 мг
 L-аргинин 750 мг
 глицин 415 мг
 таурин 40 мг
 L-гистидин 476 мг
 L-пролин 971 мг
 L-серин 767 мг
 L-тирозин 420 мг
 N-ацетил-L-цистеин 70 мг,
 что соотв. содержанию L-цистеина 52 мг
 L-яблочная кислота 262 мг
общий азот 1.49 г
осмолярность 885 мосм/л
рН 5.5-6.0

100 мл - флаконы (10) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Препарат для парентерального питания - раствор аминокислот

Регистрационные №№:
  • р-р д/инф. 6%: фл. 100 мл 10 шт. - П №013844/01, 19.03.07
  • р-р д/инф. 10%: фл. 100 мл 10 шт. - П №013844/01, 19.03.07

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2005 г.


    Фармакологическое действие

    Препарат для парентерального питания.

    Аминокислоты, содержащиеся в препарате Аминовен инфант, после парентерального введения включаются в пул свободных аминокислот организма и участвуют во всех метаболических процессах, в частности, используются для синтеза белка.

    Концентрация свободных аминокислот в плазме крови и цитоплазме клеток регулируется в узких пределах в зависимости от возраста, состояния питания и общего состояния ребенка. При правильном введении (медленно и с постоянной скоростью) препарат не нарушает баланс аминокислот.



    Фармакокинетика

    Распределение

    Биодоступность препарата Аминовен инфант при в/в введении составляет 100%.

    Введенные аминокислоты распределяются в интерстициальной жидкости и межклеточном пространстве органов и тканей.

    Выведение

    Лишь незначительная часть аминокислот выводится с мочой в неизмененном виде. T1/2 аминокислот в значительной степени зависит от возраста ребенка.



    Показания

    — частичное парентеральное питание новорожденных, детей раннего возраста и недоношенных.

    Cовместно с растворами углеводов, жировыми эмульсиями, а также препаратами витаминов, электролитов и микроэлементов обеспечивает полное парентеральное питание.



    Режим дозирования

    Препарат вводят в/в капельно, медленно, преимущественно в центральные вены. Максимальная скорость инфузии: 100 мг аминокислот/кг массы тела/ч, что соответствует 1.67 мл раствора Аминовен инфант 6% или 1 мл раствора Аминовен инфант 10%.

    Максимальная суточная доза:

    — для детей до 1 года - 1.5-2.5 г аминокислот/кг массы тела (соответственно 25-40 мл раствора Аминовен инфант 6% или 15-25 мл раствора Аминовен инфант 10%);

    — для детей в возрасте от 2 до 5 лет - 1.5 г аминокислот/кг массы тела (соответственно 25 мл раствора Аминовен инфант 6% или 15 мл раствора Аминовен инфант 10%).

    Аминовен инфант применяется до тех пор, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании.



    Побочное действие

    Местные реакции: при введении в периферические вены возможны гиперемия, флебиты, тромбозы в месте введения.



    Противопоказания

    — нарушения обмена аминокислот;

    — гипергидратация;

    — гипокалиемия;

    — метаболический ацидоз.



    Применение при нарушениях функции печени

    У пациентов с нарушениями функции печени требуется коррекция режима дозирования. При выраженной печеночной регуляция баланса аминокислот нарушается. В этих случаях следует использовать специальные растворы аминокислот для парентерального питания.



    Применение при нарушениях функции почек

    У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования. При выраженной почечной недостаточности регуляция баланса аминокислот нарушается. В этих случаях следует использовать специальные растворы аминокислот для парентерального питания.



    Особые указания

    У пациентов с нарушениями функции печени и/или почек требуется коррекция режима дозирования. При выраженной печеночной или почечной недостаточности регуляция баланса аминокислот нарушается. В этих случаях следует использовать специальные растворы аминокислот для парентерального питания.

    При парентеральном питании детей раннего возраста необходимо контролировать следующие показатели: азот мочи, содержание аммиака, глюкозы, электролитов, триглицеридов (при дополнительном введении жировых эмульсий), активность ферментов печени, осмолярность сыворотки, кислотно-щелочной баланс и водно-солевой обмен.

    При введении препарата следует учитывать, что слишком быстрая инфузия может привести к быстрому выведению аминокислот через почки, и вследствие этого к дисбалансу аминокислот.

    Растворы аминокислот из-за повышенного риска микробного загрязнения не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

    Следует избегать добавления лекарственных средств, не предназначенных для парентерального питания. В любом случае необходимо убедиться в совместимости препаратов, сохранении стерильности и тщательном смешивании.



    Передозировка

    Симптомы: при превышении дозы или скорости введения возникают озноб, тошнота, рвота, почечный аминоацидоз; могут отмечаться острые нарушения кровообращения.

    Лечение: введение препарата следует немедленно прекратить. При появлении гиперкалиемии следует ввести от 200 до 500 мл 5% раствора глюкозы с добавлением 1-3 МЕ инсулина на каждые 3-5 г глюкозы.



    Лекарственное взаимодействие

    Данные по лекарственному взаимодействию препарата Аминовен инфант не предоставлены.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Не замораживать. Срок годности - 2 года.

    Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах.

    После вскрытия флакона препарат следует сразу же использовать. Открытый флакон с препаратом следует хранить в холодильнике при температуре не выше 10°C не более 24 ч.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается только в медицинские учреждения.



     
      © E-kod.ru, 2008-2019