ВЕНОРУТОН® (VENORUTON®)




Представительство:
НОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС С.А. (часть Новартис групп)
НОВАРТИС ГРУПП
код ATX: C05CA01Владелец регистрационного удостоверения:
NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A.
произведено NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.
rutoside

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы желатиновые, матовые, желто-бежевого цвета, без запаха, с надписью "Venoruton 300"; содержимое капсул - порошок от желтого до коричневато-желтого цвета, без запаха.

1 капс.
рутозид 300 мг

Вспомогательные вещества: желатин, железа диоксид, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Таблетки шипучие круглые, плоскоцилиндрические, желтого цвета, с фаской, с апельсиновым запахом; поверхность шероховатая с вкраплениями.

1 таб.
рутозид 1 г

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, калия карбонат, калия гидрокарбонат, натрия гидрокарбонат, макрогол 6000, калия ацесульфам, повидон К29-32, апельсиновая отдушка 77909-71, магния стеарат.

15 шт. - пеналы полипропиленовые (1) - коробки картонные.

Гель для наружного применения 2% гомогенный, прозрачный, иногда слегка опалесцирующий, золотисто-желтого цвета, практически без запаха.

1 г
рутозид 20 мг

Вспомогательные вещества: карбопол 940, натрия ЭДТА, бензалкония хлорид, вода очищенная, натрия гидроксид 30%.

40 г - тубы (1) - пачки картонные.
100 г - тубы (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Препарат с венотонизирующим и ангиопротекторным действием

Регистрационные №№:
  • капс. 300 мг: 20 или 50 шт. - П №008948/01, 19.08.05
  • гель д/наружн. прим. 2%: туба 40 г или 100 г - П №008948/02, 29.07.05
  • таб. шипучие 1 г: 15 шт. - ЛС-000655, 26.08.05

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2008 г.


    Фармакологическое действие

    Препарат оказывает ангиопротекторное и флеботонизирующее действие.

    Основным местом накопления препарата является эндотелиальный слой венул. Венорутон проникает на глубину 20% субэндотелиального слоя венозной стенки, причем концентрация оказывается выше, чем в соседних тканях.

    Препарат предотвращает повреждение клеточных мембран, вызываемое окислением; предотвращает открытие межклеточных щелей и резкое повышение гидропроводности, индуцируемое тромбоцитами и нейтрофилами; оказывает защитный эффект даже при уже нарушенном эндотелиальном барьере и восстанавливает нарушенные морфологические свойства и гидропроводность эндотелия.

    Антиоксидантный эффект проявляется в снижении и "устранении" окислительных свойств кислорода, ингибировании перекисного окисления липидов, защите сосудистого эндотелия от окислительного действия гидроксильных радикалов и гипохлористой кислоты.

    Цитопротекторный эффект проявляется в ингибировании активации и адгезии нейтрофилов, снижении агрегации эритроцитов и повышении устойчивости эритроцитов к деформации, снижении высвобождения медиаторов воспаления.

    Препарат повышает венозно-артериальный рефлюкс, удлиняет время венозного наполнения, снижает приток крови к кожным покровам (в положении лежа), улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию.

    При хронической венозной недостаточности Венорутон уменьшает выраженность таких ее проявлений как отеки, боль, судороги, трофические расстройства, варикозный дерматит и варикозные язвы. Уменьшает симптомы, связанные с геморроем, в т.ч. боль, экссудацию, зуд и кровотечение.

    Оказывая благоприятное воздействие на проницаемость и резистентность стенок капилляров, препарат способствует замедлению развития диабетической ретинопатии. Благодаря влиянию рутозида на реологические свойства крови, препарат способствует предотвращению микротромбозов сетчатки.

    При наружном применении Венорутон гель уменьшает отеки и другие проявления, связанные с хронической венозной недостаточностью нижних конечностей или травматическим повреждением. Венорутон гель - водный гель, не содержащий спирта; он легко впитывается, не имеет запаха и не оставляет жирных пятен.



    Фармакокинетика

    Всасывание и распределение

    После приема внутрь препарата с радиоактивной меткой абсорбция 14С-O-(β-гидроксиэтил)-рутозидов у человека составляет около 10-15%.

    Cmax в плазме крови достигается в пределах 1-9 ч. В течение 120 ч концентрации остаются определяемыми; их снижение происходит биэкспоненциально.

    При нанесении геля на область поражения активное вещество быстро проникает через эпидермис, через 30 мин обнаруживается в дерме, а через 2-5 ч - в подкожной жировой клетчатке. При наружном применении геля все доступные в настоящее время методы определения концентрации в крови активного вещества являются недостаточно чувствительными.

    Выведение

    T1/2 составляет 10-25 ч. После приема внутрь препарата с радиоактивной меткой отмечается выведение с мочой 3-6% радиоактивности за 48 ч. O-(β-гидроксиэтил)-рутозиды и их глюкуроновые метаболиты выводятся в основном с желчью.



    Показания

    Для приема внутрь

    — отеки и симптомы, связанные с хронической венозной недостаточностью (усталость, припухлость, тяжесть и боль в ногах, судороги, парестезии);

    — постфлебитический синдром;

    — трофические нарушения;

    — варикозный дерматит и варикозные язвы;

    — в качестве вспомогательного лечения при лимфостазе после проведения склерозирующей терапии и удаления варикозных узлов;

    — симптомы геморроя (боль, экссудация, зуд и кровотечение) и их осложнения;

    — венозная недостаточность и геморрой при беременности, начиная с 4-го месяца;

    — в качестве вспомогательного лечения ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом, при артериальной гипертензии и атеросклерозе.

    Для наружного применения

    — боль и отеки, связанные с хронической венозной недостаточностью;

    — чувство тяжести и боли в ногах, отечность лодыжек;

    — боль и отеки травматического генеза (в т.ч. при повреждениях связок, растяжениях или ушибах мышц).



    Режим дозирования

    Внутрь в форме капсул назначают в начале лечения по 300 мг (1 капс.) 3 раза/сут во время еды. Уменьшение выраженности симптомов обычно отмечается в течение 2 недель лечения. Рекомендуется продолжать прием препарата в той же дозе до полного исчезновения отеков и других симптомов. Затем лечение можно прервать (улучшение обычно длится по меньшей мере 4 недели после отмены препарата). При возобновлении симптомов лечение следует начать вновь - либо вышеуказанными дозами, либо поддерживающими дозами. Минимальная поддерживающая доза составляет 600 мг/сут - по 1 капсуле 2 раза/сут.

    Препарат в форме таблеток шипучих назначают по 1 г (1 таб.) 1 раз/сут. Эффект обычно развивается в течение 2 недель, после этого лечение продолжают в той же дозе, либо приостанавливают (при этом достигнутый эффект сохраняется в течение не менее 4 недель).

    При лимфостазе рекомендуемая доза составляет 3 г/сут - по 1 таб. 3 раза/сут.

    При диабетической ретинопатии назначают 1-2 г/сут - по 1 таб. 1-2 раза/сут.

    При наружном применении гель наносят на область поражения утром и вечером, мягко втирая до полного впитывания. При необходимости Венорутон гель можно наносить под бинты или эластичные чулки.

    При хронической венозной недостаточности назначают 900 мг (3 капс.)/сут во время еды до полного исчезновения симптомов. Гель следует втирать 2 раза/сут утром и вечером. Поддерживающая доза составляет 600 мг (2 капс.)/сут; гель следует втирать 1 раз/сут на ночь.



    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: при приеме внутрь возможны слабо выраженные диспептические явления (тошнота, диарея, изжога).

    Аллергические реакции: при приеме внутрь или наружном применении редко - кожная сыпь.

    Прочие: при приеме внутрь возможны головные боли, приливы крови к лицу.

    Побочные эффекты быстро исчезают после прекращения применения препарата.



    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к O-(β-гидроксиэтил)-рутозидам или к другим рутозидам;

    — I триместр беременности.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Венорутон для приема внутрь рекомендуется назначать только начиная с 4 месяца беременности и при наличии абсолютных показаний. Безопасность применения Венорутона в I триместре беременности не изучена.

    Контролируемые исследования безопасности наружного применения Венорутона не проводились. Нет необходимости соблюдать специальные меры предосторожности при применении препарата наружно во II и III триместрах беременности или в период лактации.



    Особые указания

    Если при применении препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, рекомендуется верифицировать диагноз.



    Передозировка

    О случаях передозировки, которые сопровождались бы клиническими симптомами, не сообщалось.



    Лекарственное взаимодействие

    В настоящее время данные о лекарственном взаимодействии Венорутона отсутствуют.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



    Условия и сроки хранения

    Капсулы, таблетки шипучие и гель следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности препарата в форме капсул и геля - 5 лет, в форме таблеток шипучих - 4 года.

    Таблетки шипучие следует хранить в плотно укупоренной упаковке.



     
      © E-kod.ru, 2008-2019