ОТРИВИН® (OTRIVIN)




Представительство:
НОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС С.А. (часть Новартис групп)
НОВАРТИС ГРУПП
код ATX: R01AA07Владелец регистрационного удостоверения:
NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A.
xylometazoline

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли назальные для детей 0.05% в виде прозрачного бесцветного раствора, практически без запаха.

1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 500 мкг

Вспомогательные вещества: натрия фосфат одноосновной двухводный, натрия фосфат двухосновной двенадцативодный, натрия хлорид, динатрия ЭДТА, бензалкония хлорид, метилгидроксипропилцеллюлоза 4000mPa S, сорбитол 70%, вода очищенная.

10 мл - флаконы пластиковые (1) в комплекте с крышкой-капельницей - пачки картонные.

Спрей назальный дозированный 0.1% в виде прозрачного бесцветного раствора, практически без запаха.

1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 1 мг

Вспомогательные вещества: натрия фосфат одноосновной двухводный, натрия фосфат двухосновной двенадцативодный, натрия хлорид, динатрия ЭДТА, бензалкония хлорид, метилгидроксипропилцеллюлоза 4000mPa S, сорбитол 70%, вода очищенная.

10 мл - флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.

Спрей назальный дозированный (с ментолом и эвкалиптом) 0.1% в виде белой опалесцирующей жидкости с запахом ментола и эвкалипта.

1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 1 мг

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, сорбитол, динатрия эдетат, левоментол (ментол), эвкалиптол (цинеол), кремофор RH-40, вода очищенная.

10 мл - флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике

Регистрационные №№:
  • капли назальные д/детей 0.05%: фл. 10 мл - П №011649/01-2003, 30.06.03ППР
  • спрей назальный дозированный 0.1%: фл. 10 мл - П №011649/04-2003, 30.06.03ППР
  • спрей назальный дозированный (с ментолом и эвкалиптом) 0.1%: фл. 10 мл - П №011649/05, 22.12.04

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2008 г.


    Фармакологическое действие

    Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Ксилометазолин обладает альфа-адреномиметическим действием. Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

    В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут после применения и продолжается в течение нескольких часов.



    Фармакокинетика

    При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.



    Показания

    — острые респираторные заболевания с явлениями ринита;

    — острый аллергический ринит;

    — поллиноз;

    — синусит;

    — евстахиит;

    — средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);

    — подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.



    Режим дозирования

    Капли назальные для детей 0.05% назначают грудным детям и детям в возрасте до 6 лет по 1-2 капли в каждую ноздрю 1-2 раза/сут, не следует применять более 3 раз/сут; детям старше 6 лет назначают по 2-3 капли в каждую ноздрю 3-4 раза/сут.

    Спрей назальный дозированный 0.1% назначают взрослым и детям старше 6 лет по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю (при необходимости можно применять повторно), обычно бывает достаточно 3-4 впрыскиваний в сутки.

    Длительность применения - не более 10 дней подряд.



    Побочное действие

    Местные реакции: при частом и/или длительном применении – раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция; редко – отек слизистой оболочки носа.

    Системные реакции: редко – тахикардия, аритмия, повышение АД, головная боль, головокружение, рвота, бессонница, нечеткость зрения; при длительном применении в высоких дозах – депрессия.



    Противопоказания

    — артериальная гипертензия;

    — тахикардия;

    — выраженный атеросклероз;

    — глаукома;

    — атрофический ринит;

    — гипертиреоз;

    — хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);

    — детский возраст до 2 лет (для спрея назального);

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью применяют при сахарном диабете.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    При беременности и в период лактации препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода, не допускается превышения рекомендуемых доз.



    Особые указания

    Не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность применения препарата.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Ксилометазолин в дозах, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортными средствами или оборудованием.



    Передозировка

    Симптомы: усиление побочных эффектов.

    Лечение: проведение симптоматической терапии.



    Лекарственное взаимодействие

    Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



    Условия и сроки хранения

    Капли назальные следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности – 3 года.

    Спрей назальный следует хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности – 3 года.

    Спрей назальный (с ментолом и эвкалиптом) следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2.5 года.



     
      © E-kod.ru, 2008-2019