ПЕНТАЛГИН®-Н (PENTALGIN-N)




Представительство:
ФАРМСТАНДАРТ ОАО
код ATX: N02BB72Владелец регистрационного удостоверения:
ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ, ОАО

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с тиснением "ПЕНТ-Н" на одной стороне.

1 таб.
метамизол натрий 300 мг
напроксен 100 мг
кофеин 50 мг
фенобарбитал 10 мг
кодеин 8 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия цитрат, крахмал картофельный, магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Анальгетик-антипиретик комбинированного состава

Регистрационные №№:
  • таб.: 10 или 20 шт. - Р №003266/01, 30.03.05

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2008 г.


    Фармакологическое действие

    Комбинированный препарат, обладающий анальгезирующим, жаропонижающим, противовоспалительным действием (за счет входящих в его состав метамизола натрия и напроксена).

    Кофеин улучшает самочувствие пациентов и уменьшает головную боль (сосудистого генеза, в т.ч. мигрень). Фенобарбитал повышает эффективность метамизола натрия и напроксена. Кодеин оказывает центральное противокашлевое действие (за счет подавления возбудимости кашлевого центра), а также анальгезирующее действие, обусловленное возбуждением опиоидных рецепторов в различных отделах ЦНС и периферических тканях, приводящим к стимуляции антиноцецептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.



    Фармакокинетика

    Данные о фармакокинетике препарата Пенталгин-Н не предоставлены.



    Показания

    — умеренно или сильно выраженный болевой синдром различного генеза (в т.ч. головная боль, зубная боль, артралгия, миалгия, невралгия, радикулит, альгодисменорея).



    Режим дозирования

    Препарат назначают по 1 таб. 1-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 4 таб.

    Длительность лечения не должна превышать 5 дней без назначения и наблюдения врача.



    Побочное действие

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

    Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость; при длительном применении в высоких дозах – снижение скорости психомоторных реакций.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения; при длительном применении в высоких дозах – тахикардия.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор; при длительном применении в высоких дозах – нарушение функции печени.

    Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.

    Прочие: нарушение функции почек.

    При длительном бесконтрольном применении в высоких дозах возможно развитие привыкания (ослабление анальгезирующего действия) и лекарственной зависимости (из-за присутствия в препарате кодеина).



    Противопоказания

    — выраженные нарушения функции печени и почек;

    — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

    — бронхоспазм;

    — угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения);

    — состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;

    — внутричерепная гипертензия, черепно-мозговая травма;

    — артериальная гипертензия;

    — острый инфаркт миокарда;

    — нарушение сердечного ритма;

    — алкогольное опьянение;

    — глаукома;

    — дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

    — беременность;

    — период лактации (грудного вскармливания);

    — детский возраст до 12 лет;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени и почек, язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, а также пациентам пожилого возраста.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.



    Применение при нарушениях функции печени

    Препарат противопоказан к применению при выраженных нарушениях функции печени



    Применение при нарушениях функции почек

    Препарат противопоказан к применению при выраженных нарушениях функции почек.



    Особые указания

    У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозом повышен риск развития реакций повышенной чувствительности на фоне приема препарата Пенталгин-Н.

    При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени и почек.

    Прием препарата Пенталгин-Н может затруднить установление диагноза при остром болевом синдроме в области живота.

    На фоне применения препарата возможно изменение результатов допинг-контроля у спортсменов.

    На фоне приема Пенталгина-Н не следует одновременно принимать препараты, содержащие неопиоидные и опиоидные анальгетики.

    При приеме препарата Пенталгин-Н не следует употреблять алкоголь.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    При приеме Пенталгина-Н следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.



    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, запоры, затруднение мочеиспускания, сонливость, тахикардия, нарушения ритма сердца, угнетение дыхания.

    Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, перманганата калия.



    Лекарственное взаимодействие

    Одновременное применение Пенталгина-Н с другими анальгетиками-антипиретиками может привести к усилению токсических эффектов.

    Седативные препараты и транквилизаторы при одновременном применении усиливают анальгезирующее действие Пенталгина-Н.

    Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол, повышают токсичность метамизола натрия.

    Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

    На фоне одновременного приема Пенталгина-Н снижается уровень циклоспорина в плазме крови.



    Условия отпуска из аптек

    Препарата разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.



     
      © E-kod.ru, 2008-2019