НАТЕКАЛЬ Д3 (NATECAL D3)




Представительство:
ИТАЛФАРМАКО С.п.А.
код ATX: A12AXВладелец регистрационного удостоверения:
ITALFARMACO, S.p.A.
calcium carbonate + colecalciferol

Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки жевательные 1 таб.
колекальциферол 400 МЕ
кальция карбонат 1.5 г,
 что соответствует содержанию кальция 600 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол, мальтодекстрин, натрия кроскармеллоза, аспартам, натрия сахарин, лактозы моногидрат, анисовый ароматизатор, мятный ароматизатор, мелассный ароматизатор, магния стеарат.

60 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора

Регистрационные №№:
  • таб. жевательные 1.5 г+400 МЕ: 60 шт. - П №013811/01-2002, 12.03.02

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2008 г.


    Фармакологическое действие

    Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и колекальциферола (витамина D3) в организме.

    Колекальциферол (витамин D3) улучшает всасывание кальция из ЖКТ и его связывание в костной ткани.

    Применение препарата препятствует увеличению синтеза паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.



    Фармакокинетика

    Колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки, а кальций в ионизированной форме из проксимального отдела тонкой кишки посредством активного витамин-D-зависимого транспортного механизма.



    Показания

    В качестве лечебно-профилактического средства для:

    — профилактики и комплексной терапии остеопороза (менопаузный, сенильный, стероидный, идиопатический) и его осложнений (переломы костей);

    — восполнения дефицита кальция и витамина D3.



    Режим дозирования

    Таблетку следует разжевывать или рассасывать (не следует проглатывать целиком).

    Для профилактики назначают по 1-2 таб./сут.

    Для курсовой профилактики остеопороза назначают по 2 таб./сут (утром и вечером) преимущественно во время приема пищи.

    Для терапии остеопороза режим дозирования устанавливают индивидуально.



    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, метеоризм, тошнота, боли в животе.

    При длительном применении возможно увеличение содержания кальция в крови и моче.



    Противопоказания

    — гиперкальциемия (в т.ч. у лиц с гиперфункцией паращитовидных желез);

    — гиперкальциурия;

    — мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней);

    — саркоидоз;

    — метастазы опухолей в кости;

    — выраженные нарушения функции почек;

    — остеопороз, обусловленный длительной иммобилизацией;

    — передозировка витамина D3;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    При беременности и в период лактации не рекомендуют принимать более 1500 мг кальция и 600 МЕ колекальциферола в сутки.



    Применение при нарушениях функции почек

    Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.



    Особые указания

    С осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью.

    При длительном применении необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.

    Если уровень кальция в моче превышает 7.5 ммоль/24 ч (300 мг/24 ч) рекомендуется снизить дозу или временно прекратить прием препарата.

    Следует учитывать, что препарат содержит аспартам, который подвергается метаболизму до фенилаланина, что необходимо учитывать у пациентов с фенилкетонурией.

    При повышении концентрации креатинина в сыворотке крови следует снизить дозу препарата или временно прекратить терапию.

    При применении препарата следует учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников. Нельзя принимать одновременно с поливитаминными комплексами, содержащими кальций и витамины группы D.



    Передозировка

    До настоящего времени случаи передозировки препарата Натекаль Д3 не описаны.



    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении препарата Натекаль Д3 с фенитоином или барбитуратами снижается активность колекальциферола.

    При одновременном применении с сердечными гликозидами отмечается усиление их действия за счет кальция, входящего в состав препарата Натекаль Д3. Поэтому при данной комбинации необходимо контролировать ЭКГ и клиническое состояние пациента.

    Фармакокинетическое взаимодействие

    При одновременном применении с антибиотиками группы тетрациклинов кальций и колекальциферол увеличивают всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому интервал между приемом тетрациклинов и Натекаль Д3 должен составлять не менее 3 ч.

    При одновременном применении препарат Натекаль Д3 снижает абсорбцию бисфосфонатов и натрия фторида. Поэтому интервал между приемом Натекаль Д3 и бисфосфонатов и натрия фторида должен составлять не менее 2 ч.

    Кортикостероиды уменьшают всасывание кальция. Поэтому при одновременном применении с кортикостероидами следует увеличивать дозу препарата Натекаль Д3.

    При одновременном применении диуретиков из группы тиазидов увеличивается риск развития гиперкальциемии за счет усиления обратного всасывания кальция из просвета почечных канальцев. Фуросемид и другие петлевые диуретики увеличивают выведение кальция почками.

    При одновременном применении с колестирамином и слабительными средствами на основе растительного или минерального масла снижается всасывание колекальциферола.

    Кислая реакция пищевых продуктов увеличивает, а слабощелочная реакция уменьшает всасывание кальция.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.



     
      © E-kod.ru, 2008-2019