ДЕКСАЛГИН 25 (DEXALGIN 25)




Представительство:
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ/Группа МЕНАРИНИ
код ATX: M01AE17Владелец регистрационного удостоверения:
BERLIN-CHEMIE AG/MENARINI GROUP,
dexketoprofen

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой для деления с обеих сторон.

1 таб.
декскетопрофен трометамола 36.9 мг,
 что соответствует содержанию декскетопрофена 25 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия карбоксиметилкрахмал тип А, глицерола моностеарат 40-50%.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), пропиленгликоль.

10 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - коробки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: НПВС

Регистрационные №№:
  • таб., покр. оболочкой, 25 мг: 10, 30 или 50 шт. - П №015044/01-2003, 17.06.03ППР

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2008 г.


    Фармакологическое действие

    Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

    Обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм действия препарата основывается на угнетении синтеза простагландинов вследствие подавления циклооксигеназы. Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после приема препарата, его длительность составляет от 4 до 6 ч.



    Фармакокинетика

    Всасывание

    После приема препарата внутрь Cmax декскетопрофена у человека достигается в среднем через 30 мин (15-60 мин).

    Распределение и выведение

    Связывание с белками плазмы - 99%. Время распределения и T1/2 декскетопрофена составляет соответственно 0.35 и 1.65 ч. Средний Vd - менее 0.25 л/кг. Основная часть препарата выводится с мочой в виде метаболитов (после глюкуронирования).



    Показания

    Болевой синдром легкой и средней интенсивности при следующих заболеваниях и состояниях:

    — острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз);

    — дисменорея;

    — зубная боль.



    Режим дозирования

    Устанавливают индивидуально.

    Средняя рекомендуемая разовая доза составляет 12.5 мг (1/2 таб.) от 1 до 6 раз/сут каждые 4-6 ч по мере необходимости или 25 мг (1 таб.) от 1 до 3 раз/сут каждые 8 ч.

    Максимальная суточная доза составляет 75 мг (6 таб.).

    У пациентов с нарушениями функции печени или почек, у лиц пожилого возраста прием препарата следует начинать в более низких дозах - не более 50 мг/сут.

    Препарат не предназначен для длительного применения: продолжительность приема не должна превышать 3-5 дней.



    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: изжога, боли в животе; редко - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головные боли, головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение АД.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм.

    Прочие: озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация; редко - изменение картины периферической крови, нарушения функции почек.

    При применении по показаниям и в рекомендуемых дозах препарат хорошо переносится.



    Противопоказания

    — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

    — желудочно-кишечные кровотечения;

    — активные кровотечения различного генеза;

    — повышенная кровоточивость;

    — терапия антикоагулянтами;

    — болезнь Крона;

    — неспецифический язвенный колит;

    — бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе);

    — тяжелая сердечная недостаточность;

    — почечная недостаточность тяжелой степени;

    — тяжелая печеночная недостаточность;

    — беременность;

    — лактация;

    — повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность его применения.



    Применение при нарушениях функции печени

    Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени прием препарата следует начинать в более низких дозах - не более 50 мг/сут.



    Применение при нарушениях функции почек

    Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек прием препарата следует начинать в более низких дозах - не более 50 мг/сут.



    Особые указания

    Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения.

    Следует проинформировать пациентов, что в случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

    Требуется особая осторожность при одновременном применении Дексалгина 25 с фенитоином, сульфонамидами и препаратами, снижающими свертываемость крови.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Поскольку Дексалгин 25 может вызвать появление головокружения и сонливости, следует с осторожностью назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.



    Передозировка

    Лечение: промывание желудка; при необходимости - проведение симптоматической терапии.



    Лекарственное взаимодействие

    Одновременное применение Дексалгина 25 с другими НПВС может повысить риск возникновения побочных эффектов.

    Одновременное применение Дексалгина 25 с препаратами лития может повысить концентрацию последнего в плазме крови.

    Следует проявлять осторожность при использовании НПВС менее чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, так как его уровень в крови (и, следовательно, токсичность) может повышаться.

    Описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении НПВС и антикоагулянтов.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°C. Срок годности - 2 года.



     
      © E-kod.ru, 2008-2020