ГУТТАЛАКС® (GUTTALAX)




Представительство:
БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ФАРМА ГмбХ
код ATX: A06AB08Владелец регистрационного удостоверения:
BOEHRINGER INGELHEIM ITALY, S.p.A.
sodium picosulfate

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли для приема внутрь в виде прозрачного, слегка вязкого раствора от бесцветного до желтоватого цвета.

1 мл (15 капель)
натрия пикосульфат 7.5 мг

Вспомогательные вещества: натрия метилпарагидроксибензоат, сорбитола 70% раствор, кислота хлороводородная, вода очищенная.

15 мл - флаконы пластмассовые (1) с пробкой-капельницей - пачки картонные.
30 мл - флаконы пластмассовые (1) с пробкой-капельницей - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Слабительный препарат, стимулирующий перистальтику кишечника

Регистрационные №№:
  • капли д/приема внутрь 7.5 мг/1 мл: фл. 15 мл или 30 мл с капельн. - П №015238/01, 20.10.03ППР

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2008 г.


    Фармакологическое действие

    Слабительный препарат. Уменьшает всасывание электролитов и воды, усиливает перистальтику кишечника. Активная форма препарата образуется путем гидролиза под влиянием кишечных микроорганизмов и непосредственно возбуждает рецепторы кишечной стенки, ускоряя продвижение кишечного содержимого.

    Слабительное действие развивается через 10-12 ч после приема.



    Фармакокинетика

    После приема внутрь натрия пикосульфат не абсорбируется из ЖКТ и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.



    Показания

    — атонический запор;

    — регулирование стула (геморрой, проктит, трещины ануса);

    — подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.



    Режим дозирования

    Препарат принимают перед сном.

    Взрослым назначают в начальной дозе 10 капель, при тяжелых и стойких запорах рекомендуется доза до 30 капель.

    Детям в возрасте старше 4 лет назначают в начальной дозе 5-10 капель.

    В зависимости от эффекта, полученного после приема начальной дозы, при последующих приемах дозу увеличивают или уменьшают.



    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: диарея, боли в животе.

    Прочие: обезвоживание, нарушения водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение АД.



    Противопоказания

    — кишечная непроходимость;

    — ущемленная грыжа;

    — острые воспалительные заболевания органов брюшной полости (в т.ч. перитонит);

    — боли в животе неясного генеза;

    — кровотечения из ЖКТ;

    — спастический запор;

    — тяжелая дегидратация;

    — метроррагия;

    — цистит;

    — I триместр беременности;

    — детский возраст до 4 лет;

    — повышенная чувствительность к натрия пикосульфату и другим компонентам препарата.

    С осторожностью назначают препарат в период лактации.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Не выявлено отрицательного действия Гутталакса на течение беременности и развитие плода.

    Препарат противопоказан в I триместре беременности. Необходимость применения Гутталакса во II и III триместрах определяется индивидуально лечащим врачом.

    Натрия пикосульфат не выделяется с грудным молоком. С осторожностью следует назначать препарат в период лактации (грудного вскармливания).

    В экспериментальных исследованиях не выявлено мутагенного и тератогенного действия препарата.



    Особые указания

    Гутталакс не следует принимать без врачебного контроля более 10 дней.



    Передозировка

    Симптомы: диарея, боли в животе, обезвоживание, нарушения водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение АД. Кроме того, при хронической передозировке возможно развитие ишемии слизистой оболочки толстой кишки, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, поражения почечных канальцев.

    Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, применение спазмолитических средств.



    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Гутталакса и диуретиков или ГКС повышается риск развития электролитных нарушений.

    Одновременное назначение антибиотиков широкого спектра действия может уменьшить слабительное действие Гутталакса.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре на выше 25°C; не замораживать. Срок годности - 5 лет.



     
      © E-kod.ru, 2008-2024