МИДОКАЛМ-РИХТЕР (MYDOCALM-RICHTER)




Представительство:
Гедеон Рихтер-Рус ЗАО (часть ГЕДЕОН РИХТЕР А/О)
ГЕДЕОН РИХТЕР А/О
код ATX: M03BX04Владелец регистрационного удостоверения:
GEDEON RICHTER, Ltd.
упаковано ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, ЗАО
tolperisone + lidocaine

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций бесцветный или слегка зеленоватый, со специфическим запахом, без механических включений.

1 мл
тольперизона гидрохлорид 100 мг
лидокаина гидрохлорид 2.5 мг

Вспомогательные вещества: метилпарабен, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода д/и.

1 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Миорелаксант центрального действия

Регистрационные №№:
  • р-р д/инъекц. 100 мг+2.5 мг/1 мл: амп. 5 шт. - П №014846/01, 11.04.07ППР

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2008 г.


    Фармакологическое действие

    Миорелаксант центрального действия. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Ca2+ в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния ЦНС. В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий эффект тольперизона.



    Фармакокинетика

    Всасывание

    После приема внутрь тольперизон хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 0.5-1 ч, биодоступность составляет около 20%.

    Метаболизм

    Тольперизон метаболизируется в печени и в почках. Фармакологическая активность метаболитов не известна.

    Выведение

    T1/2 после в/в введения составляет приблизительно 1.5 ч. Выводится почками в виде метаболитов - более 99%.



    Показания

    — лечение патологически повышенного тонуса и спазмов поперечно-полосатой мускулатуры, возникающих вследствие органических заболеваний ЦНС (в т.ч. поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит);

    — лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания органов движения (например, спондилез, спондилоартроз, шейные и поясничные синдромы, артрозы крупных суставов);

    — восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций;

    — в составе комбинированной терапии: облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия); заболеваний, возникающих на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).



    Режим дозирования

    Взрослым вводят в/м по 100 мг 2 раза/сут или в/в (медленно) по 100 мг 1 раз/сут.



    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе.

    Со стороны ЦНС: мышечная слабость, головная боль.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

    При уменьшении дозы указанные побочные явления обычно проходят.

    Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.



    Противопоказания

    — миастения;

    — детский возраст;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. к лидокаину.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение при беременности, особенно в I триместре, и в период лактации (грудного вскармливания) возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.



    Особые указания

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Мидокалм-Рихтер не повышает риск отрицательных последствий при вождении автотранспорта и деятельности, требующей концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.



    Передозировка

    Данных о передозировке препарата Мидокалм-Рихтер недостаточно.

    Симптомы: препарат обладает высоким терапевтическим индексом, в литературе описано применение препарата у детей внутрь в дозе 600 мг без появления серьезных симптомов интоксикации. У детей при приеме препарата внутрь в дозе 300-600 мг/сут в отдельных случаях наблюдалась раздражительность.

    В экспериментальных исследованиях на животных при изучении острой токсичности при пероральном введении препарата в высоких дозах наблюдались атаксия, тонические и клонические судороги, одышка, паралич дыхания.

    Лечение: рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет.



    Лекарственное взаимодействие

    Данных о лекарственном взаимодействии, ограничивающем применение Мидокалма-Рихтер, не имеется.

    Хотя тольперизон и оказывает влияние на ЦНС, он не вызывает седативного эффекта и поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол.

    Не изменяет действие этанола на ЦНС.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 8° до 15°C. Срок годности - 3 года.



     
      © E-kod.ru, 2008-2024