СТРЕПФЕН® (STREPFEN)




Представительство:
РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЕЛСКЭР Лтд.
код ATX: M01AE09Владелец регистрационного удостоверения:
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL, Ltd.
flurbiprofen

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки для рассасывания круглые, белого или почти белого цвета, из полупрозрачной карамельной массы.

1 таб.
флурбипрофен 8.75 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, сахарный сироп, кальция карбонат, вишневый ароматизатор, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, изопропиловый спирт.

8 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: НПВС для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии

Регистрационные №№:
  • таб. д/рассасывания 8.75 мг: 16 шт. - П №014991/01, 29.12.06

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2008 г.


    Фармакологическое действие

    НПВП. Механизм действия флурбипрофена связан с ингибированием фермента ЦОГ-1 и ЦОГ-2 с последующим угнетением синтеза простагландинов – медиаторов боли. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие.

    Терапевтический эффект препарата развивается через 30 мин после начала рассасывания таблетки в полости рта и продолжается в течение 2-3 ч.



    Фармакокинетика

    Всасывание и распределение

    Быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 30-40 мин.

    Связывание с белками плазмы - более 99%.

    Метаболизм и выведение

    Биотрансформируется в печени путем гидроксилирования.

    Выводится с мочой. T1/2 составляет 3-6 ч.



    Показания

    — инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки (в качестве симптоматического средства для облегчения боли).



    Режим дозирования

    Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 1 таб. по мере необходимости.

    Не следует употреблять более 5 таб. в течение 24 ч.

    Не следует принимать препарат более 3 дней.

    Таблетки рассасывают в полости рта до полного растворения. При рассасывании следует перемещать таблетку по всей полости рта, во избежание повреждения слизистой оболочки в месте рассасывания.



    Побочное действие

    Местные реакции: искажение вкуса, парестезии (жжение, покалывание, пощипывание), изъязвление слизистой оболочки полости рта.

    При приеме препарата внутрь в дозе 50-100 мг 2-3 раза/сут (12-30 таб./сут) могут наблюдаться:

    Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея), гастропатия, абдоминальные боли, нарушение функции печени; при длительном применении в высоких дозах – изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (в т.ч. из десен и геморроидальное).

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия, сердечная недостаточность.

    Со стороны системы кроветворения: редко – анемия (железодефицитная, гемолитическая, апластическая), агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, астения, депрессия, амнезия, тремор, возбуждение; редко – атаксия, парестезии, нарушение сознания.

    Со стороны мочевыделительной системы: тубулоинтерстициальный нефрит, отечный синдром, нарушение функции почек.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, фотосенсибилизация, отек Квинке, анафилактический шок.

    Прочие: снижение слуха, шум в ушах, усиление потоотделения.



    Противопоказания

    — язвенная болезнь желудка (в фазе обострения);

    — бронхиальная астма и ринит на фоне приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;

    — дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

    — детский возраст до 12 лет;

    — беременность;

    — лактация (грудное вскармливание);

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью следует применять препарат при гипербилирубинемии (в т.ч. синдроме Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, гемофилии, снижении свертываемости крови, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (в фазе ремиссии, в анамнезе), почечной и/или печеночной недостаточности, угнетении костномозгового кроветворения, снижении слуха, патологии вестибулярного аппарата, а также у пациентов пожилого возраста.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение Стрепфена при беременности противопоказано. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.



    Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью применяют при почечной недостаточности.



    Особые указания

    При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

    Больные сахарным диабетом должны учитывать, что таблетка содержит около 2.3 г сахара.

    Пациент должен быть предупрежден, что при сохранении высокой температуры, появлении головной боли или других нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.



    Передозировка

    Симптомы: при приеме 1 г – сонливость; более 1.5 г – возбуждение; 2.5-4 г – тошнота, головная боль, головокружение, боли в эпигастрии, диплопия, миоз, гипотонус; более 4 г – угнетение сознания вплоть до комы.

    Лечение: прием препарата следует прекратить; при необходимости проводят симптоматическую терапию.



    Лекарственное взаимодействие

    При совместном применении с препаратом Стрепфен индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов флурбипрофена.

    При одновременном применении Стрепфен снижает эффективность урикозурических препаратов; усиливает действие антикоагулянтов (повышается риск кровотечений), антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минерало- и глюкокортикоидов, эстрогенов.

    При одновременном применении Стрепфен снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств.

    При одновременном применении Стрепфен усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

    При одновременном применении Стрепфен увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению в качестве средства берецептурного отпуска.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в сухом, защищенном от влаги, недоступном для детей месте при температуре до 25°C. Срок годности – 3 года.



     
      © E-kod.ru, 2008-2019