ЛИВИАЛ (LIVIAL)




Представительство:
ОРГАНОН
код ATX: G03DC05Владелец регистрационного удостоверения:
ORGANON, N.V.
tibolone

Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки 1 таб.
тиболон 2.5 мг

28 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Противоклимактерический препарат

Регистрационные №№:
  • таб. 2.5 мг: 28 шт. - П №013686/01-2002, 05.02.02

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2004 г.


    Фармакологическое действие

    Препарат для лечения климактерического синдрома, не вызывающий регулярных кровотечений отмены. Стабилизирует работу гипоталамо-гипофизарной системы в климактерическом периоде, что достигается за счет эстрогенных, прогестагенных и слабых андрогенных свойств препарата.

    Тиболон быстро метаболизируется в три соединения, которые обеспечивают фармакологическое действие Ливиала. Два метаболита, 3α-OH-тиболон и 3β-OH-тиболон, обладают преимущественно эстрогенной активностью, а третий - δ4-изомер тиболона - обладает прогестагенной и слабой андрогенной активностью.

    Ливиал оказывает специфическое для разных типов тканей действие. Это - эстрогенное влияние на влагалище, костную ткань и терморегулирующие центры в головном мозге (коррекция приливов); преимущественно прогестагенное действие на молочные железы. Ливиал не вызывает пролиферации эндометрия из-за локального превращения в δ4-изомер, обладающего прогестагенной и андрогенной активностью. Редкие случаи появления кровянистых выделений при приеме Ливиала обычно являются следствием атрофии эндометрия. Ливиал способствует снижению концентрации холестерина, триглицеридов в плазме крови и повышению фибринолитической активности крови. Ливиал улучшает настроение и повышает либидо.



    Фармакокинетика

    Всасывание и метаболизм

    После приема внутрь тиболон быстро и полностью всасывается. Вследствие быстрого метаболизма уровни тиболона в плазме крови очень низки. Максимальные концентрации в плазме крови метаболитов тиболона достигаются через 1-1.5 ч после приема препарата.

    Выведение

    Выведение тиболона происходит главным образом в виде метаболитов. Небольшое количество выделяется с мочой, а большая часть - с желчью и калом. T1/2 метаболитов составляет приблизительно 7 ч без последующего накопления.



    Показания

    — симптомы естественной или хирургической менопаузы;

    — профилактика остеопороза при недостаточности эстрогенов.



    Режим дозирования

    Ливиал принимают по 2.5 мг/сут, предпочтительно в одно и то же время дня. Улучшение состояния наступает в течение нескольких недель, но наилучшие результаты наблюдаются при продолжении лечения в течение, по крайней мере, 3 мес.

    В рекомендованной дозе прием препарата можно продолжать длительное время.

    Начинают принимать таблетки из верхнего обведенного в рамку ряда, первой принимают ту, которая помечена соответствующим днем недели. В последующие дни принимают по 1 таб./сут из упаковки, в направлении, указанном стрелкой, до тех пор, пока не будут приняты все таблетки.



    Побочное действие

    Со стороны эндокринной системы: иногда - изменение массы тела, влагалищное кровотечение, претибиальный отек.

    Со стороны ЦНС: иногда - головокружение, головная боль.

    Со стороны пищеварительной системы: иногда - диарея, изменение показателей функции печени. Частота побочных эффектов невелика.



    Противопоказания

    — беременность;

    — лактация (период грудного вскармливания);

    — диагностированная гормонозависимая опухоль или подозрение на нее;

    — тромбозы и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе, возникшие при беременности или при использовании эстрогеносодержащих препаратов;

    — влагалищное кровотечение неясной этиологии.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Ливиал противопоказан к применению при беременности и в период лактации.



    Особые указания

    Ливиал не является контрацептивом.

    Ливиал следует назначать сразу же после хирургической менопаузы и не ранее чем через 1 год после естественной менопаузы (последней менструации).

    Не рекомендуется превышать ежедневную дозу (1 таб./сут) из-за возможности возникновения кровянистых выделений из влагалища.

    Во время приема Ливиала необходимо осуществлять врачебный контроль за больными с мигренью, эпилепсией, сахарным диабетом, нарушениями функции почек и гиперхолестеринемией, а также при наличии указанных заболеваний в анамнезе.



    Передозировка

    Явления острого отравления Ливиалом выражены слабо, обычно при приеме нескольких таблеток интоксикация не наблюдается. Возможны нарушения функции ЖКТ.

    Специфического лечения не требуется.



    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном приеме Ливиала с антикоагулянтами возможно усиление действия последних (снижение уровня фибриногена, повышение концентрации антитромбина III, плазминогена и увеличение фибринолитической активности плазмы).

    Метаболизм Ливиала может ускоряться, и, следовательно, его активность может снижаться при одновременном приеме препаратов, индуцирующих ферментативные системы.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2° до 25°C.



     
      © E-kod.ru, 2008-2024