ТЕРАФЛЮ® ЛАР (THERAFLU® LAR)




Представительство:
НОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС С.А. (часть Новартис групп)
НОВАРТИС ГРУПП
код ATX: R02AA20Владелец регистрационного удостоверения:
NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A.
произведено NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.
benzoxonium chloride + lidocaine

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки для рассасывания круглые, двояковыпуклые, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с логотипом фирмы Zyma на одной стороне и кодом "OR" - на обратной стороне, с апельсиновым запахом.

1 таб.
бензоксония хлорид 1 мг
лидокаина гидрохлорид 1 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол (1 г, что соотв. приблизительно 17 кДж/4 ккал), целлюлоза микрокристаллическая, макрогол 6000, крахмал кукурузный, натрия сахарин, натрия хлорид, лимонная кислота, магния стеарат, апельсиновый ароматизатор.

8 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Спрей для местного применения в виде прозрачного, бесцветного раствора с запахом мяты.

1 мл
бензоксония хлорид 2 мг
лидокаина гидрохлорид 1.5 мг

Вспомогательные вещества: этанол, масло мяты перечной, ментол, глицерол, хлороводородная кислота, вода очищенная.

30 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) в комплекте с насадкой-распылителем - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противомикробным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии

Регистрационные №№:
  • таб. д/рассасывания 1 мг+1 мг: 8, 16 или 24 шт. - ЛС-002042, 22.09.06
  • спрей д/местн. прим. 2 мг+1.5 мг/1 мл: фл. 30 мл - ЛС-001853, 04.08.06

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2008 г.


    Фармакологическое действие

    Антисептический препарат для местного применения в ЛОР-практике. Представляет собой соль четвертичного аммония: N-бензил N-додецил N, N-ди(2-гидроксиэтил) аммония хлорид. Благодаря катионной структуре обладает мембранотропной активностью и оказывает выраженное антибактериальное действие на грамположительные и, в меньшей степени, на грамотрицательные микроорганизмы. Бензоксоний обладает также противогрибковой и противовирусной активностью в отношении мембранных вирусов (в т.ч. вирусов гриппа, парагриппа и герпеса).

    Лидокаин является местным анестетиком, который при воспалительных процессах уменьшает болезненные ощущения в горле при глотании.



    Фармакокинетика

    Бензоксония хлорид практически не абсорбируется. У человека в крови активное вещество не определяется. В тканях организма накопление активного вещества не обнаружено. Около 1% полученной дозы бензоксония хлорида обнаруживается в моче.

    Лидокаин абсорбируется при приеме внутрь и через слизистую оболочку ротовой полости. Метаболизируется при "первом прохождении" через печень. При пероральном введении биодоступность составляет около 35%. Метаболиты лидокаина выводятся вместе с мочой, менее 10% активного вещества выводится в неизмененном виде.



    Показания

    Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки:

    — фарингит;

    — ларингит;

    — катаральная ангина;

    — стоматит;

    — язвенный гингивит;

    — хронический тонзиллит (в качестве вспомогательного средства).



    Режим дозирования

    Взрослым назначают по 1 таб. для рассасывания каждые 2-3 часа или в виде спрея по 4 распыления (приблизительно 0.5 мл) 3-6 раз/сут. При выраженных симптомах заболевания возможно применение по 1 таб. каждые 1-2 ч. Суточная доза не должна превышать 10 таблеток.

    Детям в возрасте 4 лет и старше назначают по 1 таб. для рассасывания каждые 2-3 часа или в виде спрея по 2-3 распыления 3-6 раз/сут. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток.

    Длительность лечения - не более 5 дней. Если на наблюдается облегчения симптомов в течение 5 дней терапии, пациент должен обратиться к врачу.

    Таблетку следует медленно рассасывать во рту до полного растворения. Раствор в виде спрея распыляют в ротовой полости, держа баллончик вертикально.



    Побочное действие

    Возможно: местное раздражение; при применении в течение более 2 недель - обратимая коричневая окраска языка и зубов.

    Редко: аллергические реакции.



    Противопоказания

    — I триместр беременности;

    — период лактации (грудного вскармливания);

    — детский возраст до 4 лет;

    — повышенная чувствительность к лидокаину или аммиачным соединениям.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось. Применение препарата во II и III триместрах не рекомендуется.

    Не имеется клинических данных о выделении активных веществ с грудным молоком. Тем не менее препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

    В экспериментальных исследованиях не обнаружено влияния препарата на репродуктивную функцию и развитие плода.



    Особые указания

    Во время применения препарата следует избегать употребления алкоголя.



    Передозировка

    Симптомы: при случайном приеме внутрь в высоких дозах возможны тошнота, рвота. Содержание лидокаина в препарате незначительно и не может вызвать серьезных симптомов передозировки.

    Лечение: рекомендуется выпить молока или съесть яичный белок, взбитый в воде.



    Лекарственное взаимодействие

    Эффективность бензоксония хлорида уменьшается при одновременном использовании анионно-активных средств, например, зубной пасты.

    Этанол повышает абсорбцию бензоксония хлорида.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 30°C. Срок годности таблеток для рассасывания - 3 года, спрея для местного применения - 5 лет.



     
      © E-kod.ru, 2008-2019