СПЕРМАТЕКС (SPERMATEX)




Представительство:
ШРЕЯ ЛАЙФ САЕНСИЗ Пвт.Лтд.
код ATX: G02BBВладелец регистрационного удостоверения:
SHREYA LIFE SCIENCES, Pvt.Ltd.
benzalkonium chloride

Форма выпуска, состав и упаковка

Суппозитории вагинальные почти белого цвета, однородные, полупрозрачные, цилиндрические, с одним овальным концом.

1 супп.
бензалкония хлорид 18.9 мг

Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 1500, полиэтиленгликоль 6000, метилпарабен, пропилпарабен, бутилгидрокситолуол.

10 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Вагинальный контрацептив со спермицидным действием

Регистрационные №№:
  • суппозитории вагин. 18.9 мг: 10 шт. - ЛС-001058, 23.12.05

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2007 г.


    Фармакологическое действие

    Контрацептивное средство для местного применения. Обладает сперматоцидным действием, которое обусловлено способностью повреждать мембраны сперматозоидов (в начале - жгутиков, затем - головки), что обусловливает невозможность оплодотворения поврежденным сперматозоидом.

    Обладает противогрибковым, противопротозойным действием; активен в отношении вируса Herpes simplex. Оказывает также антисептическое действие. Проявляет бактерицидную активность в отношении Staphylococcus spp., Streptococcus spp., грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Proteus spp., Klebsiella spp.), анаэробных бактерий, грибов и плесеней. Действует на штаммы бактерий, устойчивых к антибиотикам и другим химиотерапевтическим лекарственным средствам; подавляет плазмокоагулазу и гиалуронидазу стафилококков. Проявляет активность в предупреждении заболеваний, передающихся половым путем (гонорея, хламидиоз, трихомониаз). Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна) и гормональный цикл.

    Эффект развивается через 5 минут после введения суппозитория вагинального.



    Фармакокинетика

    Практически не всасывается при интравагинальном введении, удаляется простым подмыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.



    Показания

    — местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста (наличие противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции; послеродовый период, период лактации, период после прерывания беременности, пременопаузный период, необходимость эпизодического предохранения от беременности, пропуск или опоздание в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов).



    Режим дозирования

    Суппозиторий вводят глубоко во влагалище в положении лежа на спине за 5 мин до полового акта.

    Разовая доза: 1 суппозиторий рассчитан на 1 половой акт. Длительность действия - 4 ч.

    В случае повторного полового акта следует обязательно вводить новый вагинальный суппозиторий. Кратность применения зависит от индивидуальной переносимости действующего вещества и частоты половых актов.



    Побочное действие

    Местные реакции: аллергические реакции (жжение, зуд), контактный дерматит.



    Противопоказания

    — кольпит;

    — изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Не оказывает отрицательного влияния на течение беременности. Не выделяется с грудным молоком, можно применять в период грудного вскармливания.



    Особые указания

    Для повышения эффективности необходимо тщательное соблюдение способа применения препарата.

    Возможно применение совместно с влагалищной диафрагмой или внутриматочной контрацепцией.

    После коитуса не рекомендуется интравагинальное использование гигиенических средств (спринцевания мыльной водой, т.к. мыло разрушает активную субстанцию препарата) во избежание потери контрацептивного эффекта; возможен наружный туалет половых органов.



    Передозировка

    Данные по передозировке препарата Сперматекс не предоставлены.



    Лекарственное взаимодействие

    Любое лекарственное средство, введенное интравагинально, может снижать местное спермицидное действие (в т.ч. мыло и растворы, его содержащие).

    Растворы йода (в т.ч. 0.1% раствор йодоната) инактивируют препарат.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



     
      © E-kod.ru, 2008-2024