ПРЕДУКТАЛ МВ (PREDUCTAL MR)




Представительство:
Лаборатории Сервье
код ATX: C01EB15Владелец регистрационного удостоверения:
Les Laboratoires SERVIER,
произведено Pharmaceutical Joint-Stock Company ANPHARM, S.A.
trimetazidine

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
триметазидина дигидрохлорид 35 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, повидон, магния стеарат, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), глицерол, кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол, гипромеллоза.

20 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
30 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии

Регистрационные №№:
  • таб. с модифицир. высвобождением, покр. оболочкой, 35 мг: 40 или 60 шт. - П №013215/01, 09.12.05

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2008 г.


    Фармакологическое действие

    Антиангинальный препарат. Предуктал МВ предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.

    Триметазидин замедляет окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина.

    Триметазидин обладает следующими свойствами: поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов в периоды эпизодов ишемии; уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии; понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца, уменьшает размер повреждения миокарда. Данные эффекты триметазидина наблюдаются при отсутствии какого-либо прямого гемодинамического эффекта.

    У пациентов, страдающих стенокардией, триметазидин увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя развитие ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии; ограничивает резкие колебания АД без каких-либо значительных изменений сердечного ритма; значительно снижает частоту приступов стенокардии, существенно уменьшает потребность в приеме нитроглицерина, улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.



    Фармакокинетика

    Всасывание

    После приема препарата внутрь триметазидин быстро абсорбируется. Сmax достигается через 5 ч. Более 24 ч концентрация в плазме остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата.

    Распределение

    Сss достигается через 60 ч. Vd составляет 4.8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию в ткани.

    Связывание с белками плазмы низкое, около 16% (in vitro).

    Выведение

    Выводится из организма в основном почками в неизмененном виде. T1/2 - около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч.

    Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом.

    Было показано, что у пациентов пожилого возраста при суточной дозе 2 таб. в 2 приема, увеличение концентрации в плазме крови не приводит к какому-либо выраженному эффекту.



    Показания

    — кардиология: длительная терапия ИБС, профилактика приступов стенокардии (монотерапия или в составе комбинированной терапии);

    — ЛОР-заболевания: лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы (таких как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха);

    — офтальмология: хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическим компонентом.



    Режим дозирования

    Предуктал МВ назначают по 35 мг (1 таб.) 2 раза/сут во время приема пищи утром и вечером. Суточная доза - 70 мг. Продолжительность терапии устанавливается индивидуально.



    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: редко - слабо выраженные тошнота, рвота.



    Противопоказания

    — беременность;

    — грудное вскармливание;

    — возраст до 18 лет;

    — повышенная чувствительность к препарату.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения.

    Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. Поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина.



    Применение при нарушениях функции печени

    Из-за отсутствия соответствующих клинических данных назначение препарата Предуктал МВ не рекомендуется пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.



    Применение при нарушениях функции почек

    Из-за отсутствия соответствующих клинических данных назначение препарата Предуктал МВ не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью с КК менее 15 мл/мин.



    Особые указания

    Следует иметь в виду, что Предуктал МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни.

    В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).

    Из-за отсутствия соответствующих клинических данных назначение препарата Предуктал МВ не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью с КК менее 15 мл/мин, а также пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

    Использование в педиатрии

    Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных не следует назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Предуктал МВ не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.



    Передозировка

    В настоящее время о случаях передозировки препарата Предуктал МВ не сообщалось.



    Лекарственное взаимодействие

    Лекарственное взаимодействие препарата Предуктал МВ не описано.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту врача.



    Условия и сроки хранения

    Специальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.



     
      © E-kod.ru, 2008-2024