10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Энап-НЛ

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кальция гидрогенсульфат, тальк, натрия гидрогенкарбонат, магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий эналаприла малеат и гидрохлоротиазид.

Эналаприла малеат - ингибитор АПФ. Фармакологической активностью обладает метаболит эналаприла - эналаприлат. Подавляет образование ангиотензина II и устраняет его сосудосуживающее действие.

Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик. Нарушает реабсорбцию ионов натрия, хлора и воды в дистальных канальцах нефрона. Увеличивает выведение ионов калия, магния, бикарбоната; задерживает в организме ионы кальция. Способствует снижению повышенного АД.

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

— артериальная гипертензия (при необходимости в комбинированной терапии ингибиторами АПФ и гидрохлоротиазидом).

Устанавливают индивидуально, в зависимости от состояния больного. Средняя рекомендуемая доза составляет 1-2 таб. 1 раз/сут.

При отсутствии желаемого клинического эффекта суточную дозу препарата можно увеличить.

При предшествующей терапии диуретиками их рекомендуют отменить или уменьшить дозу, по крайней мере, за 2-3 дня до начала применения, чтобы предупредить резкое снижение АД.

Терапия не имеет ограничений по продолжительности.

Прием пищи не влияет на абсорбцию эналаприла и гидрохлоротиазида.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, чувство усталости; редко - обморок.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; редко - повышение активности трансаминаз в сыворотке крови.

Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: судороги мышц; редко - повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Побочные эффекты, как правило, имеют слабовыраженный, преходящий характер и не требуют отмены препарата.

— ангионевротический отек в анамнезе;

— выраженные нарушения функции почек (КК<30 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке >265 мкмоль/л);

— состояние после трансплантации почки;

— выраженные нарушения функции печени;

— первичный гиперальдостеронизм;

— порфирия;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский возраст;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к сульфонамидам.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При наступлении беременности в период лечения препарат следует немедленно отменить.

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (КК<30 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке >265 мкмоль/л); состоянии после трансплантации почки.

С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек (КК от 30 до 75 мл/мин). Перед назначением препарата следует провести контроль функции почек.

Следует избегать назначения Энапа Н пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, принимающим пероральные противодиабетические средствами или получающим инсулин, поскольку гидрохлоротиазид ослабляет действие противодиабетических препаратов, а эналаприл может усиливать их действие. Следовательно, больных сахарным диабетом следует чаще наблюдать и, при необходимости, корректировать дозу гипогликемических средств.

У пациентов с выраженной сердечной недостаточностью и гипонатриемией, выраженной почечной недостаточностью, гипертрофией или дисфункцией левого желудочка и особенно при гиповолемии, обусловленной приемом диуретиков, бессолевой диетой, диареей, рвотой или гемодиализом, уже после приема первой таблетки может развиться артериальная гипотензия.

В случае развития ангионевротического отека лица и шеи, отека языка, глотки и гортани обычно бывает достаточно отменить Энап Н и назначить антигистаминные препараты; в тяжелых случаях - ввести адреналин (эпинефрин) и обеспечить свободное прохождение воздуха через дыхательные пути (интубация или ларинготомия).

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с выраженным стенозом устья аорты или идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом и генерализованным атеросклерозом.

Антигипертензивный эффект Энапа Н может усиливаться после симпатотомии.

Вследствие повышенного риска развития анафилактических реакций Энап Н не следует назначать больным, находящимся на гемодиализе с использованием полиакрилонитрильных мембран, при аферезном лечении декстран сульфатом и непосредственно перед десенсибилизацией от осиного или пчелиного яда.

Необходимо соблюдать осторожность при лечении больных, принимающих сульфонамиды или противодиабетические средства группы сульфанилмочевины.

Перед исследованием функции паращитовидных желез препарат следует отменить.

Контроль лабораторных показателей

В период лечения необходимо периодически контролировать концентрацию электролитов, мочевины, креатинина в сыворотке крови, а также активность печеночных трансаминаз и содержание белка в моче.

У пациентов, получающих аллопуринол, цитостатики, иммунодепрессанты или системные ГКС, следует регулярно контролировать картину крови, поскольку существует риск возникновения лейкопении, анемии или панцитопении.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью назначают препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: повышенный диурез, выраженная артериальная гипотензия с брадикардией или другими нарушениями сердечного ритма, судороги, парез, паралитический илеус, помутнение сознания (вплоть до комы), почечная недостаточность, снижение содержания электролитов в сыворотке, расстройства кислотно-щелочного равновесия.

Лечение: следует придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при необходимости корректировать объем плазмы с помощью в/в инфузии 0.9% раствора натрия хлорида. После приема внутрь большого количества таблеток рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля и слабительных препаратов. Необходимо проводить мониторинг АД, пульса, функции дыхания, диуреза, а также содержания мочевины, креатинина и электролитов в сыворотке крови. Возможно проведение гемодиализа.

Одновременный прием других антигипертензивных средств, трициклических антидепрессантов, фенотиазинов и алкоголя усиливает антигипертензивное действие Энапа Н.

Сопутствующее применение анальгетиков и НПВС, повышенное содержание соли в пище и одновременное назначение колестирамина или колестипола ослабляет действие Энапа Н.

При одновременном применении Энапа Н и препаратов лития замедляется выведение лития и усиливается его действие (при применении данной комбинации показан контроль концентрации лития в плазме крови).

При одновременном применении Энапа Н и калийсберегающих диуретиков (спиронолактона, триамтерена, амилорида) или препаратов калия возможно развитие гиперкалиемии.

Одновременный прием аллопуринола, цитостатиков, иммунодепрессантов или системных ГКС может вызвать лейкопению, анемию или панцитопению.

Одновременное применение циклоспорина может привести к развитию почечной недостаточности.

Одновременный прием сульфонамидов или гипогликемических средств из группы сульфанилмочевины для приема внутрь может вызвать аллергические реакции (возможна перекрестная аллергия).

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении препаратов наперстянки, поскольку их токсичность может повыситься из-за гиповолемии, гипокалиемии и гипомагниемии.

Одновременный прием ГКС повышает риск развития гипокалиемии.

Риск возникновения артериальной гипотензии увеличивается во время общей анестезии или при одновременном применении недеполяризующих миорелаксантов (например, тубокурарина).

Препарат следует хранить в защищенном от влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.