ПИМИДЕЛЬ (PIMIDEL)




Представительство:
КРКА
код ATX: J01MB04Владелец регистрационного удостоверения:
KRKA, d.d.
pipemidic acid

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы двухцветные, непрозрачные, твердые, желатиновые, с колпачком темно-зеленого цвета и корпусом цвета слоновой кости; содержимое капсул - порошок от белого до слегка желтоватого цвета, частично комковатый.

1 капс.
пипемидовая кислота 200 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмал гликолат, магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат группы хинолонов. Уроантисептик

Регистрационные №№:
  • капс. 200 мг: 20 шт. - П №012886/01, 05.05.06

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2005 г.


    Фармакологическое действие

    Антибактериальный препарат из группы хинолонов. Оказывает бактерицидное действие.

    Механизм действия заключается в том, что пипемидовая кислота связывается с ферментом ДНК-гиразой, который участвует в процессе редупликации ДНК и тем самым приводит к ингибированию процесса репликации ДНК бактерий. Это действие более выражено в отношении микроорганизмов, которые находятся в фазе пролиферации. Пипемидовая кислота в высокой концентрации ингибирует как синтез РНК, так и синтез бактериальных белков.

    Проведенные в условиях in vivo исследования показали активность препарата в отношении Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria spp.

    Процент возникновения устойчивости составляет от 10% (Escherichia coli, Staphylococcus aureus) до 62% (Pseudomonas aeruginosa).

    Грамположительные микроорганизмы обладают устойчивостью к пипемидовой кислоте.

    В моче создаются высокие концентрации пипемидовой кислоты, активность ее усиливается при щелочной реации мочи.



    Показания

    Лечение острых и хронических инфекционных заболеваний мочевыводящих путей, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в т.ч.:

    —уретрит;

    —цистит;

    —пиелонефрит;

    —простатит.

    Профилактика инфекций при катетеризации, эндоскопии и побочных инструментальных вмешательствах.



    Режим дозирования

    Взрослым назначают по 2 капс. 2 раза/сут (утром и вечером) перед едой. При стафилококковых инфекциях интервал между приемами не должен превышать 8 ч. При наличии устойчивых микроорганизмов можно увеличить дозу в 2 раза.

    Курс лечения составляет 10 дней, при необходимости возможен более длительный прием препарата после консультации с врачом.

    При заболеваниях почек продолжительность терапии составляет от 3 до 6 недель, при простатите - 6-8 недель.



    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

    Со стороны ЦНС: нарушение зрения, головная боль, головокружение, слабость; редко - депрессивные расстройства, галлюцинации, психозы, периферические нарушения в виде мышечной слабости и миалгии; в отдельных случаях - большие судорожные припадки.

    Дерматологические реакции: фоточувствительность, сопровождающаяся эритемой, сыпь, зуд.

    Аллергические реакции: крапивница.

    Прочие: гемолитическая анемия (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-дегидрогеназы).



    Противопоказания

    —тяжелые нарушения функции печени;

    —тяжелые нарушения функции почек (КК менее 60 мл/мин, креатинин сыворотки более 265 мкмоль/л);

    —беременность;

    —период лактации;

    —детский возраст;

    —органические поражения ЦНС;

    —инфекции, вызванные устойчивыми к препарату возбудителями;

    —повышенная чувствительность к пипемидовой кислоте.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано применение препарата Пимидель при беременности и в период лактации.



    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказан при нарушениях функции печени.



    Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказан при нарушениях функции почек (КК менее 60 мл/мин, креатинин сыворотки более 265 мкмоль/л).



    Особые указания

    При появлении аллергических реакций следует прекратить применение Пимиделя. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста (старше 70 лет), больным с нарушением функции почек, пациентам, имеющим в анамнезе кровоизлияние в мозг, нарушение мозгового кровообращения и спазмы сосудов головного мозга, а также судороги.

    Больным с эпилепсией необходимо назначать Пимидель строго следуя показаниям и с соблюдением мер предосторожности.

    При длительном применении препарата следует проводить регулярный контроль картины периферической крови, функции печени и почек и повторять антибиотикограмму.

    Пимидель не рекомендуется назначать при олигурии и анурии. В течение курса лечения рекомендуется увеличить количество потребляемой жидкости (под контролем диуреза).

    В период применения препарата следует избегать воздействия солнечных лучей и кварцевания из-за возможной фотосенсибилизации.



    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, спутанность сознания, тремор, в более тяжелых случаях - судороги.

    Лечение: промывание желудка, контроль жизненно важных функций (кровообращение, дыхание). Выведение препарата из организма можно ускорить с помощью форсированного диуреза, пипемидовая кислота хорошо выводится из плазмы с помощью гемодиализа. Специфического антидота не существует.



    Лекарственное взаимодействие

    Пипемидовая кислота является ингибитором цитохрома Р450 , в связи с чем, при одновременном применении Пимиделя с теофиллином и кофеином происходит существенное увеличение концентрации последних в плазме крови в результате замедления их метаболизма.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в защищенном от влаги, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат отпускается по рецепту.



     
      © E-kod.ru, 2008-2024