НЕГРАМ (NEGRAM)




Представительство:
КРКА
код ATX: J01MB02Владелец регистрационного удостоверения:
KRKA, d.d.
nalidixic acid

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки круглые, слегка двояковыпуклые, коричневато-розового цвета, с насечкой на одной стороне.

1 таб.
налидиксовая кислота 500 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, краситель (Е172), крахмал кукурузный, желатин, калия сорбат, крахмал желатинированный, магния стеарат.

8 шт. - стрипы (7) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат группы хинолонов. Уроантисептик

Регистрационные №№:
  • таб. 500 мг: 56 шт. - П №011300/01, 20.09.04

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2005 г.


    Фармакологическое действие

    Антибактериальный препарат из группы хинолонов. Оказывает бактерицидное или бактериостатическое действие в зависимости от чувствительности возбудителя и концентрации. Механизм действия заключается в подавлении синтеза бактериальной ДНК путем ингибирования процесса полимеризации.

    Активен в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Klebsiella spp. К препарату чувствительны штаммы микроорганизмов, устойчивые к антибиотикам и сульфаниламидам.

    Не активен в отношении грамположительных и анаэробных бактерий.



    Показания

    Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в т.ч.:

    —пиелонефрит;

    —цистит;

    —уретрит;

    —простатит;

    —инфекции ЖКТ;

    —холецистит.

    Профилактика инфекционных осложнений при оперативных вмешательствах на почках, мочеточниках, мочевом пузыре.



    Режим дозирования

    Препарат назначают взрослым по 1 г 4 раза/сут в течение 7 дней. При проведении более длительного лечения доза может быть снижена до 500 мг 4 раза/сут.

    Детям в возрасте 2-12 лет назначают в начальной суточной дозе 60 мг/кг массы тела; поддерживающая доза составляет 30 мг/кг/сут. Суточную дозу следует принимать в 3-4 приема.



    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия, желудочно-кишечные кровотечения, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, головная боль, дисфория, нарушения зрения и цветовосприятия, диплопия, внутричерепная гипертензия; при длительном применении - судороги; при применении в высоких дозах - психотические реакции.

    Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, повреждение суставных хрящей и артралгия у детей и подростков.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

    Со стороны системы кроветворения: при длительном применении возможны тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия.

    Дерматологические реакции: при длительном применении - фотосенсибилизация.

    Прочие: почечная недостаточность.



    Противопоказания

    —нарушения функции печени;

    —нарушения функции почек (КК менее 50 мл/мин);

    —эпилепсия;

    —тяжелая форма атеросклероза головного мозга;

    —дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

    —детский возраст до 2 лет;

    —беременность;

    —повышенная чувствительность к налидиксовой кислоте и другим хинолонам.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано назначение препарата при беременности. В период лактации следует применять с осторожностью, только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск возникновения побочных эффектов у грудного ребенка.



    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказан при нарушениях функции печени. Если курс лечения продолжается более 2 недель следует проводить контроль функции печени.



    Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказан при нарушениях функции почек (КК менее 50 мл/мин). Если курс лечения продолжается более 2 недель следует проводить контроль функции почек.



    Особые указания

    Если курс лечения продолжается более 2 недель следует проводить контроль функции печени и почек.

    В случае появления тяжелых побочных эффектов со стороны ЦНС (повышение внутричерепного давления, психотические реакции, судороги) или аллергических реакций (кожная сыпь, фотосенсибилизация) прием препарата Неграм следует прекратить.

    Лечение Неграмом следует прервать в случае появления артралгии у детей и подростков.

    Назначение Неграма может вызвать обострение порфирии у пациентов с этим заболеванием.

    В период приема препарата Неграм пациентам рекомендуется избегать длительного пребывания на солнце.

    На фоне применения Неграма возможна ложноположительная реакция мочи на глюкозу при редукционном методе определения, а также ложновысокие показатели 17-кетостероидов в моче.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения Неграмом следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.



    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, диарея, в более тяжелых случаях - нарушения сознания, спутанность сознания, психотические реакции, судороги, метаболический ацидоз.

    Лечение: промывание желудка, восстановление водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия.



    Лекарственное взаимодействие

    Не следует назначать Неграм одновременно с непрямыми антикоагулянтами.

    При одновременном применении Неграма с этанолом или препаратами, угнетающими ЦНС, угнетающее воздействие на ЦНС может усилиться.

    Неграм несовместим с нитрофуранами.



    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



     
      © E-kod.ru, 2008-2024